GMP-Auditor
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- 23.10.2024
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"Die Zusammenarbeit war hervorragend. Extrem kompetent, zuverlässig, auf den Punkt, und sympathisch. Super Verständnis für GMP Systeme und deren Tücken"
7/2024 – 8/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung einer Mock-Inspektion für die Erlangung einer Herstellungserlaubnis im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2024 – 10/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung eines Audits bei einem Lohnhersteller im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
7/2024 – 8/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung einer Mock-Inspektion für die Erlangung einer Herstellungserlaubnis im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
10/2022 – 5/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung internationaler Audits von Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Etablierung eines globalen Qualitätsmanagement Systems
Etablierung eines globalen elektronischen Qualitätsmanagement Systems
Auditor, Good Manufacturing Practices
10/2019 – 9/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung internationaler Audits von Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Finale Qualitätsverantwortung für die Herstellung des Covid-19 Vakzins Comirnaty
Ansprechpartner für regulatorische Behörden während der Kommerzialisierung und des Vertriebs des Covid-19 Vakzins Comirnaty
Auditor, Good Manufacturing Practices
6/2018 – 9/2020
TätigkeitsbeschreibungZertifizierung patientenindividueller Prüfpräparate im Bereich Onkologie
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
11/2016 – 9/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau eines Qualitätssystems für die aseptische Herstellung patientenindividueller Prüfpräparate
Durchführung internationaler Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Auditor, Good Manufacturing Practices
1/2013 – 10/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Weiterentwicklung des Qualitätssystems,
Durchführung von internationalen Audits von Lieferanten und Dienstleistern
Leitung für Behördeninspektionen und Kundenaudits
Auditor, Good Manufacturing Practices
9/2011 – 10/2016
TätigkeitsbeschreibungZertifizierung von ATMPs für Frühre klinische Phasen.
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
9/2008 – 12/2012
TätigkeitsbeschreibungAufbau eines Teams, einer Herstellungsstätte und -prozessen für die Herstellung Gentisch modifizierter Stammzellen für die frühe klinische Forschung.
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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