Interim Manager & Fractional Director | R&D | QM/RA | Skalierung & Compliance | Medizintechnik

11/2022 – offen

Aufbau eines Startups, Management von End-to-End-Projekten, Entwicklung und Markteinführung von Lösungen für Landwirtschaft und Feuerwehr.

Interim Management, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, IPMA Competence Baseline, Projektadministrator, Projektingenieur

7/2019 – 3/2022

Ich habe erfolgreich eine neue F&E-Abteilung für Produktänderungen bei Medizinprodukten etabliert und das zugehörige Team geleitet. Darüber hinaus habe ich das unternehmensweite Product Change Management-System neu strukturiert und das Wachstum durch eine umfassende Digitalisierungsinitiative vorangetrieben, die unsere Prozesse inclusive CAPA Prozesse nachhaltig optimierte. Für diese herausragenden Leistungen erhielt ich unter anderem den Novanta Excellence Award sowie den Novanta Innovation Award, was meine Expertise und Innovationskraft im Bereich Product Change Management eindrucksvoll unterstreicht.

Risikoanalyse, DIN EN ISO 9001, Change Management, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, DIN EN ISO 13485, F&E Management, IPMA Competence Baseline, Krisenmanagement, Projektadministrator, Prozessoptimierung, Regulatory Affairs, Risikomanagement, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

9/2014 – 3/2019

In meiner Rolle als Leiter strategischer Projekte für den CEO stellte ich sicher, dass alle Initiativen mit den Unternehmenszielen harmonierten und maßgeblich zum Geschäftserfolg beitrugen. In mehreren schritten Ich initiierte die Einführung eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) und sorgte für die Einhaltung internationaler Standards wie ISO 9001, MDR, IVDR, FDA und Eurasia. Zudem bereitete ich das Unternehmen auf ein umfassendes Konzern-Audit vor. Durch Prozessoptimierungen und enge Zusammenarbeit mit globalen Teams konnte ich die Bearbeitungszeiten für Beschwerden und CAPA um 25 % reduzieren.

Als Leiter des nationalen Verkaufsteams für Ophthalmologie und chirurgische Ophthalmologie erzielte ich einen Umsatzanstieg von 34 %. Dies erreichte ich durch effektives Ausschreibungsmanagement und strategische Verkaufsinitiativen. Ich verantwortete die Ausschreibungsverfahren für europäische Projekte und nationale Verträge im Bereich Krankenhausausrüstung. Ein besonderer Erfolg war der Gewinn einer der größten EU-Ausschreibungen für chirurgische Mikroskope in der Türkei, wofür ich vom Unternehmen ausgezeichnet wurde.

Diese Erfahrungen unterstreichen meine Fähigkeit, strategische Projekte erfolgreich umzusetzen, Qualitätsstandards zu etablieren und den Umsatz durch gezielte Verkaufsstrategien zu steigern.

Prozessoptimierung, Prozessvalidierung, Interim Management, Krisenmanagement, Projektmanagement, Continuous Improvement Manager, Digitale Transformation, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 9001, IPMA Competence Baseline, Leiter Qualitätsmanagement, Projektadministrator, Projektleitung / Teamleitung, Regulatory Affairs, Sales Management, Teamleiter, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)