freiberufler GMP-Consulting & Training / hands on auf freelance.de

GMP-Consulting & Training / hands on

zuletzt online vor wenigen Stunden
  • 125‐140€/Stunde
  • 4051 Basel
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 07.02.2025

Kurzvorstellung

Mit über 20 Jahren Berufserfahrung in der Pharma- und Biotechnologiebranche habe ich verschiedene Managementpositionen und führende Rollen innegehabt. Seit Januar 2024 bin ich als Freelancer unterwegs.

Qualifikationen

  • Dozent Erwachsenenbildung11 J.
  • Lean Prozesse
  • Produkt Management
  • Produktionsleitung7 J.
  • Projektmanagement
  • Risikoanalyse
  • Schreiben von Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

GMP-Berater (Blisterzentrum)
Kundenname anonymisiert, Olten
7/2024 – 4/2025 (10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

7/2024 – 4/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung auf Swissmedic Inspektion Herstellungsbewilligung
Qaulifizierung, Erstellung von Qualifizierungsdokumente DQ/IQ/OQ/PQ und Prüfung, Erstellung von Risikoanalysen, Reinraumanforderungen geprüft (ISO 14644 und VDI 2083), Beratung, Aufbau Schulungskonzept inkl. Training der Mitarbeitenden

Eingesetzte Qualifikationen

Bildungswesen und Training (Sonstige), Schreiben von Dokumentation, Risikoanalyse, Train the Trainer, Pharmazie

Leiter Ausbildung Produktion (Mitglied der Geschäftsführung)
aprentas Ausbildungsverbund, Basel
3/2020 – 12/2023 (3 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2020 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Strategisches und operatives Management

Eingesetzte Qualifikationen

Strategisches Management

Manager Production (Leiter Herstellung)
Legacy Pharmaceuticlas, Basel
2/2013 – 12/2020 (7 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2013 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Leiter Herstellung für Sterile flüssig & halbfeste, feste Arzneiformen
Techtransfer
Verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionsleitung

Teamleiter Process Development
Crucell Switzerland (Johnson & Johnson), Bern
11/2009 – 1/2013 (3 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2009 – 1/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Teamleiter Process Development Impfstoffe/GMP- Compliance (Parenteralia), Tech-/ Produkttransfer, Projektleiter für Fill&Finish, Umbau Development - Projektleiter für den Bereich Fill&Finish.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleiter Maschinenbau, Projektplanung

Berufsschullehrer (nebenberuflich)
bsa Aarau Berufsschule, Aaurau
8/2006 – 8/2017 (11 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2006 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Berufsschullehrer (nebenberuflich) für den Beruf Chemie- und Pharmatechnologe (EFZ)
Fächer: Pharmatechnologie, Biottechnologie und Chemietechnologie

Eingesetzte Qualifikationen

Dozent Erwachsenenbildung

Teamleiter Parenteralia
Cilag AG (Johnson & Johnson), Schaffhausen
10/2002 – 10/2009 (7 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2002 – 10/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Teamleiter Parenteralia (Produkte Eprex, Remicade)
Produkttransfer
Qualifizierung
Ausbildung/Erstellung von Ausbildungskonzepte
Projektmitglied für SAP Einführung inkl. Eletronischer Batch Record

Eingesetzte Qualifikationen

Teamleiter

Teamleader Parenteralia
Altana Pharma, Singen
9/2000 – 6/2002 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2000 – 6/2002

Tätigkeitsbeschreibung

Teamleader Parenteralia (Pantoprazol i.V.)
Tech- und Profukttransfer

Eingesetzte Qualifikationen

Teamleiter

Produktmanagement und Entwicklung von Filtermembranen
Sartorius AG
5/1995 – 8/2000 (5 Jahre, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

5/1995 – 8/2000

Tätigkeitsbeschreibung

Produktmanagement und Entwicklung von Filtermembranen

Zertifikate

Risikomanager SAQ
2011
Projektmanagement für Pharma - CAS ETH Zürich
ETH Zürich
2010

Ausbildung

Bachelor Pharmamanagment und Technologie
Bachelor
2024
Riedlingen
Berufspädagogische Bildung (EHB)
Ausbildung
EHB - Eidgenössische Hochschule für Berufsbildung
2016
Green Belt & LEAN
Ausbildung
2008
Bachelor Chemical Production and Management
Ausbildung
2000

Über mich

P. S. ist ein erfahrener Fachmann in der Chemie-, Pharma- und Biotechnologiebranche mit über 20 Jahren Berufserfahrung. Er hat verschiedene Managementpositionen und führende Rollen innegehabt und war tätig in Unternehmen wie Cilag AG und Johnson & Johnson.

Weitere Kenntnisse

- Consulting Pharma (Produktion, Qualifizierung und QA)
- Trainingskonzepte und Training
- Reinraumtechnik und Maschinen (Qualifizierung)
- Pharma Projekte (Leitung von Projekten)
- Investigation/Root Cause Analysis/CAPA
- LEAN Six Sigma
- Risikoanalysen
- Qaulifizierung und Validierung (Reinigung und Produkt)
- Transferprojekte

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
40
Alter
52
Berufserfahrung
29 Jahre und 9 Monate (seit 05/1995)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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