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Regulatory Affairs Consultant und Projektmanager

zuletzt online vor 1 Tagen
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  • 2102 Bisamberg
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  • 27.02.2025
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Kurzvorstellung

Mit einer Vielzahl von Expertisen in Regulatory Affairs und Projektmanagement bin ich Experte für elektronische Submissions und Life Cycle Management im Pharma-Bereich. Große Erfahrung in Prozess- und Produktivitätsberatung.

Qualifikationen

  • Arzneimittelzulassung
  • eCTD
  • Good Manufacturing Practices
  • Klinische Forschung17 J.
  • Manager pharmazeutische Industrie
  • Medizinprodukte
  • Mitarbeiter IT-Helpdesk3 J.
  • Projektmanagement26 J.
  • Projektmanagement (IT)20 J.
  • Regulatory Affairs20 J.
  • Schulung / Training (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

External Regulatory Affairs Manager
Verschiedene Kunden, Wien
1/2008 – 1/2025 (17 Jahre, 1 Monat)
Pharma, Biotech
Tätigkeitszeitraum

1/2008 – 1/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Lebenszyklusverwaltung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten (EU und weltweit), Projektmanagement für klinische Studien, Verwaltung von Produktinformationen

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Organisation der Produktentwicklung, Projektmanagement, Prozessmanagement, Regulatory Affairs

Business Representative Austria
Lorenz Life Sciences GmbH, Frankfurt
1/2006 – 1/2009 (3 Jahre, 1 Monat)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

1/2006 – 1/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Schulung für die Publikationssoftware docuBridge®, Coaching für Behörden und die pharmazeutische Industrie

Eingesetzte Qualifikationen

Mitarbeiter IT-Helpdesk

Regulatory Affairs Consulting
E. Submission Management, Bisamberg
1/2005 – offen (20 Jahre, 4 Monate)
Consulting
Tätigkeitszeitraum

1/2005 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Regulatory Affairs Beratung, Erstellung und Publishing von elektronischen Einreichungen, Vortragender und Trainer

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Regulatory Affairs

Project Manager Product Development und Head of Document Management
igeneon AG, Wien
1/2002 – 1/2006 (4 Jahre, 1 Monat)
Biotech
Tätigkeitszeitraum

1/2002 – 1/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Implementierung des Projektmanagements, Entwicklung eines Produktentwicklungsprozesses, Implementierung eines Dokumentationsmanagementsystems

Eingesetzte Qualifikationen

Dokumentenmanagement, Projektmanagement

Senior Consultant
Czipin & Proudfoot GesmbH, Productivity Consulting, Wien
1/2001 – 1/2002 (1 Jahr, 1 Monat)
Consulting
Tätigkeitszeitraum

1/2001 – 1/2002

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement, Design und Implementierung von Managementsystemen zur Produktivitätssteigerung

Eingesetzte Qualifikationen

CRM-Berater, Projektmanagement

Project Manager Product Development und Project Manager M&A
Octapharma GmbH, Wien
1/1999 – 1/2001 (2 Jahre, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/1999 – 1/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für Produktentwicklung
Gesamtkoordinator und Verantwortlicher für die Integration eines neuen Produktionsstandorts

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Fusionen und Übernahmen

Project Manager Cancer Therapy Center
Med-Austron, Wr. Neustadt
1/1997 – 1/1999 (2 Jahre, 1 Monat)
Medizin
Tätigkeitszeitraum

1/1997 – 1/1999

Tätigkeitsbeschreibung

Autor einer Machbarkeitsstudie für das erste europäische Ionen-Krebstherapiezentrum

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

MSc.
Environmental Management
1998
St. Pölten
Mag. Dr.
Biologie
Universität Wien
1996
Wien

Über mich

Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in Regulatory Affairs und Projektmanagement bietet dieser Fachmann umfassende Kenntnisse in der Lebenszyklus-Verwaltung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten, klinischen Studien, Dokumentationsmanagement und Publikationssoftware. Er ist auch als Trainer und Berater in verschiedenen Bereichen tätig, darunter Regulatory Affairs, Projektmanagement, GMP, GCP und Medizinprodukte.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
40
Alter
55
Berufserfahrung
28 Jahre und 3 Monate (seit 01/1997)
Projektleitung
26 Jahre

Kontaktdaten

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