Physiker / Medizintechnik

• Studium der Physik, Abschluss B.Sc. M.Sc. (TU-Darmstadt)
• 12 Jahre Berufserfahrung, davon 7 Jahre selbstständig

• Physik
• Requirements Management10 J.

Erfahrung in Bereichen von der reinen Entwicklung und Labortätigkeiten bis zur technischen Projektleitung über diverse Fachgebiete (Mechanik, Elektronik, Optik). Speziell in der Medizintechnikbranche, Erstellung der kompletten Technischen Dokumentation wie auch Unterstützung im Anforderungsmanagement, Risikomanagement und Qualitätsmanagement. Diverse Normenkenntnisse

Tools
Software Verwendung
Microsoft Office EDV
Light Tools Optiksimulation
Breault ASAP Optiksimulation
Solid Works CAD
Polarion Anforderungsmanagement
DOORS Anforderungsmanagement
Helix ALM Anforderungsmanagement

Normkenntnisse
Norm Kurzbeschreibung
ISO 13485 Qualitätsmanagement Medizintechnik
ISO 14971 Risikomanagement Medizintechnik
IEC 60601-1 (1995, 2012) Anforderungsnorm Medizingeräte
IEC 60601-2-22 (1995, 2012) Partikulärnorm Medizingeräte Laser
IEC 15004-2 Ophthalmische Instrumente
IEC 60825 (2001,2007,20014) Lasernorm
IEC 62471 LED Norm für Beleuchtungsprodukte
ANSI-Z 80.36 Ophthalmische Instrumente (USA)
YY-1057 2016 Fußschalter (CHINA)