Freelancer / Consultant Quality Pharma / Medizintechnik

7/2023 – 7/2024

Guidance, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und verbundener Dokumente im Rahmen des GMP IV Projektes

Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

12/2018 – 6/2021

▪ Leitung und Management der Abteilung Qualitätskontrolle inklusive disziplinarische Führung des bis zu 13-köpfigen Teams inkl. Zielvereinbarungen, Entwicklung und Training
▪ Regelmäßige Vertretung des QA Site Head
▪ Eigenständige Personal- und Prüfplanung in enger Abstimmung mit Produktion und QA
▪ Durchführung von Workshops zur Effizienzsteigerung
▪ Verantwortung für QC relevante SOPs
▪ Review und Genehmigung von Produkt-Prüfberichten und somit Produktfreigaben
Erfahrungen / Erfolge
▪ Verbesserung der Lead Times um 200+% innerhalb von 3 Monaten nach einem Workshop und Umstrukturierung erreicht und nachhaltig beibehalten
▪ Hohe Mitarbeiterzufriedenheit, Verringerung der Fluktuation
▪ Einführung einer offenen Kommunikationskultur und ständige Prozessverbesserung basierend auf Frontline-Feedback

Qualitätsmanagement (allg.)