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freiberufler Quality & Compliance Specialist auf freelance.de

Quality & Compliance Specialist

zuletzt online vor 6 Tagen
  • 85€/Stunde
  • 49525 Lengerich, Westfalen
  • Europa
  • de  |  en
  • 16.04.2025
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Kurzvorstellung

Mit umfangreicher Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen sowie der Validierung von Fertigungs- und Reinigungsprozessen, bieten meine Kenntnisse und Fähigkeiten eine wertvolle Ressource für Unternehmen in der Medizintechnik und im pharmazeutischen Bereich.

Qualifikationen

  • Good Manufacturing Practices
  • Messtechnik
  • Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung
  • Risikoanalyse
  • Risikomanagement
  • Well Engineer

Projekt‐ & Berufserfahrung

Hygiene Assessment and Validation Consultant
Carl Zeiss Medical, Berlin
1/2025 – offen (5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2025 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von biologischer Bewertung, chemischer Charakterisierung, Sterilisationsvalidierung und Cleanroom-Validierung. Überprüfung von Design- und Produktionsprozessänderungen, konsultiere bei der Implementierung und Optimierung von Automatisierungslösungen für die Serienfertigung von Verbrauchsgütern, Beratung bei Kennzeichnungsanforderungen für verschiedene Länder und Erstellung von Verifikationsdokumentation.

Eingesetzte Qualifikationen

Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung, Well Engineer

Consultant
Evident Europe GmbH, Berlin
10/2024 – offen (8 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2024 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung bei der Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten, Unterstützung bei der Behebung offener CAPAs, Anwendung von Kenntnissen im MDR und ISO 13485 zur Steigerung der Einhaltung und der Prozesse, Unterstützung bei der Beschwerdeführung und bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits, Unterstützung bei der Entwicklung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und relevanten Dokumentationen, Beitrag zur Erstellung von Verifikationsdokumentationen für das technische Dokument zur Unterstützung der zuständigen Regelwerkszulassung eines medizinischen Geräts gemäß IVDR.

Eingesetzte Qualifikationen

Risikoanalyse

Ausbildung

European Federation of Productivity Services, European Institute of Industrial Engineers
Ausbildung
2005
Bern
REFA
Ausbildung
2001
Osnabrück
Fachschule Technik Osnabrück
Ausbildung
1995
Osnabrück
Berufsschule Aschersleben/Werkzeugmaschinenfabrik Aschersleben
Ausbildung
1989
Aschersleben

Über mich

Als Qualitätsmanager und Validierungsingenieur bin ich spezialisiert auf die Entwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß DIN ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 und anderen relevanten Standards. Ich habe umfangreiche Erfahrung in der Validierung von Fertigungsprozessen, Reinigungsgeräten, Software und Prozessanalyse, sowie in der Durchführung von internen und externen Audits. Zudem unterstütze ich Unternehmen bei der Einhaltung von Vorschriften und Standards in der Medizintechnik und im pharmazeutischen Bereich.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
23
Alter
54
Berufserfahrung
25 Jahre und 4 Monate (seit 01/2000)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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