Team Lead / Projektmanager/ Medizintechnik/Pharma

5/2021 – 1/2022

Agieren in einer Schnittstellenrolle zwischen Forschung und Entwicklung, den relevanten Stakeholdern der Business Area sowie allen relevanten Schnittstellen innerhalb von Global Operations.
• Innerhalb von Global Operations verantwortlich für die Koordination aller Funktionen von externen Partnern, über Einkauf, Produktion, QC bis hin zur Logistik/Distribution und begleiten das Systemprojekt somit von der Planung bis zur Markteinführung.
• Übernahme der fachliche Führung des Operations-Projektteams und verantwortlich für die Einhaltung von Kosten-, Ergebnis-, Zeit- und Qualitätszielen.
• Professionelle Anwendung gängiger Projektmanagement Methoden bildet die Basis der Arbeitsweise. Projektrisiken konstant im Blick, transparente Bewertung, Kommunikation und Erarbeitung von Lösungen zur Risikominimierung.
• Überblicken der GMP-Konformität sowie die Einhaltung geltender regulatorischer und gesetzlicher Vorgaben.
• Budgetverantwortlich für die Produktion, Ressourcen und Qualitätsabteilung

Programm-Management

10/2020 – 4/2021

• Kundenbetreuung bei projektbezogenen Anfragen
• Fachliche Leitung und Koordination eines interdisziplinären
Projektteams
• Steuerung der zeit-und kostengerechten Umsetzung der vereinbarten Meilensteine eines Großprojektes
• Erstellung von Arbeitspaketen und Kostenkalkulationen in
enger Abstimmung mit den relevanten internen Fachbereichen
• Kostenkontrolle für Ausführungsinhalte der Verträge eines
Projektes einschl. Sicherstellung der Rechnungslegung
• Erarbeitung von Konzepten zur Optimierung und
Standardisierung von Prozessen

Programm-Management

8/2020 – 10/2020

Koordination zwischen Kunde (USA), externem Entwicklungspartner (USA) und Projektteam (DE) auf Basis des Projektplans;
• Überwachen verschiedene Teilprojekte (Aufbau der Assemblyline, pharmazeutische Fertigung,
• Koordination von 15 neuen Werkzeugen für Kunststoffteile);
• Evaluierung der Spritzguss Produktion;
• Beratung zur Umsetzung entsprechender Sicherheitsmaßnahmen innerhalb des Projekts;
• Planung, Steuerung und Leitung von Projekten für Medical Devices und Connectivity
• Leitung mehrerer Produktneu- und Weiterentwicklungsprojekte in Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Lieferanten
• Begleitung von Projektumsetzungen in unseren Produktionsstätten und bei Lieferanten
• Unterstützung des Key Account Managers in der Anfrage- und Angebotsphase und nach Auftragserteilung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb zur Betreuung und Beratung von Bestandskunden
• Erstellung und laufende Aktualisierung der Ressourcen- und Budgetplanung
• Sicherstellung der Projektadministration und der regulariengerechten Projektdokumentation
• Abbildung der Schnittstelle zwischen Entwicklungsabteilung und Kunde

Programm-Management

5/2020 – 7/2020

• Projekt- oder Teilprojektleitung von Produktentwicklungen komplexer Devices zur parenteralen Medikamentenverabreichung
• Technische Verantwortung der Entwicklung von Kunststoffkomponenten/-systemen für medizintechnische Anwendungen
• CAD-Konstruktion von medizintechnischen Komponenten
• Verantwortlich für Projekte in der Konzept- und Entwicklungsphase bis zur Übergabe an die Produktion
• Erstellung von Konstruktionsunterlagen sowie deren Dokumentation
• Führung von Projektteams und Mitarbeit in konzernweiten Projektteams
• Planung, Koordination/Durchführung und Auswertung von Versuchen
• Technische Präsentationen intern und vor Ort beim Kunden • Ansprechpartner bei internen Projekten und beim Kunden bei allen technischen Fragen
• Koordination von 5 neuen Werkzeugen für Kunststoffteile
• Erstellung der Verpackung und Label
• Proaktive Mitarbeit bei der IFU
• Proaktive Mitarbeit bei den Dokumenten für IQ, OQ, PQ
• CAPEX 100.000 Euro

Projektdurchführung

7/2019 – 5/2020

Transfer

Projektleitung / Teamleitung (IT)

10/2018 – 7/2019

Transferteamleiter / Projektleiter

Projektleitung / Teamleitung (IT)

4/2018 – 10/2018

xx

Mehrprojektmanagement, Projekt - Berichtswesen, Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung

11/2017 – 3/2018

Erstellen der Dokumentation für die Zertifizierung nach DIN ISO 13485:2016 und die CE Kennzeichnung mit Konformitätserklärung

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projekt-Dokumentation, Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement, Good Manufacturing Practices, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Medizintechnik

9/2017 – 10/2017

Processmanagement, Kanban, Lean Management, Process Implementierung

Scrum, Projektleitung / Teamleitung (IT), Technisches Projektmanagement, Kanban, Medizintechnik, Lean Prozesse

3/2017 – 8/2017

Lieferantenmanagement

Projektleitung / Teamleitung (IT), Medizintechnik, Management (allg.)

8/2015 – 2/2017

To work with Suppliers / Manufacturing Sites to document the process flow
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to create the Production Risk Assessment
To work with Suppliers / Manufacturing Sites on the
different requests coming from the Tech Files SME's
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to ensure
ontime identification / escalation / mitigation of risks
To ensure on-time weekly status reporting
To manage the projects in accordance with Company
objectives.
To work with Suppliers / Manufacturing Sites to ensure
Project Commitments and Due Dates are met

Reporting, Management (allg.)

10/2014 – 7/2015

Teamleitung
• Verantwortlich für das Einreichen der DHF Akte bei der FDA
• 510K
• Erfahrung mit ISO 10007
• FDA Anforderung 21CFR Part 820
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen
• Verantwortlich für das DHF Team
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Terminkoordination
• Schnittstellenfunktion zu QA / RA
• Change Management
• Prozessplanung/Durchführung
• Risikomanagement
• Qualitätsmanagement ISO 13485
• Dokumentationsaufbereitung

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)

4/2013 – 9/2014

Teamleitung (internationales Team (Indianapolis, München)
• Verantwortlich für kopl. Konstruktionen div. Baugruppen
• Zugehörig dem Bereich R&D
• Verantwortlich für das Team Frame, Housing
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Terminkoordination
• Verantwortlich für diverse Requirementdokumente
• Verantwortung für die Requirementdefinition (Freigabe etc.)
• Concept Inspection
• Design Inspection
• Drawing Review
• Lieferantenauswahl
• Erstellung technischer Dokumentation
• Kaizen
• Requirement Management
• Requirement Analysis
• Kaizen

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)

1/2012 – 4/2013

• SCR Verfolgung (Software Change Request)
• Budgetverfolgung
• Koordination von den Teams Softwareentwicklung, Testing und Qualität,
• Lieferantenauswahl
• Erstellung von EBR (Engineering Budget Request)
• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung
• Terminkoordination
• Ressourcenplanung und Überwachung
• Erstellung technischer Dokumentation
• Dokumentenmanagement

Technische Projektleitung / Teamleitung, Change Management

2/2011 – 12/2011

• Implementierung und Optimierung von Prozessen
• Einführung von Configuration- und Instanzmanagement
• Qualitätskontrolle von Prototypen
• Lieferanten- und Engpassmanagement
• Erstellung von Projektplänen und Meilensteinüberwachung
• Planung und Durchführung von Powerupgrades an diversen Produktlinien
• Koordination von Konstruktion, Produktion, Einkauf, Logistik

Technische Projektleitung / Teamleitung, Management (allg.)