Freelancer » Ingenieurwesen » Zeichner und Konstrukteure im Maschinenbau
freiberufler Experte für Medizinprodukte/Quality auf freelance.de

Experte für Medizinprodukte/Quality

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • 48565 Steinfurt
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  fr
  • 19.03.2025
Jetzt registrieren & Kontakt aufnehmen

Kurzvorstellung

Ich bin erfahrener Quality Manager mit einem Hintergrund in Biomedizinischer Technik & Medizintechnik und mehrjähriger Erfahrung in der Qualitätssicherung, Software-Validierung und Prozessoptimierung nach ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen.

Qualifikationen

  • C#
  • C (Programmiersprache)
  • Computerprogrammierung
  • Feinmechanik
  • Medizintechnik
  • Projektmanagement12 J.
  • Technischer Zeichner / Konstrukteur Werkzeugbau
  • Wohlbefinden und Körperpflege5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Gesamtleitung der Abteilung Quality
Medskin Solutions Dr. Suwelack AG, Billerbeck
2/2020 – offen (5 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

2/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung von Audits, Leitung des QMS, Projektleitung im Bereich der Digitalisierung. Produktion von Medizinprodukten tierischen Ursprungs, sowie Kosmetika.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Wohlbefinden und Körperpflege

Projektmanager und technische Projektleitung
Miltenyi Biotec GmbH, Bergisch Gladbach
10/2018 – 1/2020 (1 Jahr, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2018 – 1/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement einer gesamten Produktfamilie im Bereich Laborgeräte und In-Vitro Diagnostik. Planung von Projekten, Produktpflege über gesamten Lebenszyklus, Qualitätsmanagement.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Qualitätsmanagement

Projektingenieur Elektronik
Jüke Systemtechnik GmbH, Altenberge
10/2012 – 9/2018 (6 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2012 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung und Entwicklung von Medizintechnik und Laborgerätetechnik. Projektmanagement, Programmierung, Serienbetreuung, Änderungswesen, Qualitätsmanagment.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik, Feinmechanik, Projektmanagement, Computerprogrammierung, Qualitätsmanagement

Medizinisches Hilfsprojekt
Ethiopia-Witten e.V./Ayder Referral University Hos
2/2012 – 3/2012 (2 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

2/2012 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Teilnahme an einem medizinischen Hilfsprojekt in Äthiopien.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Bereich Ergonomie, Programmierung
Zentrum für Medizintechnik und Ergonomie, Steinfurt
10/2011 – 10/2012 (1 Jahr, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 10/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung und Durchführung von Forschungsprojekten im Bereich Ergonomie und Programmierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Computerprogrammierung

Masterarbeit im Bereich Forschung/Hochfrequenz Chirurgie
Olympus Surgical Technologies, Hamburg
4/2011 – 9/2011 (6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2011 – 9/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung und Durchführung der Masterarbeit im Bereich Forschung und Entwicklung von Hochfrequenz Chirurgie.

Bachelorarbeit im Bereich Forschung/Herzschrittmacher
Medtronic Backen Research Center, Maastricht
4/2009 – 9/2009 (6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2009 – 9/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung und Durchführung der Bachelorarbeit im Bereich Forschung und Entwicklung von Herzschrittmachern.

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

FH Münster
Master in Medizingerätetechnik
2011
Münster
FH Münster
Bachelor in Biomedizinische Technik
2009
Münster

Über mich

✅ Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (ISO 13485, MDR, FDA, MDSAP)
✅ Software-Validierung & Dokumentation (z. B. DMS, ERP, Workflow-Systeme)
✅ Digitalisierung & Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement (SOP-Management, SharePoint-Lösungen)
✅ Kostenoptimierung durch effiziente QM-Prozesse & schlanke Dokumentationsstrategien
✅ Softwareentwicklung für macOS & MIDI-Tools (Swift, Xcode, Musiksoftware)

Ich helfe Unternehmen, ihre Qualitätsprozesse effizient und kostenbewusst zu optimieren, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen, ohne unnötige Komplexität oder Mehraufwand zu verursachen. Auch in der Entwicklung technischer Lösungen und Automatisierungen unterstütze ich gezielt.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
26
Alter
40
Berufserfahrung
16 Jahre (seit 04/2009)

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden