Freelancer » Ingenieurwesen » Installateure und Klempner
freiberufler Freiberuflicher Validierungsingenieur auf freelance.de

Freiberuflicher Validierungsingenieur

zuletzt online vor wenigen Stunden
  • auf Anfrage
  • Berg bei Neumarkt in der Oberpfalz
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 10.04.2025
Jetzt registrieren & Kontakt aufnehmen

Kurzvorstellung

Umfangreiche Erfahrung in der Medizintechnik und speziellen Kenntnissen in Validierungen und Qualifizierungen.

Qualifikationen

  • Audits5 J.
  • Change Management1 J.
  • Elektroniker für Energie- und Gebäudetechnik1 J.
  • Maschinen1 J.
  • Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung1 J.
  • Qualifizierung
  • Qualitätsmanager1 J.
  • Schreiben von Dokumentation1 J.
  • Validierungstechniker1 J.
  • Verpackungstechnik5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Validierungsingenieur
1/2024 – 3/2025 (1 Jahr, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2024 – 3/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung von Verpackungsanlagen (Tiefzieh- und Siegelmaschinen), Erstellung von Lastenheften, DQ, IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Umsetzung von Annex 1 (2022) im Umfeld ISO-Klasse 7, Audit-Vorbereitung (FDA & MDR)

Eingesetzte Qualifikationen

Verpackungstechnik, Schreiben von Dokumentation, Audits

Prozessvalidierer & QA-Consultant
9/2022 – 12/2023 (1 Jahr, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Validierung manueller Klebeprozesse für Medizinprodukte, Entwicklung zerstörender Testmethoden zur Klebenahtprüfung, Erstellung von FMEAs und Validierungsberichten, Mitwirkung an CAPA-Analysen und interner Schulung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanager

Systemingenieur Validierung
5/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

5/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Equipment- & Softwarequalifizierung für ophthalmologische Lasersysteme, Lieferantenqualifizierung inkl. standardisierter Messtechnik, Erstellung von SOPs, Prüfplänen und Schulungsunterlagen

Validierungsingenieur
1/2020 – 4/2021 (1 Jahr, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 4/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Requalifizierung von Reinräumen (ISO-Klasse 8) für die Produktion steriler Einwegprodukte, Inbetriebnahme und Validierung eines Reinraum-Monitoringsystems, Prozessvalidierung von Heißluftsterilisatoren

Eingesetzte Qualifikationen

Elektroniker für Energie- und Gebäudetechnik, Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung

Validierungsingenieur
4/2018 – 12/2019 (1 Jahr, 9 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung von Produktionsmaschinen (z. B. Laserschweißgeräte, UV-Härtungseinheiten), Entwicklung und Pflege von VMP, DQ/IQ/OQ/PQ, Mitwirkung bei Änderungsmanagement, Risikoanalysen und GAMP-Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Maschinen, Validierungstechniker, Change Management

Berufliche Neuorientierung & Vorbereitung auf die freiberufliche Tätigkeit
1/2018 – 3/2018 (3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Marktanalyse & Positionierung als externer Validierungsingenieur

Validierungsingenieur
MediCore Technologies GmbH, Nürnberg
8/2013 – 12/2017 (4 Jahre, 5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

IQ/OQ/PQ für Verpackungsanlagen und Prüfmittel, Validierung von Reinräumen (ISO 7 & 8) und Heißluftsterilisatoren, Unterstützung bei internen Audits (ISO 13485, FDA readiness), Teilprojektleitung bei Produktionsverlagerung

Eingesetzte Qualifikationen

Verpackungstechnik, Audits

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Technische Hochschule Nürnberg Georg Simon Ohm
Diplom-Ingenieur (FH) Verfahrenstechnik
2013
Nürnberg

Über mich

Freiberuflicher Validierungsingenieur mit Erfahrung in der Medizintechnik. Spezialisiert auf GMP-konforme Qualifizierungen und Prozessvalidierungen im Bereich von Produktions- und Verpackungsanlagen, Reinräumen sowie Klebe- und Fügeverfahren. Sicher in der Anwendung relevanter Normen (ISO 13485, ISO 14644, MDR, GAMP 5) und routiniert in der technischen Dokumentation und Auditvorbereitung.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
22
Alter
38
Berufserfahrung
11 Jahre und 8 Monate (seit 08/2013)

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden