Senior HW-Entwickler in der Medizintechnik

2/2020 – 7/2023

Projektleitung in einem Neuentwicklungsprojekt im Bereich Medizintechnik / OP-Tische in einem hybriden Ansatz (V-Model und Scrum).
Requirements engineering für Schnittstellen und Elektronikkomponenten.
Subject matter expert in der Elektronikentwicklung zur technischen Koordination und Abnahme der Entwicklungsergebnisse von Entwicklungspartnern.

Lieferantenmanagement (allg.), Scrum, Elektrotechnik, Requirements Management, Technische Projektleitung / Teamleitung

1/2014 – 1/2020

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Die folgenden Aktivitäten waren meine Schwerpunkte als Lead electronic engineer:
- Entwicklung von PCBA's von OP-Tischen im Kontext des regulierten Medizintechnikumfeldes nach MDD / MDR für Klasse 1 Produkte.
- Prüfung und Umsetzung anwendbarer Standards (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-46, IEC60601-1-2 4th edition für EMV, IEC62304, IEC 62366)
- Koordinierung der Hardwareentwicklung der OP-Tische mit 3 internen und zwei Entwicklungspartnern, wie auch 2 Testlaboren für EMV und elektrische Sicherheit.
- Transfer von 6 PCBA's in die Serienproduktion
- Definition von ICT und FCT Spezifikationen
- Koordination von Redesignschleifen und Abstimmung mit dem Projektmanagement
- Dokumentation der Entwicklungsergebnisse entsprechend der definierten Guidelines
- Monitoring von externen Partnern und technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten

Lieferantenmanagement (allg.), Elektromagnetische Verträglichkeit, Requirements Management, Mentor Graphics (allg.), Hardware-Design

10/2008 – 12/2013

Koordinierung der Entwicklung von Lenkstockschaltermodulen für einen OEM mit einem Entwicklungsteam in Ungarn.
Ausarbeiten von elektronischen Konzepten und Vorstellung beim Kunde.
Zuarbeit zum functional safety Konzept mit eFMEA und FMEDA.
Analysieren der PCBA auf Kosteneinsparungen und Präsentation beim Kunde.

Hardware-Design