freiberufler klinischer Monitor,  Trial Manager, Senior Clinical Research Associate, sCRA auf freelance.de

klinischer Monitor, Trial Manager, Senior Clinical Research Associate, sCRA

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  • 97350 Mainbernheim
  • National
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  • 01.10.2024

Kurzvorstellung

Als ausgebildeter Apotheker seit > 10 Jahren im Bereich der klinischen Forschung als Projektleiter und CRA/Monitor in allen Studienphasen (I - IV) zu Hause.

Qualifikationen

  • Gute Klinische Praxis
  • ICH-GCP
  • Klinische Arbeiten14 J.
  • Klinische Forschung
  • Projektleitung / Teamleitung5 J.
  • risk based Monitoring
  • Study Site Management
  • Trial Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

klinischer Monitor/CRA/sCRA
Kundenname anonymisiert, Eschborn
1/2022 – offen (2 Jahre, 11 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring klinischer Studien

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

klinischer Monitor/CRA/sCRA
Kundenname anonymisiert, Aachen
5/2017 – 12/2017 (8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

5/2017 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

klinisches Monitoring einer Phase I - FIH - Studie

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Projektleitung klinische Studien
Kundenname anonymisiert, Neuss
1/2017 – 12/2019 (3 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

lokale Projektleitung einer internationalen multizentrischen Phase II Studie

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung

Projektleitung klinische Studien
Kundenname anonymisiert, Neuss
6/2012 – 6/2014 (2 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2012 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

lokale Projektleitung (Trial Manager) einer internationalen Phase 1 Lymphom-Studie, sowie einer lokalen Phase III HIV-Studie

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung

klinischer Monitor/CRA/sCRA
Kundenname anonymisiert, Neuss
5/2011 – 12/2021 (10 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

5/2011 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

klinisches Monitoring diverser globaler multizentrischer Studien in unterschiedlichsten Indikationen

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

klinischer Monitor / CRA
Kundenname anonymisiert, München/Hamburg
1/2011 – 12/2016 (6 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring verschiedener Studien (primär Phase II/III) deutschlandweit - wesentliche Indikationen Infektiologie, Vaccines

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Data Manager
Kundenname anonymisiert, Berlin
10/2010 – 6/2011 (9 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Daten Management und direkte Unterstützung von >100 Studienzentren bei der elektronischen Studiendokumentation per eCRF einer Phase IV - NIS

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Zertifikate

Promotion Dr. rer. nat.
Pharmazeutische Chemie, Uni Würzburg
2009

Ausbildung

Pharmazie
Apotheker
Uni Würzburg
2003
Würzburg

Über mich

Als ausgebildeter Apotheker seit > 10 Jahren im Bereich der klinischen Forschung als Projektleiter und CRA/Monitor in allen Studienphasen (I - IV) zu Hause.
Erfahrung u.a. in folgenden Indikationen:
- Onkologie (MCL, CLL, FL, Multiples Myelom, Smouldering Myelom, Hodgkin Lymphom etc.)
- Infektiologie (HIV, Hepatitis)
- Immunologie (Psoriasis)
- Gastroenterologie (Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa)
Als Apotheker mit Kenntnissen der Pharmakologie und Physiologie aber auch jederzeit offen für neue Indikationen.
Erfahrung mit vielen gängigen Systemen der Studiendokumentation (eCRF) bzw. Studienmanagementsystemen und vielen namhaften externen Service Providern (Lab, (e)PRO, IWRS).


As pharmacist working in the clinical research as trial or site manager since > 10 years in all trial phases (I-IV).
Experienced amongst others in the following indications:
- onkology (MCL, CLL, FL, multiple myeloma, smouldering myeloma, hodgkin lymphoma etc.)
- infectiology (HIV, hepatitis)
- immunology (psoriasis)
- gastroenterology (Crohns disease, ulcerative colitis)
As pharmacist with knowledge of pharmacology and physiology also open for new indications.
Experienced in all common trial documentation systems and tools (eCRF) and different trial management systems from various providers/vendors (Labs, (e)PROs, IWRS).

Weitere Kenntnisse

Erfahrungen mit vielen gängigen modernen Studienmanagement- und Studiensystemen/-vendoren aller Art, eCRF (z.B. Rave, Inform), Labs (Labcorp, Hematogenix, Q2, SGS etc.), ePRO (YPrime, Clario), IWRS (Signant Health, Almac etc.).

Experienced in handling of many different trial management systems, study systems of external vendors, e.g. eCRF (z.B. Rave, Inform), Labs (Labcorp, Hematogenix, Q2, SGS etc.), ePRO (YPrime, Clario), IWRS (Signant Health, Almac etc.).

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
45
Alter
46
Berufserfahrung
14 Jahre und 1 Monat (seit 10/2010)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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