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Operativer Support, Interimsmanagement, Consulting, Reorganisation: Validierung, Technische Dokumentation, Engineering,...

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  • 08.09.2024

Kurzvorstellung

Ich bin ein versierter Berater und unterstütze auch in der operativen Arbeit mit Expertise in Prozessoptimierung, technischer Dokumentation, Engineering und Validierung. Ich unterstütze gerne dabei Effizienz, Wissenstransfer und Qualität zu steigern

Qualifikationen

  • After sales management3 J.
  • Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)16 J.
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)16 J.
  • GxP3 J.
  • Personalführung8 J.
  • Prozessoptimierung8 J.
  • Prozessvalidierung3 J.
  • Systems Engineering13 J.
  • Technische Dokumentation5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Neukonzeptionierung Technisches Training & Content Management (Festanstellung)
OPTIMA pharma GmbH, Schwäbisch Hall
6/2021 – 8/2024 (3 Jahre, 3 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Neukonzeptionierung und Standardisierung Trainingsstrategie und des Content für:

• Kundentrainings diverser Themen und Levels
• Betriebs internen Wissenstransfer z.B.:
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Mitarbeiterqualifizierung in neue Tätigkeiten
• Teil vom QMS, regelmäßige Schulung der Mitarbeiter von Prozessen / Standards

Eingesetzte Qualifikationen

Content Management, E-Learning, Good documentation practice (GDP, GDocP), Personalführung, Prozessoptimierung, Schulung / Training (IT), Schulungskonzepte, Software engineering / -technik, Train the Trainer, Virtual Reality

Neukonzeptionierung Maintenance & Performance Support (Festanstellung)
OPTIMA pharma GmbH, Schwäbisch Hall
6/2021 – 8/2024 (3 Jahre, 3 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Neukonzeptionierung Maintenance & Performance Support inkl.
Ersatzteilmanagement:

• Konzeptionierung präventiverkunden- und anlagenspezifischer Wartungen
• Standardisierung Durchführungsstrategien
• Einbindung virtueller Werkzeuge
• Überführung der Wartungserfahrungen in nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Personalführung, After sales management, Gute Herstellungspraxis (GMP), GxP, Prozessvalidierung, Systems Engineering

Neukonzeptionierung Kompetenzzentrum mit 24/7 Störfallhotline (Festanstellung)
OPTIMA pharma GmbH, Schwäbisch Hall
6/2021 – 8/2024 (3 Jahre, 3 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Neukonzeptionierung Kompetenzzentrum mit 24/7 Störfallhotline:
• Entwicklung eines interdisziplinären Kompetenzzentrum für 1st und 2nd Level Support
• Integration globaler Kunden Notfall-Hotline übermehrere Standorte
• Einbindung der Reklamationen in Störfallprozess

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Personalführung, After sales management, Gute Herstellungspraxis (GMP), Management (allg.), Prozessoptimierung, Software engineering / -technik

Gesamt- und Teilprojektleitung unterschiedlicher Fachdisziplinen von Kundenprojekten (Festanstellung)
BOSCH Packaging Technology GmbH, Crailsheim
7/2017 – 2/2021 (3 Jahre, 8 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

7/2017 – 2/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung von Kundenprojekten und Entwicklungsprojekten:
• Projektabwicklung von Kick-Off bis Endabnahme
• Führung und Koordination des Projektteams
• Planung und Überwachung von Terminen, Kosten und Ressourcen
• Einleitung von Maßnahmen zur Projektsteuerung
• Kommunikation und Abstimmung mit Auftraggebern
• Transparentes und regelmäßiges Reporting
• Teilprojektleitung unterschiedlicher Fachdisziplinen

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Gute Herstellungspraxis (GMP), Controlling, Kundenberatung, Projekt - Berichtswesen, Projektdurchführung, Projektmanagement, Reporting, Software engineering / -technik

Technische Anlagendokumentation / Neukonzeptionierung (Festanstellung)
OPTIMA pharma GmbH, Schwäbisch Hall
1/2014 – 6/2017 (3 Jahre, 6 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Neukonzeptionierung der gesamten Anlagendokumentation z.B.:

• Bedienungsanleitung nach EG Maschinenrichtlinie undGxP
• Materialdokumentation gemäß GxP
• Automatisierung des Erstellungsprozesses

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Systems Engineering, Personalführung, CE-Kennzeichnung, Gute Herstellungspraxis (GMP), Technische Dokumentation

Neukonzeptionierung Validierungsstrategie und Validierungsdokumentation (Festanstellung)
OPTIMA pharma GmbH, Schwäbisch Hall
10/2012 – 6/2017 (4 Jahre, 9 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

10/2012 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Neukonzeptionierung der Validierungsdokumentation gemäß aktuellen GxP Standards:
• Entwicklung einer Lastenheft- und risikobasierten Validierungsdokumentation
• Entwicklung eines GMP-FMEA Workshop mit Templates als Basis für die Validierungsdokumentation
• Sicherstellung der Anlagenspezifikationen und Produktqualität
• Automatisierung des Erstellungsprozesses der Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), Systems Engineering, Prozessoptimierung, Personalführung, Gute Herstellungspraxis (GMP), Technische Dokumentation

Qualifizierung/ Validierung, Verantwortlicher für GMP-Risikoanalysen (Festanstellung)
groninger & co. gmbh, Crailsheim
1/2008 – 9/2012 (4 Jahre, 9 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2008 – 9/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Analysieren und Bewerten der Risiken im Bereich Produkt-/ Patientensicherheit pharmazeutischer Füll- und Verpackungsanalgen
• Moderieren von GMP- Risikoanalysen Workshops
• Erstellung der Validierungsdokumentation
• Durchführung der Qualifizierung im Werk, sowie vor Ort beim Kunden
• Kundenabsprachen und Präsentation von Qualifizierungsdokumenten Workshops
• Erstellung der Validierungsdokumentation
• Durchführung der Qualifizierung im Werk, sowie vor Ort beim Kunden
• Kundenabsprachen und Präsentation von Qualifizierungsdokumenten

Eingesetzte Qualifikationen

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Good documentation practice (GDP, GDocP), Gute Herstellungspraxis (GMP), Software engineering / -technik, Systems Engineering

Zertifikate

Licence to Lead - ZFU / IHK -zertifiziert
PROAKTIV Management
2014

Ausbildung

Geprüfter Technischer Betriebswirt
Ausbildung
IHK Heilbronn-Franken, Heilbronn
2011
Staatlich geprüfter Techniker der Fachrichtung Maschinentechnik
Ausbildung
Fachschule für Technik, Wilhelm Maybach Schule, Heilbronn
2007
Industriemechaniker in Maschinen und Systemtechnik
Ausbildung
Duales System
2003

Über mich

Sehr geehrte Damen und Herren,
ich freue mich sehr, Ihnen meine umfassende Expertise in der Entwicklung und Optimierung von Unternehmensprozessen sowie in der täglichen Projektarbeit anzubieten. Gemeinsam können wir Fachbereiche gezielt weiterentwickeln und alltägliche Aufgaben sowie Arbeitspakete effizient bewältigen.
So haben Sie die Möglichkeit, sich voll und ganz auf das Wesentliche zu konzentrieren.

Lassen Sie uns gemeinsam anpacken und Ihre Ziele erreichen!

Folgende Themen bieten wir an:

CONSULTING / BERATUNSLEISTUNGEN

ENTWIKLUNG UND OPTIMIERUNG VON UNTERNEHMENSPROZESSEN
Wir setzen auf partnerschaftliche Zusammenarbeit, um bestehende Abläufe zu analysieren und maßgeschneiderte Lösungen zu implementieren. Unser Ziel ist es, die Effizienz Ihrer Prozesse nachhaltig zu steigern und Ihnen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen.

ERSTELLUNG VON LASTENHEFTEN
Mit unserer Unterstützung formulieren Sie präzise Anforderungen, die klare Vorgaben für Ihre Projekte schaffen. Wir garantieren, dass Ihre Visionen und Ziele in jedem Detail berücksichtigt werden.

TECHNISCHE DOKUMENTATION
Wir bieten umfassende und verständliche technische Dokumentationen, die den spezifischen Anforderungen Ihrer Branche gerecht werden. Qualität und Klarheit stehen dabei immer im Vordergrund.

VALIDIERUNG UND QUALIFIZIERUNG
Unsere maßgeschneiderte Gestaltung Ihrer Validierungs- und Qualifizierungsstrategie basiert auf einem systematischen und risikobasierten Ansatz. So stellen wir sicher, dass höchste Qualitätsstandards gemäß den geltenden Richtlinien eingehalten werden.

- Individuelle Strategien: Wir entwickeln eine Validierungsstrategie, die auf Ihre spezifischen Systeme zugeschnitten ist.
- Dokumentation: Wir sorgen für eine umfassende und nachvollziehbare Dokumentation, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllt.
- Qualitätsstandards: Unser Ziel ist es, die Qualität Ihrer Prozesse und Produkte nachhaltig zu sichern.
- Expertise: Profitieren Sie von unserem Fachwissen, um Ihre Prozesse effizient und regelkonform zu optimieren.

TECHNISCHES TRAINING UND CONTENT MANAGEMENT
Wir bieten maßgeschneiderte Schulungskonzepte, die nicht nur Wissen effektiv an die Zielgruppe vermitteln, sondern auch ein effizientes Content Management fördern.

OPERATIVE UNTERSTÜTZUNGSLEISTUNGEN

INTERIMSMANAGEMENT UND PROJEKTLEITUNG
Wir bieten Ihnen fachkundige Unterstützung in verschiedenen Bereichen, darunter:
- Kompetenzcenter / Interdisziplinärer Help Desk
- Reklamationsmanagement
- Maintenance Support inklusive Ersatzteilemanagement
- Optimierungsmanagement
- Smart Services
- Technisches Training inklusive Content Management
- Technische Dokumentation
Anlagenqualifizierung und Validierung

PROJEKTLEITUNG
Unsere erfahrenen Projektleiter steuern Ihre Entwicklungs- und Kundenprojekte effizient und zielgerichtet, um sicherzustellen, dass alle Meilensteine fristgerecht erreicht werden.

TECHNISCHE DOKUMENTATION
Wir erstellen und überarbeiten sämtliche Arten technischer Dokumentationen, wie Bedienungsanleitungen und Materialdokumentationen, um höchste Standards zu gewährleisten.

SPEZIFIKATIONEN
Wir entwickeln technische Spezifikationen gemäß GxP- und CE-Standards und sorgen für eine reibungslose Abstimmung und Verwaltung.

VALIDIERUNG UND QUALITÄTSSICHERUNG
Unsere umfassenden Dienstleistungen in der Validierung und Qualitätssicherung umfassen:
- Validierungsdokumentation: Erstellung und Überarbeitung von Validierungsdokumenten, Testdokumentationen und Arbeitsanweisungen.
- Risikoanalysen: Durchführung von Risikoanalysen nach GxP-Standards, inklusive interner und externer Abstimmung.
- Erstellung von umfassenden Arbeitsanweisungen (SOP)

TECHNISCHES TRAINING
Wir entwickeln umfassende Trainingsmaterialien für den internen und externen Wissenstransfer und überarbeiten sowie verwalten Schulungsinhalte in enger Abstimmung mit allen Beteiligten.

Ich freue mich von Ihnen zu hören!

Mit freundlichen Grüßen,

R. W.

Weitere Kenntnisse

PROZESSOPTIMIERUNG
- Automatisierung von Geschäftsprozessen: Die Implementierung von Technologien zur Automatisierung kann die Effizienz steigern und menschliche Fehler reduzieren.
- Lean Management und Six Sigma: Methoden zur Reduzierung von Verschwendung und Verbesserung der Qualität in Prozessen.
- Agile Methoden im Prozessmanagement: Die Anwendung agiler Prinzipien zur Verbesserung der Flexibilität und Reaktionsfähigkeit in Projekten.
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung: Förderung einer Unternehmenskultur, die ständige Prozessüberprüfung und -verbesserung unterstützt.

TECHNISCHE DOKUMENTATION
- Erstellung von Benutzerhandbüchern und Schulungsunterlagen: Entwicklung von Materialien, die den Endbenutzern helfen, Produkte effektiv zu nutzen.
- Dokumentationsstandards und -richtlinien: Festlegung von Standards zur Sicherstellung der Qualität und Konsistenz technischer Dokumente.
- Einsatz von Softwaretools zur Dokumentation: Nutzung von Tools zur Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen.

VALIDIERUNG UND QUALITÄTSSICHERUNG
- Regulatorische Anforderungen und Compliance: Untersuchung der Anforderungen, die Unternehmen erfüllen müssen, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten.
- Risikomanagement in der Validierung: Entwicklung von Strategien zur Identifizierung und Minimierung von Risiken in Validierungsprozessen.
- Qualitätsmanagementsysteme: Implementierung und Optimierung von Systemen zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität.

PROJEKTMANAGEMENT
- Interim Management: Strategien zur effektiven Überbrückung von Managementlücken durch temporäre Führungskräfte.
- Stakeholder-Management: Techniken zur Identifizierung und Einbindung von Stakeholdern in Projekte.
- Erfolgsfaktoren für Projektmanagement: Analyse der Schlüsselfaktoren, die den Erfolg von Projekten beeinflussen.

TECHNISCHES TRAINING UND CONTENTMANAGEMENT
- Entwicklung von E-Learning-Modulen: Erstellung von Online-Schulungsprogrammen zur Weiterbildung der Mitarbeiter.
- Wissenstransfer und Wissensmanagement: Strategien zur effektiven Weitergabe von Wissen innerhalb des Unternehmens.
- Content-Management-Systeme (CMS): Nutzung von CMS zur Verwaltung und Organisation von Inhalten und Schulungsmaterialien.

Diese Themen können nicht nur die Effizienz und Qualität in Ihrem Unternehmen steigern, sondern auch die Innovationskraft und Anpassungsfähigkeit in einem sich schnell verändernden Marktumfeld fördern.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
29
Alter
43
Berufserfahrung
16 Jahre und 8 Monate (seit 01/2008)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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