Multitalent | Ingenieur Medizintechnik | R&D Engineer | Project Leader | Product Manager | Regulatory Affairs Expert | UDI Expert

Bastler, Tester, Spieler...Ingenieur mit mehrjähriger Berufserfahrung im MedTech-Umfeld und Projektmanagement mit kooperativen Führungsansatz. Problemlösungs- und Organisationstalent. Neugierig, aufgeschlossen, IT- und Technikbegeistert.

• Compliance management
• DIN EN ISO 134854 J.
• Forschung & Entwicklung4 J.
• Ingenieurwissenschaft
• Klinische Forschung3 J.
• Lifecycle Management3 J.
• Medizintechnik3 J.
• Produkt- / Sortimentsentwicklung3 J.
• Projektleitung / Teamleitung
• Projektmanagement3 J.
• Regulatory Affairs3 J.
• Technische Projektleitung / Teamleitung3 J.
• Technisches Testdesign3 J.
• Technisches Testing4 J.
• Technisches Testmanagement / Testkoordination3 J.

Mein Name ist M. E., und ich bin Experte im Bereich Medizintechnik mit ausgeprägten Kenntnissen in Projektmanagement, Produktentwicklung und regulatorischen Anforderungen. Als erfahrener Entwicklungsingenieur und Projektleiter habe ich innovative medizinische Produkte (Klasse IIb und III) erfolgreich von der Entwicklung über die Testphase (ex-vivo und in-vivo) bis hin zur Markteinführung begleitet. Meine Stärken liegen insbesondere in der marktgerechten Produktentwicklung, im Risikomanagement sowie in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie UDI und Labeling.

Neben meinem technischen und regulatorischen Know-how bringe ich langjährige Erfahrung aus leitenden Positionen mit und verfüge über ein ausgezeichnetes technisches Verständnis sowie umfassende Markt- und Branchenkenntnisse. Meine Fähigkeit, komplexe interdisziplinäre Projekte zu führen und dabei sowohl intern als auch extern als vertrauensvoller und geschätzter Ansprechpartner zu agieren, zeichnet meine Arbeitsweise aus.

Ich bin offen, flexibel und begeistere mich dafür, neue Herausforderungen mit Pioniergeist und hohem Engagement anzugehen. Durch meine regelmäßige Teilnahme an Weiterbildungen und Workshops stelle ich sicher, stets auf dem neuesten Stand der Technik und regulatorischen Anforderungen zu bleiben.

Ich freue mich darauf, meine Kompetenzen und Erfahrungen als Freelancer in spannende neue Projekte einzubringen und gemeinsam innovative Lösungen zu realisieren.Als Freelancer mit fundiertem Fachwissen biete ich eine Vielzahl von Dienstleistungen an, die Ihr Projekt vorantreiben können. Meine berufliche Expertise umfasst verschiedene Schlüsselbereiche:

**Projektleitung:** Ich habe umfangreiche Erfahrung in der Planung, Organisation und Leitung von Projekten. Meine Fähigkeiten umfassen Projektmanagement, Risikomanagement, Kommunikations- und Krisenmanagement sowie Patentmanagement.

**Entwicklungsingenieur:** Mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund, technischen Interesse und innovativen Ansätzen bringe ich frischen Wind in die Medizintechnikbranche.

**Testingenieur:** Ich konzipiere und führe Teststrategien und -szenarien durch. Meine Erfahrung umfasst auch die Organisation und Durchführung von Tierversuchen.

**Life-Cycle-Engineering/Change-Management:** Ich unterstütze bei der Betreuung von Bestandsprodukten und deren technischen Akten, um eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten.

**Regulatory Affairs:** Ich bewerte unternehmensweite regulatorischer Anforderungen zur Gewährleistung der Compliance mit Normen, MDCGs, Gesetzen (einschließlich REACH und CLP), breche diese auf ein einfaches Niveau herunter und schule Mitarbeitende.

**Subject Matter Expert in UDI und Labeling:** Ich bringe Fachwissen in Themen wie Gebrauchsanweisungen, Etiketten und UDI mit und unterstütze Vielseitig in diesen Bereichen.

Freizeitlich engagiere ich mich ehrenamtlich in einem Hacker-Maker-Space (-Hyperlink entfernt-), was mir Zugang zu einem breiten Wissensnetzwerk und Werkstattmaterial verschafft. Zudem verfüge ich über eigene Prototyping-Werkzeuge wie einen 3D-Drucker und pflege Kontakte zu Forschern, Professoren und Universitäten.

Wenn Sie Unterstützung in einem der genannten Bereiche benötigen oder einfach nur Beratung wünschen, stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.

Entwicklung von Medizinprodukten (v.a. Implantate)
Testung von Medizinprodukten
Planung und Durchführung von klinischen Tierstudien
Projektmanagement
Führung interdisziplinärer Teams
Mediation
Ideengenerierung
Innovation
Prototyping
3D-Druck
Testaufbauten
Anwendung von KI (Prompting)