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Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, MDR und GMP

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  • 42781 Haan, Rheinland
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  • 04.10.2024
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Kurzvorstellung

R. S. B. ist als Manager im Branchensektor Healthcare national und international tätig. Er ist ein erfahrener Businessexperte mit umfassenden Kompetenzen in den Bereichen Vertriebs- und Qualitätsmanagement.

Qualifikationen

  • Auditor
  • DIN EN ISO 134855 J.
  • DIN EN ISO 90015 J.
  • Medizin
  • Medizintechnik
  • Pharmazie
  • Qualitätsmanagement (allg.)8 J.
  • Schulung / Coaching (allg.)
  • Vertrieb (allg.)7 J.
  • Zahnheilkunde

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Manager Inspection & Audit Management (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Nordrhein-Westfahlen
7/2023 – offen (1 Jahr, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanagement allgemein; Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits; Organisation und Begleitung von Zertifizierungs- und Corporate-Audits.

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagement (allg.)

Director Sales and Quality (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Thüringen
1/2021 – 6/2023 (2 Jahre, 6 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 6/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Gesamtleitung der B2B-Vertriebsorganisation für Medizinprodukte an Kliniken, niedergelassene Ärzte, Apotheken, Home-Care- und Handelsgruppen.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Vertrieb (allg.)

Leiter Vertrieb und QM (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Wien
7/2016 – 12/2020 (4 Jahre, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Business Development und Betreuung des Key-Opinion-Leader-Netzwerks. Medizintechnisches Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs gem. MDR.

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagement (allg.), Vertrieb (allg.)

Ausbildung

Master of Science in Management
MSc
IPE Management School
2015
Paris
Master of Business Administration
MBA
University of Wales
2014
Cardiff
Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Absatzwirtschaft
Staatlich geprüfter Betriebswirt
Fachschule für Wirtschaft GFS
1991
Düsseldorf

Über mich

QMB, Qualitätsmanagement und Auditorentätigkeit intern und bei Ihren Lieferanten (1st- und 2nd-Party-Audits); Vorbereitung Ihres Unternehmens auf anstehende Zertifizierungsaudits und Inspektionen; Durchführung von Sales-Audits mit Ihrer Vertriebsorganisation.

Weitere Kenntnisse

Zulassungen als Lead-Auditor für DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 und GMP

EA Codes: EA 13, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 29, 30, 34, 35, 38

Medical Codes: MDT/IVT 2001, 2005, 2007; MDA 0306, 0307, 0310, 0311; MDN 1102, 1103, 1204, 1209

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
229
Berufserfahrung
33 Jahre und 7 Monate (seit 04/1991)
Projektleitung
16 Jahre

Kontaktdaten

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