Medical Engineering Consultant
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- 10.01.2025
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"I am writing to express my sincere appreciation and recognition for the outstanding work that D. has done in the recent CSV project. "
5/2023 – 8/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Computer System Validierung
Projektmanagement
Erstellung User Requirements
Functional Design Specification
Softwaredokumentation, Ingenieur Elektrotechnik, Softwaretester, Softwareanforderungsanalyse, Softwareentwickler Embedded Systems
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2024 – 9/2024
Tätigkeitsbeschreibung
User Requirements Specification
Erstellung Test Script
Software Review
Test Execution
Computer System Validation - Custom Software
Vorort Testing in der Produktion
Prozessoptimierung Produktionsablauf
Ingenieur elektromedizinische Apparatur, Ingenieurwissenschaft, Softwareanforderungsanalyse, Softwaredokumentation, Softwaretester
9/2023 – 12/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Review Design Dokumentation
Überarbeitung MDR Design Dokumentation
Ingenieurwissenschaft
5/2023 – 8/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Computer System Validierung
Projektmanagement
Erstellung User Requirements
Functional Design Specification
Softwaredokumentation, Ingenieur Elektrotechnik, Softwaretester, Softwareanforderungsanalyse, Softwareentwickler Embedded Systems
9/2022 – 2/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Security Analysen
Threat Modelling
Cybersecurity Risk Assessment
Static Code Analysis
Cyber Security, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Forschung & Entwicklung, Medizintechnik
2/2022 – 12/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Embedded Softwareentwicklung
Projekteitung
Softwaredokumentation, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Softwaretester, Softwareentwickler
2/2020 – 3/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Computer System Validierung
Projektmanagement
Erstellung User Requirements
Functional Design Specification
Softwaredokumentation, Embedded Systems, Softwaretester, Software Quality, Softwareanforderungsanalyse, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Validierungsingenieur
9/2018 – 12/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Fachprojektleitung
Hardwareentwicklung und -test
Erstellung Entwicklungsdokumentation
Systemtest
Softwaretest
Softwaredokumentation, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Softwaretester, Softwareanforderungsanalyse, System Design, Systems Engineering, Anforderungsspezifikationen
10/2017 – 11/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Test Management
Systemtest
Test Dokumentation
Softwaretest
Anforderungsanalyse
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Software Quality, Softwaredokumentation, Softwaretester
1/2016 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Gap Analysen IEC 60601-1 Amendment 1
Rezertifizierung Medizingerätefamilie
Durchführung EMV Tests
Systemdokumentation
Softwaredokumentation
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardwareentwickler, Softwaredokumentation, Softwaretester
3/2013 – 1/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Fachprojektleitung Softwareentwicklung (APV)
Projektmanagement
Medical Engineering
IEC62304
Softwaredokumentation, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Softwareentwickler
3/2012 – 3/2013
TätigkeitsbeschreibungEmbedded Softwareentwicklung (C)
Eingesetzte QualifikationenSoftwaredokumentation, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Softwaretester, Softwareentwickler
12/2010 – 12/2011
TätigkeitsbeschreibungSoftware Test Entwicklung Automotive
Eingesetzte QualifikationenSoftwaretester
12/2006 – 11/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Hardwareentwicklung
Softwareentwicklung und Test
Softwaredokumentation, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Embedded Systems, Softwaretester, Softwareentwickler
12/2001 – 8/2005
Tätigkeitsbeschreibung
Qualitätsmanagement
Fertigungsmanagement
Systemtest
Dokumentation
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Embedded Systems, Fertigungsoptimierung, Ingenieur Elektrotechnik
Zertifikate
TÜV SÜD
Tüv Süd
ISAQB
TÜV Rheinland
Ausbildung
University of Cape Town
Kapstadt - Südafrika
Weitere Kenntnisse
Normen:
ISO 13485:2016 (QM), ISO 14971:2019 (Risiko Management),
IEC 62366:2014 (Usability), IEC 62304:2015 (Software Lifecycle),
IEC 60601-1:2012 (Elektrische Sicherheit) ,
IEC 61508:2010 (Funktionale Sicherheit), Medical Device Regulation (MDR)
Programmiersprachen/Skript:
C, Python
Tools:
ValGenesis, Jira, Diverse Entwicklungsumgebungen
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Muttersprache)
- Niederländisch (Fließend)
- Afrikaans (Fließend)
- Schwedisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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