Operativer Support, Interimsmanagement, Consulting, Reorganisation: Validierung, Technische Dokumentation, Engineering,...
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- 08.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
6/2021 – 8/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Neukonzeptionierung und Standardisierung Trainingsstrategie und des Content für:
• Kundentrainings diverser Themen und Levels
• Betriebs internen Wissenstransfer z.B.:
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Mitarbeiterqualifizierung in neue Tätigkeiten
• Teil vom QMS, regelmäßige Schulung der Mitarbeiter von Prozessen / Standards
Content Management, E-Learning, Softwaredokumentation, Personalführung, Prozessoptimierung, Schulung / Training (IT), Schulungskonzepte, Software engineering / -technik, Train the Trainer, Virtual Reality
6/2021 – 8/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Neukonzeptionierung Maintenance & Performance Support inkl.
Ersatzteilmanagement:
• Konzeptionierung präventiverkunden- und anlagenspezifischer Wartungen
• Standardisierung Durchführungsstrategien
• Einbindung virtueller Werkzeuge
• Überführung der Wartungserfahrungen in nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen
Softwaredokumentation, Personalführung, After sales management, Good Manufacturing Practices, GXP, Prozessvalidierung, Systems Engineering
6/2021 – 8/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Neukonzeptionierung Kompetenzzentrum mit 24/7 Störfallhotline:
• Entwicklung eines interdisziplinären Kompetenzzentrum für 1st und 2nd Level Support
• Integration globaler Kunden Notfall-Hotline übermehrere Standorte
• Einbindung der Reklamationen in Störfallprozess
Softwaredokumentation, Personalführung, After sales management, Good Manufacturing Practices, Management (allg.), Prozessoptimierung, Software engineering / -technik
7/2017 – 2/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Projektleitung von Kundenprojekten und Entwicklungsprojekten:
• Projektabwicklung von Kick-Off bis Endabnahme
• Führung und Koordination des Projektteams
• Planung und Überwachung von Terminen, Kosten und Ressourcen
• Einleitung von Maßnahmen zur Projektsteuerung
• Kommunikation und Abstimmung mit Auftraggebern
• Transparentes und regelmäßiges Reporting
• Teilprojektleitung unterschiedlicher Fachdisziplinen
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Controlling, Kundendienst, Projekt - Berichtswesen, Projektdurchführung, Projektmanagement, Reporting, Software engineering / -technik
1/2014 – 6/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Neukonzeptionierung der gesamten Anlagendokumentation z.B.:
• Bedienungsanleitung nach EG Maschinenrichtlinie undGxP
• Materialdokumentation gemäß GxP
• Automatisierung des Erstellungsprozesses
Softwaredokumentation, Systems Engineering, Personalführung, CE-Kennzeichnung, Good Manufacturing Practices, Technische Dokumentation
10/2012 – 6/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Neukonzeptionierung der Validierungsdokumentation gemäß aktuellen GxP Standards:
• Entwicklung einer Lastenheft- und risikobasierten Validierungsdokumentation
• Entwicklung eines GMP-FMEA Workshop mit Templates als Basis für die Validierungsdokumentation
• Sicherstellung der Anlagenspezifikationen und Produktqualität
• Automatisierung des Erstellungsprozesses der Dokumentation
Softwaredokumentation, Systems Engineering, Prozessoptimierung, Personalführung, Good Manufacturing Practices, Technische Dokumentation
1/2008 – 9/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Analysieren und Bewerten der Risiken im Bereich Produkt-/ Patientensicherheit pharmazeutischer Füll- und Verpackungsanalgen
• Moderieren von GMP- Risikoanalysen Workshops
• Erstellung der Validierungsdokumentation
• Durchführung der Qualifizierung im Werk, sowie vor Ort beim Kunden
• Kundenabsprachen und Präsentation von Qualifizierungsdokumenten Workshops
• Erstellung der Validierungsdokumentation
• Durchführung der Qualifizierung im Werk, sowie vor Ort beim Kunden
• Kundenabsprachen und Präsentation von Qualifizierungsdokumenten
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Software engineering / -technik, Systems Engineering
Zertifikate
PROAKTIV Management
Ausbildung
IHK Heilbronn-Franken, Heilbronn
Fachschule für Technik, Wilhelm Maybach Schule, Heilbronn
Duales System
Über mich
ich freue mich sehr, Ihnen meine umfassende Expertise in der Entwicklung und Optimierung von Unternehmensprozessen sowie in der täglichen Projektarbeit anzubieten. Gemeinsam können wir Fachbereiche gezielt weiterentwickeln und alltägliche Aufgaben sowie Arbeitspakete effizient bewältigen.
So haben Sie die Möglichkeit, sich voll und ganz auf das Wesentliche zu konzentrieren.
Lassen Sie uns gemeinsam anpacken und Ihre Ziele erreichen!
Folgende Themen bieten wir an:
CONSULTING / BERATUNSLEISTUNGEN
ENTWIKLUNG UND OPTIMIERUNG VON UNTERNEHMENSPROZESSEN
Wir setzen auf partnerschaftliche Zusammenarbeit, um bestehende Abläufe zu analysieren und maßgeschneiderte Lösungen zu implementieren. Unser Ziel ist es, die Effizienz Ihrer Prozesse nachhaltig zu steigern und Ihnen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen.
ERSTELLUNG VON LASTENHEFTEN
Mit unserer Unterstützung formulieren Sie präzise Anforderungen, die klare Vorgaben für Ihre Projekte schaffen. Wir garantieren, dass Ihre Visionen und Ziele in jedem Detail berücksichtigt werden.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Wir bieten umfassende und verständliche technische Dokumentationen, die den spezifischen Anforderungen Ihrer Branche gerecht werden. Qualität und Klarheit stehen dabei immer im Vordergrund.
VALIDIERUNG UND QUALIFIZIERUNG
Unsere maßgeschneiderte Gestaltung Ihrer Validierungs- und Qualifizierungsstrategie basiert auf einem systematischen und risikobasierten Ansatz. So stellen wir sicher, dass höchste Qualitätsstandards gemäß den geltenden Richtlinien eingehalten werden.
- Individuelle Strategien: Wir entwickeln eine Validierungsstrategie, die auf Ihre spezifischen Systeme zugeschnitten ist.
- Dokumentation: Wir sorgen für eine umfassende und nachvollziehbare Dokumentation, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllt.
- Qualitätsstandards: Unser Ziel ist es, die Qualität Ihrer Prozesse und Produkte nachhaltig zu sichern.
- Expertise: Profitieren Sie von unserem Fachwissen, um Ihre Prozesse effizient und regelkonform zu optimieren.
TECHNISCHES TRAINING UND CONTENT MANAGEMENT
Wir bieten maßgeschneiderte Schulungskonzepte, die nicht nur Wissen effektiv an die Zielgruppe vermitteln, sondern auch ein effizientes Content Management fördern.
OPERATIVE UNTERSTÜTZUNGSLEISTUNGEN
INTERIMSMANAGEMENT UND PROJEKTLEITUNG
Wir bieten Ihnen fachkundige Unterstützung in verschiedenen Bereichen, darunter:
- Kompetenzcenter / Interdisziplinärer Help Desk
- Reklamationsmanagement
- Maintenance Support inklusive Ersatzteilemanagement
- Optimierungsmanagement
- Smart Services
- Technisches Training inklusive Content Management
- Technische Dokumentation
Anlagenqualifizierung und Validierung
PROJEKTLEITUNG
Unsere erfahrenen Projektleiter steuern Ihre Entwicklungs- und Kundenprojekte effizient und zielgerichtet, um sicherzustellen, dass alle Meilensteine fristgerecht erreicht werden.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
Wir erstellen und überarbeiten sämtliche Arten technischer Dokumentationen, wie Bedienungsanleitungen und Materialdokumentationen, um höchste Standards zu gewährleisten.
SPEZIFIKATIONEN
Wir entwickeln technische Spezifikationen gemäß GxP- und CE-Standards und sorgen für eine reibungslose Abstimmung und Verwaltung.
VALIDIERUNG UND QUALITÄTSSICHERUNG
Unsere umfassenden Dienstleistungen in der Validierung und Qualitätssicherung umfassen:
- Validierungsdokumentation: Erstellung und Überarbeitung von Validierungsdokumenten, Testdokumentationen und Arbeitsanweisungen.
- Risikoanalysen: Durchführung von Risikoanalysen nach GxP-Standards, inklusive interner und externer Abstimmung.
- Erstellung von umfassenden Arbeitsanweisungen (SOP)
TECHNISCHES TRAINING
Wir entwickeln umfassende Trainingsmaterialien für den internen und externen Wissenstransfer und überarbeiten sowie verwalten Schulungsinhalte in enger Abstimmung mit allen Beteiligten.
Ich freue mich von Ihnen zu hören!
Mit freundlichen Grüßen,
R. W.
Weitere Kenntnisse
- Automatisierung von Geschäftsprozessen: Die Implementierung von Technologien zur Automatisierung kann die Effizienz steigern und menschliche Fehler reduzieren.
- Lean Management und Six Sigma: Methoden zur Reduzierung von Verschwendung und Verbesserung der Qualität in Prozessen.
- Agile Methoden im Prozessmanagement: Die Anwendung agiler Prinzipien zur Verbesserung der Flexibilität und Reaktionsfähigkeit in Projekten.
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung: Förderung einer Unternehmenskultur, die ständige Prozessüberprüfung und -verbesserung unterstützt.
TECHNISCHE DOKUMENTATION
- Erstellung von Benutzerhandbüchern und Schulungsunterlagen: Entwicklung von Materialien, die den Endbenutzern helfen, Produkte effektiv zu nutzen.
- Dokumentationsstandards und -richtlinien: Festlegung von Standards zur Sicherstellung der Qualität und Konsistenz technischer Dokumente.
- Einsatz von Softwaretools zur Dokumentation: Nutzung von Tools zur Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen.
VALIDIERUNG UND QUALITÄTSSICHERUNG
- Regulatorische Anforderungen und Compliance: Untersuchung der Anforderungen, die Unternehmen erfüllen müssen, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten.
- Risikomanagement in der Validierung: Entwicklung von Strategien zur Identifizierung und Minimierung von Risiken in Validierungsprozessen.
- Qualitätsmanagementsysteme: Implementierung und Optimierung von Systemen zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität.
PROJEKTMANAGEMENT
- Interim Management: Strategien zur effektiven Überbrückung von Managementlücken durch temporäre Führungskräfte.
- Stakeholder-Management: Techniken zur Identifizierung und Einbindung von Stakeholdern in Projekte.
- Erfolgsfaktoren für Projektmanagement: Analyse der Schlüsselfaktoren, die den Erfolg von Projekten beeinflussen.
TECHNISCHES TRAINING UND CONTENTMANAGEMENT
- Entwicklung von E-Learning-Modulen: Erstellung von Online-Schulungsprogrammen zur Weiterbildung der Mitarbeiter.
- Wissenstransfer und Wissensmanagement: Strategien zur effektiven Weitergabe von Wissen innerhalb des Unternehmens.
- Content-Management-Systeme (CMS): Nutzung von CMS zur Verwaltung und Organisation von Inhalten und Schulungsmaterialien.
Diese Themen können nicht nur die Effizienz und Qualität in Ihrem Unternehmen steigern, sondern auch die Innovationskraft und Anpassungsfähigkeit in einem sich schnell verändernden Marktumfeld fördern.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
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- Schweiz
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