Senior Biomedical Engineer - Expert in AI Algorithms & Medical Software - ISO 13485 & MDR Specialist

				
					Senior Biomedical Engineer | Expert in AI Algorithms & Medical Software | ISO 13485 & MDR Specialist | CEO-Level R&D and...

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13.12.2024

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Kurzvorstellung

			Erfahrener Biomedical Engineer mit Expertise in KI Algorithmen, Entwicklung medizinischer Software und ISO 13485/MDR-Zertifizierung. CEO und F&E-Experte mit über 20 Jahren Erfahrung in der Leitung und Innovation in der Medizintechnik.
		

Qualifikationen

		 Algorithmen
 DIN EN ISO 13485
 Geschäftsführer
 IEC 62304
 Medical Device Regulation (MDR)
 Medizintechnik3 J.
 Projektmanagement3 J.
 Qualitätsmanager
 Softwareentwickler
 Softwareentwicklung (allg.)16 J.

		

Projekt‐ & Berufserfahrung

CEO, CTO und Chief Scientific Officer 
									[...] GmbH, Deisenhofen								

7/2017 – 12/2024 (7 Jahre, 6 Monate)

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Tätigkeitszeitraum

7/2017 – 12/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Gründung und Aufbau eines High-Tech-Unternehmens für Medizintechnik mit Fokus auf der Entwicklung von EKG-Analysealgorithmen, medizinischer Software und ISO 13485/MDR-konformen Produkten. Verantwortung für die Produktentwicklung, Qualitätssicherung, Kundenmanagement und Markteinführung.

Fähigkeiten:

Medizintechnik und EKG-Analyse
Entwicklung medizinischer Software
Qualitätsmanagement (ISO 13485, MDR)
Projektmanagement (PRINCE2, Agile, SCRUM)
Kundenmanagement und Produktinnovation

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwicklung (allg.), Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.)

Leitung der Signalverarbeitungsabteilung 
									GS Elektromed. Geräte G. Stemple GmbH, Kaufering								

11/2011 – 6/2017 (5 Jahre, 8 Monate)

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Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Aufgabe:
Leitung der Abteilung für Signalverarbeitung mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Wartung von Algorithmen für die EKG-Analyse. Einführung moderner Entwicklungsmethoden, Schulung von Mitarbeitern und technische Kundenbetreuung.

Fähigkeiten:
Medizintechnik und EKG-Analyse
Entwicklung medizinischer Algorithmen
Abteilungsleitung und Personalmanagement
Einführung moderner Entwicklungsmethoden
Kunden- und Verkaufsschulungen

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwicklung (allg.), Forschung & Entwicklung, Projektmanagement - Personalmanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

Firmenleitung 
									Biosigna GmbH/e Research Technology, Munich								

10/2008 – 10/2011 (3 Jahre, 1 Monat)

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Tätigkeitszeitraum

10/2008 – 10/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Aufgabe:
Entwicklung und Optimierung eines automatisierten EKG-Analysesystems (HES) für die pharmazeutische Industrie. Verantwortung für wissenschaftliche Forschung, Teamleitung und die Sicherstellung regulatorischer Konformität.

Fähigkeiten:
Entwicklung und Optimierung eines EKG-Analysesystems
Wissenschaftliche Forschung und Innovation
Leitung von R&D-Teams
Qualitätsmanagement und Einhaltung regulatorischer Standards

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung, Softwareentwicklung (allg.), Medizintechnik, Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

Ausbildung

Dr.-Ing.

Medizintechnik
Karlsruhe Institute of Technology (Universität Karlsruhe TU)

2006
Karlsruhe

Dipl.-Ing.

Medizintechnik
Damaskus Universität

2001
Damaskus

Über mich

			Ich bringe über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung innovativer medizinischer Technologien, insbesondere im Bereich der EKG-Analyse und kardiologischer Algorithmen und Entwicklung medizinischer Software / KI Algorithmen, mit. Als Experte für ISO 13485, MDR und Qualitätsmanagement unterstütze ich Unternehmen dabei, komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen und Produkte auf den Markt zu bringen, die höchsten regulatorischen und technischen Standards entsprechen. Mein Fokus liegt auf der Entwicklung zukunftsweisender Lösungen in der Medizintechnik, gepaart mit fundierter wissenschaftlicher Expertise und praxisorientiertem Management.
			

Weitere Kenntnisse

			Ich biete tiefgehende Kenntnisse in der Entwicklung medizinischer Algorithmen, insbesondere im Bereich der EKG-Analyse, sowie Erfahrung in der Softwareentwicklung (C, C++, MATLAB, SIMULINK, Python, Java). Zudem verfüge ich über umfassendes Wissen im Qualitäts- und Projektmanagement (ISO 13485, MDR, PRINCE2, Agile SCRUM, KANBAN) und in der Hard- und Softwareintegration. Meine Stärken liegen in der Leitung internationaler F&E-Projekte, der Einführung innovativer Technologien und der Entwicklung regulatorisch konformer Lösungen für die Medizintechnik.
			

Persönliche Daten

Sprache

							Arabisch (Muttersprache)
Deutsch (Fließend)
Englisch (Fließend)
Französisch (Grundkenntnisse)

							

Reisebereitschaft

Weltweit

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Profilaufrufe

Alter

Berufserfahrung

							22 Jahre und 8 Monate
							(seit 04/2002)
							

Projektleitung

16 Jahre

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