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freiberufler Beraterin im GMP-Bereich auf freelance.de

Beraterin im GMP-Bereich

zuletzt online vor 2 Tagen
  • auf Anfrage
  • Tübingen
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 14.11.2024
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Kurzvorstellung

Verfüge über langjährige Erfahrung im Bereich Pharma und GMP, bin technisch versiert, zuverlässig und genau, erstelle Ihnen passgenaue Dokumente und unterstütze Sie vor Ort bei allen Themen zur Qualitätssicherung.

Qualifikationen

  • Good Manufacturing Practices11 J.
  • Qualitätsdokumentation
  • Risikoanalyse11 J.
  • Technische Dokumentation11 J.
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA23 J.
  • Verfahrenstechnik (allg.)30 J.
  • Verpackungstechnik11 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Geschäftsführerin B. [...] GmbH
diverse Kunden, D, CH, AT
4/2013 – 7/2024 (11 Jahre, 4 Monate)
Pharma, Maschinenbau, Anlagenbau
Tätigkeitszeitraum

4/2013 – 7/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Eigenständige Tätigkeit für diverse Kunden:
- Dokumenterstellung
- Dokumentprüfung
- Prüfungen (Qualifizierung, FAT, SAT)

Eingesetzte Qualifikationen

Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung, Risikoanalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung, Verfahrenstechnik (allg.), Technische Beratung, Technische Dokumentation, Technische Kommunikation, Verpackungstechnik

Qualitäts-Ingenieurin (Festanstellung)
Hager + Elsässer GmbH, Stuttgart
12/2000 – 3/2013 (12 Jahre, 4 Monate)
Anlagenbau
Tätigkeitszeitraum

12/2000 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung von Anlagen zur Reinstwassererzeugung und -Verteilung
FATs, Erstellung von SOPs
Qualitätsmanagementbeauftragte

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Verfahrenstechnik (allg.)

Vertriebsingenieurin (Festanstellung)
Züblin Umwelttechnik, Stuttgart
9/1991 – 8/1998 (7 Jahre)
Bauwirtschaft, Anlagen- und Schiffbau
Tätigkeitszeitraum

9/1991 – 8/1998

Tätigkeitsbeschreibung

Auslegung von verfahrenstechnischen Anlagen

Eingesetzte Qualifikationen

Verfahrenstechnik (allg.)

Über mich

Tätigkeitsfelder:
Engineering und Qualitätssicherung in der Pharmatechnik und pharmazeutischen Industrie
o Qualifizierung/Validierung
o Risikoanalysen (FMEA)
o Lastenhefte (User Requirement Specification) und Pflichtenhefte
o Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ)
o SOPs
o Abweichungsberichte (Deviation Reports und Capa)
o Product Quality Reviews (PQR)
o Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen
o Erstellen von technischen Dokumentationen

Weitere Kenntnisse

Software: MS Office, Minitab, TrackWise, Schema ST4

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
72
Berufserfahrung
33 Jahre und 2 Monate (seit 09/1991)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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