QM / RA - Senior exekutive Consultant

1/2022 – 12/2023

• Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilungen Qualitätsmanagement (mit den Teams QM, Complaint und Validierung), der Qualitätssicherung sowie Regulatory Affairs
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Managementsystems nach Anforderungen der internationalen Zielmärkte ( MDR, 21CFR820,...) sowie nach Kundenanforderungen
• Strategische Weiterentwicklung des Bereichs, z.B. Einführung einer neuen bereichsinternen Organisationsstruktur, Etablierung von Führungsstrukturen und Kräfte
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Verantwortliche für die Managementbewertung
• Identifizierung von Prozessoptimierungen; Initiierung, Koordination und Mitarbeit bei entsprechenden Projekten wie z.B. Identifizierung eines neuen CAQ-Systems, Optimierung des Schulungsprozesses
• Verantwortlicher Ansprechpartner für die Prozessvalidierung
• Bewertung von Änderungen im Rahmen des Änderungsmanagements
• Mitarbeit im operativen und strategischem Führungskreis

Organisationsentwicklung, Prozessmanagement, Leistungsbewertung, Personalentwicklung, Compliance management, Personalführung, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.), Regulatory Affairs, Strategische Unternehmensplanung

1/2020 – 7/2020

- Operative Führung
- Geschäftsmodellentwicklung
- Kundenmanagement

Prozessoptimierung, Strategisches Management

2/2018 – 12/2019

- Gesamtverantwortung für den Bereich Technik mit R&D, Produktmanagement, Einkauf, Lager & Versand, Fertigung, Service & Reparatur, Qualitätswesen, IT
- Führung von 60 Mitarbeitenden und Budgetverantwortung von 10 Mio. Euro
- Sicherstellung und Optimierung der organisatorischen und technischen Abläufe, der wirtschaftlichen Leistungen und Steigerung des Betriebsergebnisses
- Nachhaltige Weiterentwicklung des Unternehmens, Aufbau effizienter Prozesse und Erhöhung der Durchlaufgeschwindigkeiten durch Digitalisierung
- Beobachtung von Markttrends und Wettbewerbern sowie die Ableitung auf die strategische Ausrichtung und das Produktmanagement
- Empowerment aller Mitarbeitenden und Festigung einer positiven und anerkennenden Teamkultur sowie Stärkung der Eigenverantwortung
- Verantwortlich die Aktivitäten im Hinblick auf die MDR
- Sicherstellung der Erfüllung von Kundenanforderungen hinsichtlich Qualität, Lieferfristen, Mengen, Kosten, technischer Spezifikationen
- Begleitung der wichtigsten Entwicklungsprojekte auf technischer Ebene und im Projektmanagement

Personalführung, Geschäftsfeldstrategie, Lean Prozesse, Lieferantenmanagement (allg.), Organisationsentwicklung, Produktionsoptimierung, Projektorganisation, Prozessoptimierung, Qualitätspolitik, Strategische Unternehmensplanung, Supply-Chain-Management (SCM)