Consultant Commissioning Engineer

10/2023 – 6/2024

o Erstellung und Ausführung sämtlilcher Commissioning Unterlagen
o Detaillierter Abgleich mit den technischen Spezifikationen
o Ausarbeitung systemspezifischer Commissioning Unterlagen für die einzelnen Teilsysteme
o Überprüfung von technischen Unterlagen wie P&IDs, Systemspezifikationen, As-built Dokumentation
o Direkte Koordination von Bauleitern, Servicemitarbeitern, und Baustellen-
fachkräften
o Gewährleistung einer effektiven Abstimmung zwischen Work Package Ownern / Disziplin Leads, dem Einkaufsteam und den externen Systemanbietern.
o Teilnahme an Baustellen-Walkdowns
o Dokumentation und Bewertung von Nonconformity-Items pro System
o Freigabe des Systems durch Unterzeichnung des „Mechanical Completion
Certificate“
o Ausarbeitung von Prüfparameterlisten für die Inbetriebnahme
o Enge Abstimmungen mit den Terminplanern / Scheduling

Projektmanagement

12/2022 – 10/2023

Commissioning basierend auf dem Leverage-Ansatz für eine
komplette mRNA-Impfstoffproduktionsstätte
• Erstellung von Commissioning Unterlagen
o Ausarbeitung und Umsetzung der Commissioning-Strategie und
Inbetriebnahme-Dokumentenhierarchie für 208 Systeme, davon 123 GMP-
relevant
o Erstellung und Ausführung aller Commissioning Unterlagen
o Detaillierter Abgleich der erstellten Commissioning Unterlagen mit den
Unterlagen aus der Qualifizierung (Risikoanalyse, IQ, OQ & PQ) und
Zuliefererunterlagen (FAT / SAT)
o Erstellung der vollständigen Turn Over Package Liste inkl. der System Boundary Mark-Ups auf den betreffenden System P&IDs.
o Erstellung der Abhängigkeitsmatrix (Dependency Matrix) und der daraus
abzuleitenden Baseline Start-Up Sequence
o Ausarbeitung systemspezifischer Commissioning Unterlagen für die Phasen Pre-Commissioning, Static-Commissioning und Dynamic-Commissioning.
o Überprüfung von technischen Unterlagen wie P&IDs, Systemspezifikationen,
Vendor Turn Over Packages, As-built Dokumentation
• Planung und Koordination alle Aktivitäten der Inbetriebnahme
o Erstellen des wöchentlichen Reportings für die Exyte Bereichsleitung und dem Projektführungskreis der Wacker Biotech GmbH, darunter ein 3-Wochenausblick auf alle Inbetriebnahmeaktivitäten im Projekt.
o Direkte Koordination von Bauleitern, Servicemitarbeitern, und Baustellen-
fachkräften
o Gewährleistung einer effektiven Abstimmung zwischen Work Package Ownern / Disziplin Leads, dem Einkaufsteam und den externen Systemanbietern.
o Koordination und Erstellung einer Fast-Track Start-Up Sequence
• Abstimmung mit Turn Over System Management und Construction Leads
o Teilnahme an Baustellen-Walkdowns
o Dokumentation und Bewertung von Nonconformity-Items pro System
o Freigabe des Systems durch Unterzeichnung des „Mechanical Completion
Certificate“
• Konsequente Verzahnung der Commissioning- und
Qualifzierungsdokumente (IQ und OQ) vor dem Hintergrund des Leverage-
Ansatzes
o Durchführen von regelmäßigen Abstimmungsrunden mit der Qualifizierung
o Durchführen von Gap-Analysen zwischen SAT, IQ/OQ
Qualifizierungsdokumenten und Commissioning-Unterlagen
o Ausarbeitung von Prüfparameterlisten für die OQ
• Ausarbeiten und die praktische Umsetzung von Dokumenten für die
Gewährleistung der Arbeitssicherheit während der Inbetriebnahme
o Durchführung des Pre-Start-Up Safety Review (PSSR), zusammen mit den
Kollegen aus dem EHS (Environment, Health, Safety), Construction,
Contractoren
o LoTo Prozeduren
o LoTo Register
o LoTo System Markups
• Mitwirkung am Commissioning Master Plan
• Schulung interner Exyte Mitarbeiter in der Durchführung des
Commissionings
• Enge Abstimmungen mit den Terminplanern / Scheduling

Projektmanagement