Quality & Regulatory Affairs

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130€/Stunde
23560 Lübeck
National
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05.11.2024

Kurzvorstellung

			Regulatory Affairs Manager

Lieblingsthemen: Normen, Dokumentation, interne Audits, embedded systems, Usability, Medizintechnik, Notfallmedizin

Qualifikationen

		 DIN EN ISO 13485
 IEC 60601-1
 IEC 62304
 IEC 62366
 Interner Auditor
 ISO 14971
 MDR
 Medizintechnik
 Regulatory Affairs
 Sachverständiger Medizintechnik

		

Zertifikate

							Sachverständiger für Medizinisch-technische Geräte

								Bundesverband Deutscher Sachverständiger und Fachgutachter e.V.

2024

							Hygienebeauftragter (DEKRA)

								DEKRA

2023

							Interner Auditor

								TÜV Süd

2017

Ausbildung

Regulatory Affairs

M.Sc.
Technische Hochschule Lübeck

2024
Lübeck

Biomedizintechnik

Dipl.-Ing. (FH)
Fachhochschule Lübeck

2010
Lübeck

Weitere Kenntnisse

Hygienemanagement, Usability, Risikomanagement

Persönliche Daten

Sprache

							Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Fließend)
Französisch (Grundkenntnisse)

							

Reisebereitschaft

National

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Home-Office

bevorzugt

Profilaufrufe

Alter

Berufserfahrung

							13 Jahre und 11 Monate
							(seit 12/2010)
							

Kontaktdaten

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