Medizintechnik
- Verfügbarkeit einsehen
- 4 Referenzen
- auf Anfrage
- 65795 Hattersheim am Main
- Europa
- de | tr | en
- 14.10.2024
Kurzvorstellung
- Verifizierung und Validierung Medizinprodukte
- Qualifizierung von Anlagen
- Statistik und Auswertung
- 3D CAD
- 3D Prototyping
- Reverse Engineering & 3D Scan
- Rapid Prototyping /
- Projekt Management
- Medizinprodukte-Entwicklung
Auszug Referenzen (4)
"Seine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise hat maßgeblich zum erfolgreichen Abschluss des Projekts beigetragen."
10/2021 – 5/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Testingenieur als Freelancer / Selbstständiger bei einem
mittelständischen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Verifizierung von Medizinprodukten
• Designverifizierung: Durchführung von Entwicklungstests,
Designverifizierungsaktivitäten und Fehleranalysen während des
gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten der Klasse 2 und
Kombinationsprodukten.
• Projektmanagement und Schnittstellenfunktion: Koordination
projektrelevanter Aktivitäten, Vertretung der Abteilung und
Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
• Qualitätsmanagement: Qualifizierung und Validierung von Anlagen
sowie Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden nach ISO13485.
• Test und Validierung: Durchführung von Tests und
Validierungsprozessen zur Sicherstellung der Einhaltung medizinischer
Standards und regulatorischer Anforderungen
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Testen, Validierungsingenieur, Technisches Testing, Technisches Testmanagement / Testkoordination
""Seine herausragende Leistung und Teamarbeit haben unser Projekt maßgeblich vorangebracht."
8/2021 – 5/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Evaluation Engineer bei einem führenden globalen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Project Management
• Verantwortlich für Entwicklungstests und
Designverifizierungsaktivitäten während der Entwicklung von
Medizinprodukten und Arzneimittelkombinationsprodukten und deren
Komponenten, von der frühen Entwicklungsphase über die
Industrialisierung und Einreichung bis hin zum Lifecycle Management.
• Planung, Betreuung und Auswertung aller Testaktivitäten
• Vertreten von Abteilung in verschiedenen Projektteams und
koordinieren von projektrelevanten Aktivitäten mit dem
Projektmanagement und allen internen oder externen
Entwicklungspartnern.
• Verantwortlich für die Funktion als projektspezifische Schnittstelle zur
Organisation des Global Device Development Lab für die Definition,
Planung, Durchführung und Berichterstattung von physischen Tests.
• Sicherstellen, dass die Spezifikationen und Akzeptanzkriterien für das
Produkt Anforderungen richtig definiert sind.
• Verantwortlich für die Interpretation von Testergebnissen,
gegebenenfalls einschließlich statistischer Analysen und Vorschläge für
mögliche Produkt- oder Testmethodenverbesserungen.
• Verantwortlich für die Schätzung der für die Ausführung
projektbezogener Aufgaben erforderlichen Device Design Assurance-
Ressourcen und die Koordination der verfügbaren Ressourcen und
externen Partner
Validierungsingenieur, Technisches Testdesign, Technisches Testing, Projekt-Dokumentation
"Seine analytischen Fähigkeiten und sein strukturiertes Vorgehen haben das Projekt entscheidend vorangebracht."
1/2017 – 3/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Produkt Ingenieur als Freelancer / Selbstständiger bei einem führenden
globalen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Konstruktion und Produktentwicklung
• Entwicklung und Prototyping: Verantwortlich für Rapid Prototyping,
Konstruktion und Designoptimierung von Medizintechnikprodukten,
einschließlich Reverse Engineering und 3D-Scanning.
• Produktentwicklung: Begleitung des gesamten
Produktentwicklungszyklus von der Konzeptphase bis zur Serienreife.
• Anwendung moderner Technologien: Einsatz von 3D-Druck und
anderen modernen Fertigungstechnologien zur schnellen Umsetzung
von Prototypen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit F&E,
Qualitätssicherung und Produktion zur Entwicklung innovativer
Lösungen.
• Dokumentation und Datenmanagement: Verwaltung von
Konstruktionsdaten mit CREO und Windchill PDMLink sowie Erstellung
technischer Dokumentationen
3D-Designer, 3D Rekonstruktion, 3DESIGN, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Forschung & Entwicklung, Produktentwicklungsingenieur, Prototyping, Reverse Engineering
"Sehr guter Mitarbeiter"
11/2010 – 12/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Abteilung: Medical Devices / Physikalisches Labor
• Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Eröffnung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls, CAPA´s und Events/Deviations
• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung
• Entwicklung technisch anspruchsvoller Medizin- und Kombinationsprodukte
• Entwicklung von Prüfmethoden für die Medizin- und Kombinationsprodukten
• Überprüfung des Designs in der frühesten Entwicklungsphase
• Verifizierungsprüfungen von Medizin- und Kombinationsprodukten
• Validierung von Testmethoden
• Durchführung und Auswertung von technisch-physikalischen Prüfungen an Medizin- und Kombinationsprodukten
• Auswahl und die Beschaffung von technisch-physikalischen und elektromechanischen Messgeräten sowie deren Inbetriebnahme und Qualifizierung
• Planung und Nachverfolgung von Terminen im Rahmen der durchzuführenden Prüftätigkeiten und Auswertungen
• HSE-Tätigkeiten, HSE-Manager für das Labor
(HSE = SGU Sicherheit, Gesundheit und Umwelt)
Abteilung: Medical Devices / Project Management
• Verantwortlich für Entwicklungstests und Designverifizierungsaktivitäten während der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimittelkombinationsprodukten und deren Komponenten, von der frühen Entwicklungsphase über die Industrialisierung und Einreichung bis hin zum Lifecycle Management.
• Planung, Betreuung und Auswertung aller Testaktivitäten
• Vertreten von Device Design Assurance in verschiedenen Projektteams und koordinieren von projektrelevanten Aktivitäten mit dem Projektmanagement und allen internen oder externen Entwicklungspartnern.
• Verantwortlich für die Funktion als projektspezifische Schnittstelle zur Organisation des Global Device Development Lab für die Definition, Planung, Durchführung und Berichterstattung von physischen Tests.
• Sicherstellen, dass die Spezifikationen und Akzeptanzkriterien für das Produkt Anforderungen richtig definiert sind.
• Verantwortlich für die Interpretation von Testergebnissen, gegebenenfalls einschließlich statistischer Analysen und Vorschläge für mögliche Produkt- oder Testmethodenverbesserungen.
• Verantwortlich für die Schätzung der für die Ausführung projektbezogener Aufgaben erforderlichen Device Design Assurance-Ressourcen und die Koordination der verfügbaren Ressourcen und externen Partner.
3D Modellierung, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Medizin, Medizinforschung, Projektmanagement - Audits, Qualitätsdokumentation, Statistiken, Technisches Produktdesign
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
10/2021 – 5/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Testingenieur als Freelancer / Selbstständiger bei einem
mittelständischen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Verifizierung von Medizinprodukten
• Designverifizierung: Durchführung von Entwicklungstests,
Designverifizierungsaktivitäten und Fehleranalysen während des
gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten der Klasse 2 und
Kombinationsprodukten.
• Projektmanagement und Schnittstellenfunktion: Koordination
projektrelevanter Aktivitäten, Vertretung der Abteilung und
Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
• Qualitätsmanagement: Qualifizierung und Validierung von Anlagen
sowie Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden nach ISO13485.
• Test und Validierung: Durchführung von Tests und
Validierungsprozessen zur Sicherstellung der Einhaltung medizinischer
Standards und regulatorischer Anforderungen
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Testen, Validierungsingenieur, Technisches Testing, Technisches Testmanagement / Testkoordination
8/2021 – 5/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Evaluation Engineer bei einem führenden globalen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Project Management
• Verantwortlich für Entwicklungstests und
Designverifizierungsaktivitäten während der Entwicklung von
Medizinprodukten und Arzneimittelkombinationsprodukten und deren
Komponenten, von der frühen Entwicklungsphase über die
Industrialisierung und Einreichung bis hin zum Lifecycle Management.
• Planung, Betreuung und Auswertung aller Testaktivitäten
• Vertreten von Abteilung in verschiedenen Projektteams und
koordinieren von projektrelevanten Aktivitäten mit dem
Projektmanagement und allen internen oder externen
Entwicklungspartnern.
• Verantwortlich für die Funktion als projektspezifische Schnittstelle zur
Organisation des Global Device Development Lab für die Definition,
Planung, Durchführung und Berichterstattung von physischen Tests.
• Sicherstellen, dass die Spezifikationen und Akzeptanzkriterien für das
Produkt Anforderungen richtig definiert sind.
• Verantwortlich für die Interpretation von Testergebnissen,
gegebenenfalls einschließlich statistischer Analysen und Vorschläge für
mögliche Produkt- oder Testmethodenverbesserungen.
• Verantwortlich für die Schätzung der für die Ausführung
projektbezogener Aufgaben erforderlichen Device Design Assurance-
Ressourcen und die Koordination der verfügbaren Ressourcen und
externen Partner
Validierungsingenieur, Technisches Testdesign, Technisches Testing, Projekt-Dokumentation
1/2021 – 12/2024
Tätigkeitsbeschreibung
KFZ-Gutachter / Sachverständiger als Freelancer / Selbstständiger
KFZ-Gutachter bei automotive-expert.de
• Durchführung von Fahrzeugbewertungen und Schadensgutachten
• Technische Prüfungen und Analyse von Unfallschäden
• Bewertung von Fahrzeugzuständen nach aktuellen Branchenstandards
• Zusammenarbeit mit Versicherungen und Werkstätten
• Erstellung detaillierter Gutachten und Berichte
Kfz-Mechatroniker, Gutachter, Schadengutachter
1/2017 – 3/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Produkt Ingenieur als Freelancer / Selbstständiger bei einem führenden
globalen Pharmaunternehmen
Abteilung: Medizin / Konstruktion und Produktentwicklung
• Entwicklung und Prototyping: Verantwortlich für Rapid Prototyping,
Konstruktion und Designoptimierung von Medizintechnikprodukten,
einschließlich Reverse Engineering und 3D-Scanning.
• Produktentwicklung: Begleitung des gesamten
Produktentwicklungszyklus von der Konzeptphase bis zur Serienreife.
• Anwendung moderner Technologien: Einsatz von 3D-Druck und
anderen modernen Fertigungstechnologien zur schnellen Umsetzung
von Prototypen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit F&E,
Qualitätssicherung und Produktion zur Entwicklung innovativer
Lösungen.
• Dokumentation und Datenmanagement: Verwaltung von
Konstruktionsdaten mit CREO und Windchill PDMLink sowie Erstellung
technischer Dokumentationen
3D-Designer, 3D Rekonstruktion, 3DESIGN, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Forschung & Entwicklung, Produktentwicklungsingenieur, Prototyping, Reverse Engineering
11/2010 – 12/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Abteilung: Medical Devices / Physikalisches Labor
• Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Eröffnung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls, CAPA´s und Events/Deviations
• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung
• Entwicklung technisch anspruchsvoller Medizin- und Kombinationsprodukte
• Entwicklung von Prüfmethoden für die Medizin- und Kombinationsprodukten
• Überprüfung des Designs in der frühesten Entwicklungsphase
• Verifizierungsprüfungen von Medizin- und Kombinationsprodukten
• Validierung von Testmethoden
• Durchführung und Auswertung von technisch-physikalischen Prüfungen an Medizin- und Kombinationsprodukten
• Auswahl und die Beschaffung von technisch-physikalischen und elektromechanischen Messgeräten sowie deren Inbetriebnahme und Qualifizierung
• Planung und Nachverfolgung von Terminen im Rahmen der durchzuführenden Prüftätigkeiten und Auswertungen
• HSE-Tätigkeiten, HSE-Manager für das Labor
(HSE = SGU Sicherheit, Gesundheit und Umwelt)
Abteilung: Medical Devices / Project Management
• Verantwortlich für Entwicklungstests und Designverifizierungsaktivitäten während der Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimittelkombinationsprodukten und deren Komponenten, von der frühen Entwicklungsphase über die Industrialisierung und Einreichung bis hin zum Lifecycle Management.
• Planung, Betreuung und Auswertung aller Testaktivitäten
• Vertreten von Device Design Assurance in verschiedenen Projektteams und koordinieren von projektrelevanten Aktivitäten mit dem Projektmanagement und allen internen oder externen Entwicklungspartnern.
• Verantwortlich für die Funktion als projektspezifische Schnittstelle zur Organisation des Global Device Development Lab für die Definition, Planung, Durchführung und Berichterstattung von physischen Tests.
• Sicherstellen, dass die Spezifikationen und Akzeptanzkriterien für das Produkt Anforderungen richtig definiert sind.
• Verantwortlich für die Interpretation von Testergebnissen, gegebenenfalls einschließlich statistischer Analysen und Vorschläge für mögliche Produkt- oder Testmethodenverbesserungen.
• Verantwortlich für die Schätzung der für die Ausführung projektbezogener Aufgaben erforderlichen Device Design Assurance-Ressourcen und die Koordination der verfügbaren Ressourcen und externen Partner.
3D Modellierung, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Medizin, Medizinforschung, Projektmanagement - Audits, Qualitätsdokumentation, Statistiken, Technisches Produktdesign
Zertifikate
Zwick
Minitab
Über mich
Habe im Bereich Medizintechnik viel Erfahrung gesammelt. Siehe Lebenslauf.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Türkisch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden