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Projektleiter und Systemingenieur

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  • 07.10.2024
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Kurzvorstellung

Projektleiter und Systems Engineer mit über 15 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Experte für Entwicklung von Medizinprodukten, Zertifizierungen (ISO 13485, SPICE 2/3), Requirements Engineering und Prozessoptimierung in der Medizintechnik.

Qualifikationen

  • ALM Tools
  • Business Analysis5 J.
  • DIN EN ISO 13485
  • Iso 14971
  • MBSE
  • Medical SPICE
  • Projektmanagement7 J.
  • Prozessoptimierung
  • Requirements Management1 J.
  • Risikoanalyse
  • Systems Engineering3 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektleitung (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Izmir
3/2023 – 8/2024 (1 Jahr, 6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung eines Forschungsprojekts mit der Ege Universitätsklinik

Durch automatisierte Datenentnahme von medizinischen Geräten und Zentralisierung aller Patientendaten wurde der manuelle Aufwand des medizinischen Fachpersonals der Intensivstationen maximal minimiert. Aus dem Forschungsprojekt wurde ein fertiges Produkt entwickelt.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Requirements Management

Projektleitung
Kundenname anonymisiert, München
2/2022 – 2/2023 (1 Jahr, 1 Monat)
Versicherungen
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 2/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung: Einführung eines Jahresmeldemanager-Prozesses.
Der Prozess der Jahresmeldung wurde neu konzipiert und automatisiert.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Gründung Resolution7 GmbH (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, München
10/2019 – offen (5 Jahre, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Gründer und Geschäftsführer von Resolution7 GmbH.
Start-up spezialisiert auf die Entwicklung von Software als Medizinprodukt

Eingesetzte Qualifikationen

Business Analysis, Projektmanagement

Systemingenieur (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, München
9/2018 – 10/2019 (1 Jahr, 2 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 10/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Erfolgreiche Mitwirkung als Systems Engineer bei der Einführung und Implementierung der neuen Medical Device Regularien (MDR) im Unternehmen, um die Compliance mit den aktuellen europäischen Vorschriften sicherzustellen.

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs, System Analyse, Systems Engineering

Systemingenieur (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, München
7/2016 – 10/2018 (2 Jahre, 4 Monate)
Medizinsysteme
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 10/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Definition und Etablierung der Rolle des Systems Engineers bei Trumpf Medical Systems. Verantwortlich für das Requirements Engineering und Mitverantwortung bei der Einführung eines ALM-Systems für das Requirementsmanagement.

Eingesetzte Qualifikationen

Systems Engineering

Projektleitung (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Puchheim
4/2014 – 6/2016 (2 Jahre, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

4/2014 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung einer Neuentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement

Entwicklung von Prüfständen für OP-Leuchten (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, München
1/2010 – 3/2014 (4 Jahre, 3 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 3/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung der Prüfstände für OP-Leuchten, die die Kalibrierzeit um 75 % reduzierten. Verantwortlich für die Entwicklung der Lichttechnik und neuer Features von OP-Leuchten.

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Feinwerk- und Mikrotechnik
Diplom Ingenieur
Hochschule München
2009
München

Über mich

Erfahrener Projektleiter und Systems Engineer mit über 15 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik. Fundierte Expertise in der Entwicklung und Implementierung medizinischer Softwaresysteme sowie in der Leitung von interdisziplinären Teams und komplexen Projekten. Umfassendes Wissen in den Bereichen Regulierungen (ISO 13485, SPICE 2/3, MDR), Requirements Engineering und Prozessoptimierung. Starke Führungskompetenzen, gepaart mit einem innovativen Ansatz zur Entwicklung technischer Lösungen, die Effizienz und Qualität im Gesundheitswesen steigern. Bewährte Fähigkeiten in der Einführung neuer Technologien und Managementsysteme, um Compliance und Produktivität zu sichern.

Weitere Kenntnisse

Medizinische Softwareentwicklung
ISO 13485 und SPICE 2/3 Zertifizierungen
Medical Device Regulation (MDR) Compliance
Requirements Engineering
ALM-Tool Implementierung
Projektmanagement und Prozessoptimierung
Systems Engineering
Führung interdisziplinärer Teams
Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)
Technische Innovation und Entwicklung von OP-Leuchten
Regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
Künstliche Intelligenz in der Gesundheitsforschung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Türkisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
80
Alter
42
Berufserfahrung
15 Jahre und 6 Monate (seit 06/2009)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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