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Quality & Regulatory Affairs

zuletzt online vor 5 Tagen
  • 130€/Stunde
  • 23560 Lübeck
  • National
  • de  |  en  |  fr
  • 05.11.2024

Kurzvorstellung

Regulatory Affairs Manager
Lieblingsthemen: Normen, Dokumentation, interne Audits, embedded systems, Usability, Medizintechnik, Notfallmedizin

Qualifikationen

  • DIN EN ISO 13485
  • IEC 60601-1
  • IEC 62304
  • IEC 62366
  • Interner Auditor
  • ISO 14971
  • MDR
  • Medizintechnik
  • Regulatory Affairs
  • Sachverständiger Medizintechnik

Zertifikate

Sachverständiger für Medizinisch-technische Geräte
Bundesverband Deutscher Sachverständiger und Fachgutachter e.V.
2024
Hygienebeauftragter (DEKRA)
DEKRA
2023
Interner Auditor
TÜV Süd
2017

Ausbildung

Regulatory Affairs
M.Sc.
Technische Hochschule Lübeck
2024
Lübeck
Biomedizintechnik
Dipl.-Ing. (FH)
Fachhochschule Lübeck
2010
Lübeck

Weitere Kenntnisse

Hygienemanagement, Usability, Risikomanagement

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
77
Alter
44
Berufserfahrung
14 Jahre (seit 12/2010)

Kontaktdaten

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