Life Sciences/Pharma Consultant
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- 01.08.2024
Kurzvorstellung
• Führungserfahrung
• Positionen in F&E und der Qualitätskontrolle
• Analytisches Denken
• Zellkulturexperte
• Entwicklung eines Tests für Allergiediagnostik (ISO 13485)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Auszug Referenzen (2)
"Herr Dr. B. L. besitzt viel Erfahrung im Bereich Zellkultur, zellbasierter Assays, insbesondere in der Entwickung von entsprechenden Assays."
2/2022 – 3/2023
TätigkeitsbeschreibungAnmelden eines Labors als Labor der biologischen Sicherheitsstufe 2 bei der zuständigen Behörde. Im einzelnen war das die Qualifizierung der Geräte und das Sicherstellen der baulichen Anforderungen nach Gentechnikgesetz.
Eingesetzte QualifikationenProjekt - Berichtswesen, Good Manufacturing Practices
"B. worked in my team for several years as senior scientist; he successfully supervised several R&D projects and is a good team player."
2/2017 – 4/2019
TätigkeitsbeschreibungWissenschaftliche Begleitung der Entwicklung eines Schnelltestes für den Nachweis von Milbenallergie.
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2022 – 3/2023
TätigkeitsbeschreibungAnmelden eines Labors als Labor der biologischen Sicherheitsstufe 2 bei der zuständigen Behörde. Im einzelnen war das die Qualifizierung der Geräte und das Sicherstellen der baulichen Anforderungen nach Gentechnikgesetz.
Eingesetzte QualifikationenProjekt - Berichtswesen, Good Manufacturing Practices
2/2017 – 4/2019
TätigkeitsbeschreibungWissenschaftliche Begleitung der Entwicklung eines Schnelltestes für den Nachweis von Milbenallergie.
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung
Zertifikate
AdvoGenConsulT (AGCT)
TÜV Nord Akademie
Freie und Hansestadt Hamburg
Ausbildung
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Nürnberg
Erlangen
Über mich
• Zellkultur
• Cell Based Assays
Weitere Kenntnisse
• Abteilungsleiter
• Assay-Entwicklung
• Assay-Validierung
• Molekularbiologie
• Virologie
• Signaltransduktion
• GMP
• Erstellen von SOPs
• Dokumentenmanagement-Systeme
• Erstellen von Zulassungsdokumenten in englischer Sprache
• Erstellen von Forschungsberichten in englischer Sprache
• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten
• Charakterisierung von Humanserum
• ICH Guidelines
• Risikobewertung
• Projektleiter nach §28, Abs. 3 GenTSV
• Strahlenschutzbeauftragter
• Infektionsschutzbeauftragter
• Beschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten
• Aufbau von Laboratorien und Anmeldung bei den Behörden (S2-Labor/Isotopenlabor)
• Projektmanagement und Projektkoordination
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Gut)
- Europäische Union
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