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Interim Manager & Fractional Director | R&D | QM/RA | Skalierung & Compliance | Medizintechnik

online
  • 70‐120€/Stunde
  • 75365 Calw
  • Weltweit
  • de  |  tr  |  en
  • 17.03.2025

Kurzvorstellung

Ich unterstütze Unternehmen dabei, ihre Prozesse zu optimieren, regulatorische Hürden zu meistern (ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, MDR, IVDR, FDA) und schneller zu skalieren – mit besonderem Fokus auf MedTech

Qualifikationen

  • Change Management & Krisenmanagement
  • Fractional Leadership
  • Interim Management7 J.
  • Product Change Management
  • Produktzulassung und Compliance-Strategien
  • Projektmanagement & PMO
  • Prozessoptimierung & Lean Management
  • Qualitätssicherung & Risikomanagement
  • Regulatory Affairs7 J.
  • Skalierung von MedTech-Unternehmen

Projekt‐ & Berufserfahrung

Founder
SYMSEQ Technologies, Stuttgart
11/2022 – offen (2 Jahre, 5 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau eines Startups, Management von End-to-End-Projekten, Entwicklung und Markteinführung von Lösungen für Landwirtschaft und Feuerwehr.

Eingesetzte Qualifikationen

Interim Management, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, IPMA Competence Baseline, Projektadministrator, Projektingenieur

Head of Department, Product Change Management R&D (Festanstellung)
Novanta Inc., Ludwigsstadt und Berlin
7/2019 – 3/2022 (2 Jahre, 9 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 3/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Ich habe erfolgreich eine neue F&E-Abteilung für Produktänderungen bei Medizinprodukten etabliert und das zugehörige Team geleitet. Darüber hinaus habe ich das unternehmensweite Product Change Management-System neu strukturiert und das Wachstum durch eine umfassende Digitalisierungsinitiative vorangetrieben, die unsere Prozesse inclusive CAPA Prozesse nachhaltig optimierte. Für diese herausragenden Leistungen erhielt ich unter anderem den Novanta Excellence Award sowie den Novanta Innovation Award, was meine Expertise und Innovationskraft im Bereich Product Change Management eindrucksvoll unterstreicht.

Eingesetzte Qualifikationen

Risikoanalyse, DIN EN ISO 9001, Change Management, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, DIN EN ISO 13485, F&E Management, IPMA Competence Baseline, Krisenmanagement, Projektadministrator, Prozessoptimierung, Regulatory Affairs, Risikomanagement, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Project Coordinator to the Chairman - Quality Management & Regulatory Affairs Coordinator - Sales Team Coordinator (Festanstellung)
Carl Zeiss Meditec & Carl Zeiss Teknoloji Türkiye, Istanbul und Ankara
9/2014 – 3/2019 (4 Jahre, 7 Monate)
Medizintechnik - Technologie
Tätigkeitszeitraum

9/2014 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

In meiner Rolle als Leiter strategischer Projekte für den CEO stellte ich sicher, dass alle Initiativen mit den Unternehmenszielen harmonierten und maßgeblich zum Geschäftserfolg beitrugen. In mehreren schritten Ich initiierte die Einführung eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) und sorgte für die Einhaltung internationaler Standards wie ISO 9001, MDR, IVDR, FDA und Eurasia. Zudem bereitete ich das Unternehmen auf ein umfassendes Konzern-Audit vor. Durch Prozessoptimierungen und enge Zusammenarbeit mit globalen Teams konnte ich die Bearbeitungszeiten für Beschwerden und CAPA um 25 % reduzieren.

Als Leiter des nationalen Verkaufsteams für Ophthalmologie und chirurgische Ophthalmologie erzielte ich einen Umsatzanstieg von 34 %. Dies erreichte ich durch effektives Ausschreibungsmanagement und strategische Verkaufsinitiativen. Ich verantwortete die Ausschreibungsverfahren für europäische Projekte und nationale Verträge im Bereich Krankenhausausrüstung. Ein besonderer Erfolg war der Gewinn einer der größten EU-Ausschreibungen für chirurgische Mikroskope in der Türkei, wofür ich vom Unternehmen ausgezeichnet wurde.

Diese Erfahrungen unterstreichen meine Fähigkeit, strategische Projekte erfolgreich umzusetzen, Qualitätsstandards zu etablieren und den Umsatz durch gezielte Verkaufsstrategien zu steigern.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessoptimierung, Prozessvalidierung, Interim Management, Krisenmanagement, Projektmanagement, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 9001, IPMA Competence Baseline, Leiter Qualitätsmanagement, Projektadministrator, Projektleitung / Teamleitung, Regulatory Affairs, Sales Management, Teamleiter, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Zertifikate

Führung ohne Vorgesetztenfunktion
c h a n g e - f a c t o r y
2021
Führungstraining für neue Fachbereichsleiter
c h a n g e - f a c t o r y
2021
Project Manager Certification - Level D, Germany
IPMA: International Project Management Association
2012
Quality Management Specialist, Germany
TÜV SÜD
2012
ADA - Schein
IHK : Industrie- und Handelskammer
2011

Ausbildung

Wirtschaftsingenieurwesen Diplom (Studienschwerpunkt Maschinenbau & Produktionstechnik)
Diplom-Wirtschaftsingenieur (Dipl. Wirt.-Ing)
2013
Deutschland

Über mich

👋 Ich bin S. Ş., Interim VP & Fractional Director mit 14+ Jahren Erfahrung in Medizintechnik, Product Change Management (R&D) und QM/RA.

Ich helfe MedTech-Unternehmen, Startups & Scale-ups, ihre Prozesse zu optimieren, regulatorische Anforderungen zu meistern und nachhaltig zu wachsen. Mein Fokus: Skalierung, Compliance & Effizienzsteigerung – egal ob in Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung.

💡 Warum ich?
✅ Schnelle Einarbeitung & hohe Eigenständigkeit – Ich arbeite mich blitzschnell in neue Themen & Unternehmen ein, ohne viel Betreuung zu benötigen.
✅ Vielseitig & flexibel – Offen für alle Projekte in MedTech, R&D, Regulatory & Prozessoptimierung. Ich bringe direkt Mehrwert.
✅ Strukturierte Umsetzung – Ich optimiere Prozesse, reduziere Kosten & beschleunige Time-to-Market.

🎯 Meine Schwerpunkte
🔹 Product Change Management – Strukturierte Produktänderungen für regulatorische Konformität & Marktzugang
🔹 Skalierung & Wachstum – Effiziente Strukturen für skalierbare Entwicklung & Produktion
🔹 Regulatory Compliance (ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, MDR, IVDR, FDA, UDI, ÜTS) – Sicherstellung effizienter & audit-sicherer Prozesse
🔹 Interim & Fractional Executive Leadership – Übernahme strategischer & operativer Führungsrollen
🔹 Prozessoptimierung & Lean Management – Reduktion von Entwicklungszeiten, Kosten & regulatorischen Hürden

💼 Meine Leistungen
🔹 Interim Management (3–12 Monate, Vollzeit/Teilzeit) → Führungsunterstützung für Wachstum & Transformation
🔹 Fractional Executive (5–15 Std./Woche) → Langfristige Beratung für strategische Skalierung
🔹 Prozessoptimierung & Lean Management → Effizienzsteigerung in R&D, Produktion & Qualitätssicherung
🔹 Marktzulassungs- & Compliance-Strategien → ISO 13485, MDR, FDA, IVDR, UDI & ÜTS-Anforderungen effizient umsetzen

📍 Branchen & Themen
🔹 Medizintechnik & Gesundheitswesen
🔹 R&D & Product Change Management
🔹 Regulatory Affairs & Qualitätssicherung

📩 📢 Verfügbar für neue Projekte – Remote, Hybrid oder vor Ort (international)!

**Arbeitszeugnisse und Zertifikate stelle ich auf Anfrage gerne zur Verfügung.**

Kontaktieren Sie mich gerne für ein unverbindliches Gespräch. Ich freue mich auf den Austausch! 🚀

Weitere Kenntnisse

✔ Product Change Management (R&D)
✔ Regulatory Compliance ( ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, MDR, IVDR, FDA, UDI, ÜTS)
✔ Interim Management & Fractional Leadership
✔ MedTech Skalierung & Wachstum
✔ Prozessoptimierung & Lean Management
✔ R&D & Produktentwicklung in Medizintechnik
✔ Strategisches Management & Business Development
✔ Projektmanagement & PMO
✔ Operations & Supply Chain in MedTech
✔ Krisenmanagement & Change Management
✔ CAPA Management – Identifikation und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zur Prozessverbesserung in MedTech

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Türkisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
57
Alter
44
Berufserfahrung
18 Jahre (seit 03/2007)
Projektleitung
11 Jahre

Kontaktdaten

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