Pharmacovigilance Specialist
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- 27.01.2025
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
nicht angegeben
2/2019 – 8/2023
TätigkeitsbeschreibungErfahrung mit ARISg, qualitativ hochwertige Verarbeitung von ICSR-Berichten (spontan, klinische Studien, gesetzlich und Literatur), Codierung von Nebenwirkungs-terminen mit MedDRA, Fallaufnahme, Trias und Registrierung, Erstellung und Verfolgung von Follow-up-Anfragen, Duplikatprüfung, Kontaktperson für Abbotts Tochtergesellschaften, Autorin von SOPs und Arbeitsanweisungen, ICSR-Qualitätssicherung, Rekondiliation von ICSRs
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage
nicht angegeben
2/2013 – 9/2017
TätigkeitsbeschreibungAktive Rolle als Hauptansprechpartner für Abbotts Dienstleister und Fallverarbeiter, Beratung und Expertise in der Fallverarbeitung, Workflow-Überblick und -Management, Überblick über Fallkorrekturen, Autorin von SOPs und Arbeitsanweisungen, Implementierung und Schulung neuer Prozesse und Datenbank-Schulungen für Fallverarbeiter, ICSR-Qualitätssicherung, Koordination von Datenreinigungsaktivitäten, Datenbankintegration von ICSR-Daten von Unternehmen, die von Abbott übernommen wurden, Koordination einer großen Datenreinigungsaktivität, technische Probleme bezüglich der Datenbank und individueller Fälle mit dem IT-Team lösen
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage
nicht angegeben
1/2012 – 5/2012
TätigkeitsbeschreibungAutorin eines Studienprotokolls und Patienteninformationblattes, Literaturüberprüfung und Autorin einer klinischen Bewertung eines Typ-1-Medizinprodukts, Trainerin für die Dr. Notghi Akademie
Eingesetzte QualifikationenMitarbeiter IT-Helpdesk
nicht angegeben
3/2010 – 12/2011
TätigkeitsbeschreibungLiteraturscreening für relevante Fälle, Trias und Verarbeitung von Literaturfällen, Verarbeitung komplexer rechtlicher Fälle, Duplikatprüfung, Qualitätssicherung von Fällen
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage
Weitere Kenntnisse
High quality processing of ICSR reports (spontaneous, clinical studies, legal and literature)
Coding of adverse event terms using MedDRA
Case intake, triage and registration
Generation and tracking of follow-up requests
Duplicate check
Authorship of SOPs and Work Instructions
ICSR Quality Control
Reconciliation of ICSRs
Experienced in working with an international team
Workflow overview and management
Overview over case corrections
Authorship of SOPs and Work Instructions
Data base training for new case processors
Coordination of data clean-up activities
Authorship of a Study Protocol, Patient Information Leaflet
Literature review and authorship of a Clinical evaluation of a type 1 medical device
Persönliche Daten
- Englisch (Muttersprache)
- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
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