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Clinical Development & Operations

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  • 17.05.2024
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Kurzvorstellung

über 24 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung durch Pharma und CROs, Studie Management, Personalführung Erfahrung, CRAs, Operations Manager

Auszug Referenzen (1)

"R. proved to be a highly competent and very reliable expert on this project and was key to its success. Looking forward to work with him again."
Scientific reviewer
Dr. Nils Sunder-Plassmann
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Review of scientific data generated from preclinical investigations, identification of gaps and suggestion of mitigations to ensure proper and successful clinical development

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Klinische Forschung, Medizinforschung, Naturwissenschaft

Qualifikationen

  • Biomarker
  • Biotechnologie
  • immunologie
  • Klinische Arbeiten
  • Klinische Forschung
  • Medical Writing
  • Medizinforschung
  • Naturwissenschaft
  • Onkologie
  • Personalführung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Scientific reviewer
Kundenname anonymisiert, Wiesbaden
9/2023 – 3/2024 (7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Review of scientific data generated from preclinical investigations, identification of gaps and suggestion of mitigations to ensure proper and successful clinical development

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Klinische Forschung, Medizinforschung, Naturwissenschaft

Ausbildung

Implementation of Risk-based Sponsor Oversight
Ausbildung
Clinical-Excellence
2024
EU Clinical Trials Regulation and Compliance
Ausbildung
Chartered Institute of Professional Certifications
2024
Design and Interpretation of Clinical Trials
Ausbildung
Coursera
2023
Interpretation and Application of ICH E6 (R2)
Ausbildung
MRCT Center of Brigham and Women's Hospital and Harvard
2022
Master Online in Advanced Oncology
Master of Sciences
Ulm Universität
2013
Ulm
PhD
Doktorarbeit
University of Bordeaux
2000
Bordeaux

Über mich

Erfahrung in der klinischen Entwicklung, Personalführung (z.B. CRAs, und Globale Teams in US, EU, Japan). Studie management und Biospecimen Management von Phase I bis IV in Onkologie, Immunologie, Infectious Diseases. Vendors/Zentren Selection, Contracting und Oversight. Medical Writing, Reg. Affairs inkl. Interaktionen mit Behörde (z.B. in DACH, US).

Weitere Kenntnisse

MS Office, MS Project,

Persönliche Daten

Sprache
  • Französisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
80
Berufserfahrung
24 Jahre und 11 Monate (seit 01/2000)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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