Beraterin im GMP-Bereich
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- 13.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
4/2013 – 7/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Eigenständige Tätigkeit für diverse Kunden:
- Dokumenterstellung
- Dokumentprüfung
- Prüfungen (Qualifizierung, FAT, SAT)
Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Risikoanalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung, Verfahrenstechnik (allg.), Technische Beratung, Technische Dokumentation, Technische Redaktion, Verpackungstechnik
12/2000 – 3/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung von Anlagen zur Reinstwassererzeugung und -Verteilung
FATs, Erstellung von SOPs
Qualitätsmanagementbeauftragte
Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Verfahrenstechnik (allg.)
9/1991 – 8/1998
TätigkeitsbeschreibungAuslegung von verfahrenstechnischen Anlagen
Eingesetzte QualifikationenVerfahrenstechnik (allg.)
Über mich
Engineering und Qualitätssicherung in der Pharmatechnik und pharmazeutischen Industrie
o Qualifizierung/Validierung
o Risikoanalysen (FMEA)
o Lastenhefte (User Requirement Specification) und Pflichtenhefte
o Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ)
o SOPs
o Abweichungsberichte (Deviation Reports und Capa)
o Product Quality Reviews (PQR)
o Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen
o Erstellen von technischen Dokumentationen
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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