Qualifizierungsingenieur

Sehr geehrte Damen und Herren,

ich arbeite seit knapp 2 Jahren als Qualifizierungsingenieur mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als Dienstleister zusammen, sodass ich eine Menge Erfahrungen mit einem funktionierendem Qualitätsmanagement

• Anlagen-Engineering2 J.
• Anlagenqualifizierung
• Bioverfahrenstechnik2 J.
• Controlling
• Gerätequlifizierung
• Ingenieurwissenschaft2 J.
• Projektleitung Qualigizieung
• Prozessvalidierung
• Qualitätsmanagement (allg.)2 J.
• SAP Product Lifecycle Management2 J.

- Anlagenqualifizierung Pharma/Diagnostics
- Betreuung Change Requests
- Nachverfolgung von Abweichungen
- Erstellung DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne
- Erstellung von Systemtests/Testspezifikation
- Review von Nachweisdokumenten
- Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von SIA/SRA

- SAP
- eVAL
- Erstellung von R&Is
- IT-Systeme
- Moderation Qualifizierungsbesprechungen
- K16 Risikoanalysen (Erstickende Gase)
- Erstellung von SOPs
- Terminplanung
- Anlagenqualifizierung
- Anlagensteuerung
- Mitarbeit von Anlagenautomatisierung
- Reviews von Anlagenfunktionsbeschreibungen auf GDP
- Reviews: Druckhaltetest, Dichtigkeitstest, R&I Check, Visualisierung, Einrichtungspläne, technische Dokumentation allg.
- Umgang mit Gefahrstoffen
- Enzymaktivität
- Ionenchromatographie, RP-Chromatographie
- Mikrobiologie
- Biochemie
- Verfahrenstechnik