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GMP-Consulting & Training / hands on
- Verfügbarkeit einsehen
- 0 Referenzen
- 125‐140€/Stunde
- 4051 Basel
- DACH-Region
- de | en
- 07.02.2025
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2024 – 4/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Vorbereitung auf Swissmedic Inspektion Herstellungsbewilligung
Qaulifizierung, Erstellung von Qualifizierungsdokumente DQ/IQ/OQ/PQ und Prüfung, Erstellung von Risikoanalysen, Reinraumanforderungen geprüft (ISO 14644 und VDI 2083), Beratung, Aufbau Schulungskonzept inkl. Training der Mitarbeitenden
Bildungswesen und Training (Sonstige), Schreiben von Dokumentation, Risikoanalyse, Train the Trainer, Pharmazie
3/2020 – 12/2023
TätigkeitsbeschreibungStrategisches und operatives Management
Eingesetzte QualifikationenStrategisches Management
2/2013 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Leiter Herstellung für Sterile flüssig & halbfeste, feste Arzneiformen
Techtransfer
Verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung
Produktionsleitung
11/2009 – 1/2013
TätigkeitsbeschreibungTeamleiter Process Development Impfstoffe/GMP- Compliance (Parenteralia), Tech-/ Produkttransfer, Projektleiter für Fill&Finish, Umbau Development - Projektleiter für den Bereich Fill&Finish.
Eingesetzte QualifikationenProjektleiter Maschinenbau, Projektplanung
8/2006 – 8/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Berufsschullehrer (nebenberuflich) für den Beruf Chemie- und Pharmatechnologe (EFZ)
Fächer: Pharmatechnologie, Biottechnologie und Chemietechnologie
Dozent Erwachsenenbildung
10/2002 – 10/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Teamleiter Parenteralia (Produkte Eprex, Remicade)
Produkttransfer
Qualifizierung
Ausbildung/Erstellung von Ausbildungskonzepte
Projektmitglied für SAP Einführung inkl. Eletronischer Batch Record
Teamleiter
9/2000 – 6/2002
Tätigkeitsbeschreibung
Teamleader Parenteralia (Pantoprazol i.V.)
Tech- und Profukttransfer
Teamleiter
nicht angegeben
5/1995 – 8/2000
TätigkeitsbeschreibungProduktmanagement und Entwicklung von Filtermembranen
Zertifikate
ETH Zürich
Ausbildung
Riedlingen
EHB - Eidgenössische Hochschule für Berufsbildung
Über mich
Weitere Kenntnisse
- Trainingskonzepte und Training
- Reinraumtechnik und Maschinen (Qualifizierung)
- Pharma Projekte (Leitung von Projekten)
- Investigation/Root Cause Analysis/CAPA
- LEAN Six Sigma
- Risikoanalysen
- Qaulifizierung und Validierung (Reinigung und Produkt)
- Transferprojekte
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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