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Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Consultant

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  • 22.07.2024
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Kurzvorstellung

Von der ersten Produktidee bis zur Notifizierung unterstütze ich Sie mit Herzblut. Ich helfe Ihnen den Dschungel des Lebensmittel- und Kosmetikrechts zu durchblicken und unterstütze Sie von A wie Abgrenzungsfragen bis hin zu Z wie Zulassung.

Qualifikationen

  • Audition
  • FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)2 J.
  • Lieferantenbewertung5 J.
  • Nahrungsergänzung
  • Organisation der Produktentwicklung
  • Prozessmanagement5 J.
  • QM Tools
  • Qualitätshandbuch
  • Qualitätsmanagement (allg.)3 J.
  • Regulatory Affairs6 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Manager Product Development, Quality Management & Regulatory Affairs (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tübingen
8/2021 – offen (3 Jahre, 4 Monate)
Lebensmittel
Tätigkeitszeitraum

8/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Organisation von Neuentwicklungen im Bereich NEM
- Sicherstellen der regulatorischen Konformität mit einschlägigen Gesetzen und Branchenstandards
- Lieferantenqualifizierung
- Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems
- Behördenkommunikation und Produktnotifizierungen

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenbewertung, Regulatory Affairs, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

Manager Product Development, Quality Management & Regulatory Affairs (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Frankfurt am Main
6/2019 – 7/2021 (2 Jahre, 2 Monate)
Lebensmittel
Tätigkeitszeitraum

6/2019 – 7/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Implementierung und Betreuung des QM Systems
- Selbstständiges Sicherstellen der Einhaltung von
gesetzlichen Vorgaben von Nahrungsergänzungsmitteln,
Bilanzierten Diäten und Kosmetika
- Produktentwicklung mithilfe von Lohnherstellern
- Betreuung von Audits im Rahmen der Biozertifizierung

Eingesetzte Qualifikationen

Design (allg.), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Lieferantenanalyse, Lieferantenbewertung, Prozessmanagement, Prozessoptimierung, Regulatory Affairs

Regulatory Affairs & Customer Safety Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Hamburg
11/2018 – 4/2019 (6 Monate)
Aroma / Duftstoffe
Tätigkeitszeitraum

11/2018 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellung von Sicherheitsbewertungen für Aromen und
Duftstoffe

- Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen Vorgaben
von Duft- und Aromastoffen für Kosmetika,
Lebensmittelaromen, Reinigungs- und Waschmitteln

- Sicherstellen der Compliance für Zertifizierungen (EU
Ecolabel, Blauer Engel, Nordic Swan, Ökotest)
PRAKTIKUM BEREICH FORSCHUNG & ENTWICKLUNG • HENKEL

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement (allg.)

Zertifikate

DGQ Prozessmanager
Deutsche Gesellschaft für Qualität
2021
DGQ Qualitätsmanagementbeauftragte
Deutsche Gesellschaft für Qualität
2021
DGK/IKW Seminar for Safety Assessors
Deutsche Gesellschaft für Kosmetik
2019
Good Clinical Practice
CTC North
2015

Ausbildung

M.Sc.
Kosmetikwissenschaft
2019
Hamburg

Über mich

Über die Kosmetikindustrie bin ich schließlich im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel heimisch geworden. So habe ich langjährige Erfahrung in allen Themenbereichen der Nahrungsergänzungsmittel.

Durch stetige Weiterbildung habe ich bei der deutschen Gesellschaft für Qualität Ausbildungen zur Qualitätsmanagementbeauftragten nach der ISO 9001:2015 und Prozessmanagerin erfolgreich abgeschlossen. In diesen Bereichen berate ich Sie sehr gerne branchenübergreifend.

Weitere Kenntnisse

Lebens- und Nahrungsergänzungsmittel: Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Novel Foods, Qualitäts- und Prozessmanagement
Kosmetikindustrie: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und toxikologischen Sicherheitsbewertungen, Produktlaunch inkl. Studien und Notifizierungen
Universität Hamburg - M.Sc. Kosmetikwissenschaft
DGQ Prozessmanager
DGQ / EOQ Qualitätsmanagementbeauftragte
ISO 22000 / FSSC 22000
Weiterbildung LebensmittelinformationsVO
DGK/IKW Seminar for Safety Assessors
Sachkundeprüfung §5 Chemikalien VerbotsVO
Zertifizierung GCP

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
214
Alter
33
Berufserfahrung
6 Jahre (seit 11/2018)

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