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MBR Designer & MES Berater

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  • 02.11.2024

Kurzvorstellung

R&D professional with over 10 years of experience in manufacturing technology.
Knowledge in PAS-X MBR design for biopharma up- and downstream processes, master data, key and end-user trainings, rights & roles management​, client internal testing.

Auszug Referenzen (2)

"Bestätigung"
MBR Designer & BIMES Berater
Christian Zorn
Tätigkeitszeitraum

12/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

MBR Design, Master Data & Status Diagramme für die Digitalisierung bestehender Produktionslinien mit PAS-X

Eingesetzte Qualifikationen

Digitale Transformation, Digitalisierung, Enterprise Resource Planning, Good Manufacturing Practices, GXP

"Neuerstellung und Revision von Equipment Specifications / MBRs in BioMES im GMP-Umfeld"
BioMES Consultant / MBR Designer
Elisabeth Röthl
Tätigkeitszeitraum

2/2021 – 11/2023

Tätigkeitsbeschreibung

PAS-X MBR Designer für biopharmazeutische Downstream-Prozesse bei Neueinführung des MES für eine neue Produktgruppe

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Methodologie, Datenmodelierung, Enterprise Resource Planning, GXP, Configuration Management

Qualifikationen

  • Agile Methodologie11 J.
  • Berater ERP-Systeme
  • Berechtigungskonzept
  • Business Process Model and Notation3 J.
  • Digitale Transformation3 J.
  • Digitalisierung3 J.
  • GAMP5
  • Good Manufacturing Practices
  • Jira
  • Manufacturing Execution Systems
  • PAS-X MBR Design

Projekt‐ & Berufserfahrung

MBR Modeler
Johnson & Johnson Innovative Medicine, Cilag AG, Schaffhausen
9/2024 – offen (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2024 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

MBR Design in PAS-X 3.3

Eingesetzte Qualifikationen

Berater ERP-Systeme

MBR Designer & BIMES Berater
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Ingelheim am Rhein
12/2023 – 3/2024 (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

MBR Design, Master Data & Status Diagramme für die Digitalisierung bestehender Produktionslinien mit PAS-X

Eingesetzte Qualifikationen

Digitale Transformation, Digitalisierung, Enterprise Resource Planning, Good Manufacturing Practices, GXP

MBR Designer & MES Berater
BioNTech SE, Mainz
1/2022 – 9/2022 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 9/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung bei Einführung des PAS-X MES, Set-up des Right & Roles Management, erster Draft von Stammdaten, Statusdiagrammen, MBRs und ESPs

Eingesetzte Qualifikationen

Berechtigungskonzept, Datenmodelierung, Configuration Management

BioMES Consultant / MBR Designer
Boehringer Ingelheim RCV, Wien
2/2021 – 11/2023 (2 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2021 – 11/2023

Tätigkeitsbeschreibung

PAS-X MBR Designer für biopharmazeutische Downstream-Prozesse bei Neueinführung des MES für eine neue Produktgruppe

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Methodologie, Datenmodelierung, Enterprise Resource Planning, GXP, Configuration Management

Senior Consultant Manufacturing IT (Festanstellung)
FrontWell Solutions, Bad Vilbel
12/2020 – 11/2023 (3 Jahre)
IT-Beratung
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 11/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung von Kunden der Pharma- und Life-Science-Industrie bei Implementierung von PAS-X MES
MBR Design

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Methodologie, Business Process Model and Notation, Datenmodelierung, Digitale Transformation, Digitalisierung, GXP, It-Beratung

Product Manager Materials Solutions (Festanstellung)
Heraeus Electronics, Hanau
3/2018 – 11/2020 (2 Jahre, 9 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2018 – 11/2020

Tätigkeitsbeschreibung

• Leading agile product development from ideation to industrialization
• Product ideation: market research, customer requirements & competitor analysis to realize innovative TCO reductions for power electronics clients
• Coordinating feasibility studies, establishing business cases, convincing stakeholders at business unit level to engage in
• Risk & change management throughout all project phases
• Metal-ceramic substrates-based products like Condura®.prime
• Representation at academic conferences and technical symposia

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung, Agile Methodologie, DIN EN ISO 19011, F&E Management, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), IATF 16949, Ingenieurwissenschaft, Produktmanagement, Materialwissenschaft und Werkstofftechnik

Product Development Manager, NOx Storage-Catalysts (Festanstellung)
Umicore Automotive Catalysts, Hanau
1/2012 – 1/2018 (6 Jahre, 1 Monat)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 1/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Managerial responsibility for a team < 10 employees
• Setting technical targets in consultation with the global customer teams
• Plan & execute R&D projects, also internationally with sites in the US, KR, JP
• Representation at academic conferences and technical symposia
• Competitor analysis, IP management

Eingesetzte Qualifikationen

F&E Management, Materialwissenschaft und Werkstofftechnik, Agile Methodologie, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, DIN EN ISO 19011, IATF 16949

Zertifikate

DGQ-Audit Methodenspezialist (DIN EN ISO 19011)
Deutsche Gesellschaft für Qualität
2016

Ausbildung

Master of Business Administration
MBA
The Open University Business School
2012
Milton Keynes, UK
Promotion Materialwissenschaft
Dr.-Ing.
Technische Universität Darmstadt
2005
Darmstadt
Ingenieurstudium Materialwissenschaft
Dipl.-Ing.
Technische Universität Darmstadt
2001
Darmstadt

Über mich

• Hands-on R&D professional with over 10 years of experience in
✓ international project management (also agile),
✓ (virtual) team leadership,
✓ analytic, yet empathic individual with a problem-solving mentality
• Excellent knowledge of manufacturing technology & process development
• Knowledge in PAS-X MBR design for biopharma up- and downstream processes, master data & state diagram concept, key and end-user trainings, ​set-up of the rights & roles management​, client internal PAS-X testing

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Russisch (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Japanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
707
Alter
49
Berufserfahrung
18 Jahre (seit 11/2006)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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