Senior PL/BL für Biopharma /Chemie Anlagenbau. WFI/Clean Utilities/Reinmedien/TGA/HVAC. ca.25 Jahre GMP Erfahrung. 30 Jahre...
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- 08.11.2024
Kurzvorstellung
über 25 Jahre Erfahrung im GMP-Pharma Anlagenbau.
40 Jahre Berufserfahrung in den USA, China, Süd Korea, Türkei, Finnland, Saudi Arabien, Südafrika, Indonesien, Vietnam, Schweiz und Russland.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2023 – 7/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Fachbauleitung der Reinmedien für WFI, GW, N2 und PA. Verantwortlich für die clean utillities equipment der WFI Destillation und der Reindampferzeugung.
Verantwortlich für die Orbital Schweißtechnik und Dokumentation des Edelstahlrohrleitungsbau für die WFI und Prozessleitungen nach DIN und GDP/GMP. Ausarbeitung der Montageplanung nach dem 3D naviswork Modell mit dem ausführenden TGA Gewerken unter Berückstichtigung der Sicherheitsanforderungen im medizinischen Anlagenbau.
Autodesk AutoCAD (allg.), Chemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Klimaanlage / Klimatechnik, Medizintechnik, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Reinraum
11/2022 – 1/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Pharma Process Engineering for CIP Station, Media Prep and Media Buffer.
Response for the welding specification WPS and the welding documentation according the WuXi standard.
Response for the user requirements, detail requirements documents, HAZOP´s. developing the lock-out take-out plan according to the clean utilities P&ID´s.
Anlagen-Engineering, Good Manufacturing Practices, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Prozessvalidierung, Reinraum
8/2021 – 9/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung des USP und DSP Equipment für einen Prozess nach GMP. Erstellung der Qualifizierungsunterlagen DQ, FAT /SAT, IV/OV und IQ/OQ.
Ausarbeitung der FMEA's für das Prozess Equipment.
Für USP, Pall Bioreaktoren, TCU´s Thermo Fisher und Binder Inkubatoren und für DSP Zentrifugen und TFF skid´s.
Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen für das Prozess Equipment.
Erstellung von Changes für die technische Umsetzung des GMP Prozess in den verschiedenen Reinraum Klassen und Hygienezonen für USP und DSP.
Erstellung und Verfolgung von Abweichungen. Implementierung der change controls in TrackWise.
EQ Run Dokumentation mit Erstellung der erforderlichen Protokollen
PQ Phase mit Erstellung des Qualifizierungsberichtes zur GMP Freigabe.
Biotechnologie, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Gaswarnanlage, Good Manufacturing Practices, Anforderungsspezifikationen, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Prozessvalidierung, Sicherheitskonzept, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
6/2020 – 10/2020
TätigkeitsbeschreibungLead Piping Engineer Clean Utilities. Verantwortlich für WFI und Reindampferzeugung, Detail Engineering Flüssig Stickstoff und Thermische Desinfektion des Labor Abwassersystems. Lock Out Take Out Ausarbeitung Clean Utilities Equipment.
Eingesetzte QualifikationenSicherheitskonzept, Thermische Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Requirements Management, Anlagen-Engineering, Autodesk (allg.), Bauleitung / Baustellenleitung, Good Manufacturing Practices, Anforderungsspezifikationen, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Reinraum, Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung
2/2019 – 2/2020
TätigkeitsbeschreibungLead Piping Engineer für die Reinmedien ( WFI, GW und HW) Wasserversorgung in einen Brownfield Pharmaprojekt für das Projekt G3 Leopold in Wien. Basic und Detail Engineering mit Erstellung von user requirement specification, Lasten und Pflichtenheften. Erstellung von Behälterspezifikationen der Reinmedien und Prozesstank nach BI SOP Vergaben. 3D Naviswork Review Planung
Eingesetzte QualifikationenBehälterbau, Anlagestrategie, Risikoanalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Sicherheitskonzept, Autodesk AutoCAD (allg.), Medizintechnik, Technische Dokumentation, Anlagen-Engineering, Arbeitsschutzmanagement / Arbeitssicherheitsmanagement, Chemieanlagenbau, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Good Manufacturing Practices, Layoutplanung, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik)
7/2017 – 8/2017
TätigkeitsbeschreibungBauleitung im Chemischen Anlagenbau Als alleiniger verantwortlich für den Projektablauf beim Endkunden in Südafrika . Auftraggeber Schweiz
Eingesetzte QualifikationenWolfram-Inertgasschweißen (WIG), Inbetriebnahme (allg.), Bauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Petrochemieanlagenbau, Autodesk AutoCAD (allg.)
5/2016 – 2/2017
TätigkeitsbeschreibungBauleitung für mehrere Projekt in China. Als alleiniger verantwortlich für den Projektablauf beim Endkunden. Auftraggeber Schweiz
Eingesetzte QualifikationenProjekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation, Anlagen-Engineering, Apparatebau, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Thermische Verfahrenstechnik, Drucklufttechnik, Autodesk AutoCAD (allg.), Bauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Inbetriebnahme (allg.), Mechanische Inbetriebnahme, Petrochemieanlagenbau, Rohre, Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
1/2016 – 5/2016
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für WFI und Reindampferzeugung Ausarbeitung der P&ID´s für die WFI Erzeugung Thermische Desinfektion des Labor Abwassersystems. Lock Out Take Out Ausarbeitung Clean Utilities Equipment
Eingesetzte QualifikationenAnlagen-Engineering, Aufbereitungstechnik, Autodesk AutoCAD (allg.), Bauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Drucklufttechnik, Good Manufacturing Practices, Medizintechnik, Reinraum, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung
2/2015 – 5/2015
TätigkeitsbeschreibungRisk assessment , Technische Beratung für den Chemischen Anlagenbau Kunststoffrohrleitungsbau. Technische Begutachtung der Verlege und Verbindungstechnik für den Chemischen Kunststoffrohrleitungsbau. Begutachtung der Double Containment Versorgungsleitung im Reinraum und zentraler Chemieversorgung.
Eingesetzte QualifikationenChemieanlagenbau, DIN EN ISO (allg.), Good Manufacturing Practices, Halbleiter, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsnachweise, Reinraum, Risikoanalyse, Risikomanagement, Technische Beratung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
10/2014 – 2/2015
TätigkeitsbeschreibungRisk assessment , Technische Beratung Chemischer Anlagenbau Kunststoffrohrleitungsbau
Eingesetzte QualifikationenChemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Reinraum, Technische Beratung
6/2014 – 9/2014
TätigkeitsbeschreibungRisiko Analyse im Chemischen Anlagenbau Halbleiterchemie. Kunststoffrohrleitungsbau
Eingesetzte QualifikationenChemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Kunststoffverfahrenstechnik, Reinraum
11/2011 – 2/2014
TätigkeitsbeschreibungBauleitung für mehrere Projekt in China. Als alleiniger verantwortlich für den Projektablauf beim Endkunden in China . Auftraggeber Schweiz
Eingesetzte QualifikationenWolfram-Inertgasschweißen (WIG), Inbetriebnahme (allg.), Mechanische Inbetriebnahme, Bauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Petrochemieanlagenbau, Rohre, Autodesk AutoCAD (allg.)
6/2010 – 11/2010
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung für die Autoindustrie Mechanische Fertigung Förderkreisläufe
Eingesetzte QualifikationenAnlagentechnik, Bauleitung / Baustellenleitung, Fördertechnik, Rohre, Technische Projektleitung / Teamleitung
8/2009 – 10/2010
TätigkeitsbeschreibungQualitätssicherung im Medizinischen Anlagen Rohrleitungsbau
Eingesetzte QualifikationenAutodesk AutoCAD (allg.), Chemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Medizintechnik, Reinraum, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
1/2007 – 7/2007
TätigkeitsbeschreibungQualitätssicherung, Verantwortung für die Sicherstellung der Qualitätsstandards nach AMD Dresden/Fäth Gmbh. Druckprüfungen nach DIN/Semi Standard für festgelegte R&I Presskreise im chemischen Kunststoff Rohrleitungsbau AMD FAB 36 Dresden
Eingesetzte QualifikationenBauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Kunststoffextrusion, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Reinraum, Rohre, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
7/2005 – 3/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Chemischer Kunststoffrohleitungsbau . Umbau Flußsäureversorgung Okmetik/Nokia
Umbau mit Georg Fisher IF Infrarot Schweiss Technik
Chemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Kunststoffextrusion, Reinraum
3/2001 – 8/2002
Tätigkeitsbeschreibung
Fachbauleitung Reinmedien und Prozess verantwortlich für den Bereich Reinwasser Versorgung WFI (water for injection).
Die einzelnen Wasserbehandlungsstufen bis zum Reinwasser nach GMP und Europäisches Arzneimittelbuch
Verantwortlich mit Subunternehmen für die GMP konforme Erstellung des Edelstahl Rohrleitungssystem nach Orbitalschweiß-Verfahren. Koordinierung der beteiligten Gewerke für den medizinischen Laborbau. Verantwortlich für den Chemischen Abwasserbereich im double containment Kunststoffrohrleitungsbau.
Medizinischer und Prozesstechnischer Rohrleitungsbau nach DIN / ISO
Autodesk AutoCAD (allg.), Bauleitung / Baustellenleitung, Chemieanlagenbau, Endoskopie, Good Manufacturing Practices, Klimaanlage / Klimatechnik, Medizintechnik, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Montageleitung, Reinraum, Rohre, Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
6/2000 – 3/2001
Tätigkeitsbeschreibung
Verantwortlich als Werkstattleiter für das Prototyping der Chemie-Versorgungsmodule in betriebseigenen Reinräumen der Firma Reinhold Fäth für das Projekt Infineon, AMD Fab 36, Boehringer Ingelheim.
Erstellung von Kunststoff Versorgungsmodule für die Chemikalien Natronlauge NaOH , Fluorwasserstoffsäure HF, Schwefelsäure H₂SO₄, Kalilauge KOH , Wasserstoffperoxid H₂O₂, und DI Wasser.
Erstellung von Edelstahl-Versorgungsmodule für Reingase Stickstoff N₂, Helium He und process air PA
Für Silangas SiH₄ und Wasserstoff H im Edelstahl/316 Doppel Containment mit Stickstoff Überwachung für die Halbleiterchemie. Qualifizierung und Testdurchführung durch Drucktest und Helium Lecktest.Teilnahme an der Inbetriebnahme der Flüssigchemie Versorgungsmodule im Laminar Flow Reinraumbereich Klasse C nach DIN 14644-1.
In den jeweiligen Großprojekten wurde die Planung Laminar Flow Reinraumbereiche Klasse C nach DIN 14644-1 der Reinraumbereiche von damals Meissner und Wurst M+W/Life Sience M+W für Boehringer Ingelheim und Infineon geplant und von der Firma Lindner /Siegel und Epple ausgeführt.
Chemieanlagenbau, Good Manufacturing Practices, Kunststoffverfahrenstechnik, Reinraum, Rohre, Schweißtechnik / Schweißen (allg.), Wolfram-Inertgasschweißen (WIG)
4/1991 – 4/2000
TätigkeitsbeschreibungGroßküchentechnik, Abscheidetechnik, Gastechnik, Kundendienst im Fast Food Restaurantbereich, Systemgastronomie. Sachkundiger für Getränkeschankanlagen
Eingesetzte QualifikationenHandwerk (allg.), Versorgungstechnik (allg.), Sanitärarbeiten, Heiztechnik / Wärmetechnik
Zertifikate
Ausbildung
Detmold Kreis Lippe
Weitere Kenntnisse
- Handwerk (allg.)
- Gas / Wasser / Sanitär
- Heizung / Klimaanlage / Belüftung
Technik & Ingenieursberufe
- Fördertechnik
- Fördertechnik Rohrleitungsbau Trockenförderung
- Sondermaschinenbau
- Facility Management
- Versorgungstechnik (allg.)
- Qualitätsmanagement
- Anlagenbau Chemie
- Pharma Anlagenbau
- Petrochemischer Anlagenbau
- Bauleitung/Projektleitung
- Installation, Montage, Wartung
- Technische Projektleitung / -management
- Technische Dokumentation
- Dokumentation nach GMP
- Umwelttechnik
- Medizintechnik
- Kunststofftechnik
- Großküchentechnik Systemgastronomie
- Schankanlagentechnik
Branchenkenntnisse
- Pharma
- Chemie
- Halbleiter Chemie
- Petrochemisch
- Laborbau
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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