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Qualitätsmanager & Qualitätsingenieur

zuletzt online vor 5 Tagen
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  • 71032 Böblingen
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 28.10.2024
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Kurzvorstellung

Qualitätsmanagement und Organisationsentwicklung in der Medizintechnik und Industrie | IHK Dozent | SCRUM & OKR Master

Qualifikationen

  • Auditor6 J.
  • Biologische Bewertung ISO 10993
  • Computer Systems Validation (CSV)
  • DIN EN ISO 134854 J.
  • DIN EN ISO 27001
  • DIN EN ISO 9001
  • MDR
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsmanagement (allg.)6 J.
  • Risikomanagement ISO 14971

Projekt‐ & Berufserfahrung

Beratung zu Risikomanagement nach ISO 14971 & biologischer Bewertung nach ISO 10993-1
Kundenname anonymisiert, Potsdam
4/2024 – 7/2024 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2024 – 7/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Darstellung der normativen und regulatorischen Anforderungen sowie GAP Analyse der internen Prozesse.

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, Qualitätsdokumentation, Risikomanagement

Consultant & Qualitätsmanagement (Festanstellung)
GORDON GEISLER Zukunfts-DNA, Karlsruhe
3/2023 – 12/2023 (10 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Berater, Trainer, Coach, verantwortlich für das interne Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und AZAV, Prozessdigitalisierung, Projektmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Digitalisierung, DIN EN ISO 9001, Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Unternehmer-Coaching

Qualitätsmanagementberater
Kundenname anonymisiert, Rastatt
1/2022 – offen (2 Jahre, 11 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems nach AZAV bei einem Bildungsträger.

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, Qualitätsmanagement (allg.)

Head of Quality Management (Festanstellung)
MEDENTiKA GmbH, Hügelsheim
4/2018 – 5/2022 (4 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 5/2022

Tätigkeitsbeschreibung

auptverantwortlich für das Qualitätsmanagementsysten nach ISO 13485, Lieferantenmanagement, Lieferantenqualifizierung, Audits, CAPA, QM-Projekte, Prozessvalidierung, Computer-systemvalidierung (CSV), Dokumentenlenkung

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.), Risikomanagement, Auditor, DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Quality Assurance Engineer (Festanstellung)
NT Dental, Karlsruhe
3/2017 – 3/2018 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2017 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Hauptverantwortlich für die Qualitätssicherung, Erstellung von Prüf- und Stichprobenplänen, Auswahl eines neuen ERP-Systems, Programmierung und Bedienung optischer und taktiler Messmaschinen

Eingesetzte Qualifikationen

Messtechnik, Statistiken, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Information Security Officer – TÜV
TÜV SÜD
2024
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
Medical Mountains
2024
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
Medical Mountains
2024
Grundlagen Regulatory Affairs international
Medical Mountains
2024
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA
Medical Mountains
2024
Certified OKR Master
die.agilen GmbH
2023
GTD Grundlagen Seminar
nextAction
2023
Professional SCRUM Master I
scrum.org
2022
CSV Computer Systems Validation
Johner Institut GmbH
2022
DGQ Manager Qualitätssicherung
Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)
2021
Lernprojekt ISO 9001 Reframed
Quality Reinvented
2021
Auditor Qualität
Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)
2020
Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
TÜV Rheinland Group
2019
Interne Audits nach der ISO 13485
TÜV SÜD
2018
Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)
TÜV Rheinland Group
2018

Ausbildung

M. Sc.
M.Sc. Quality Engineering
Provadis Hochschule
2021
Frankfurt
B. Eng.
B. Eng. Maschinenbau - Produktion
Hochschule Karlsruhe für Technik und Wirtschaft
2016
Karlsruhe

Über mich

Die Entwicklung Ihrer Organisation steht im Mittelpunkt meiner ganzheitlichen Herangehensweise. Als erfahrener Qualitätsmanager und Qualitätsingenieur will ich Ihr Qualitätsmanagementsystem zukunftsorientiert ausrichten und Ihnen den Mehrwert liefern, den Sie gerade brauchen.

Weitere Kenntnisse

ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001, ISO 14971, Risikomanagement, MDSAP, MDR, Prozessvalidierung, Validierung computerunterstützter Systeme (CSV), Reinigungsvalidierung, interne und externe Audits, Dentaltechnik, Biologische Bewertung nach ISO 10933er-Reihe, Zulassungen in den USA, FDA, Klinische Bewertung, CAPA, KGMP, Lieferantenmanagement, zerspanende Industrie, Qualitätssicherungsvereinbarungen

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
361
Alter
32
Berufserfahrung
7 Jahre und 8 Monate (seit 03/2017)
Projektleitung
7 Jahre

Kontaktdaten

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