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Projektmanagement, Prozessoptimierung

offline
  • auf Anfrage
  • 89075 Ulm
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 01.01.2024

Kurzvorstellung

jahrelange Erfahrung im GxP-Umfeld. Prozessoptimierung. Track Wise Konfiguration, Changemanagement

Qualifikationen

  • Apache Tomcat9 J.
  • Crystal Reports7 J.
  • GMP CSV
  • Microsoft SQL-Server (MS SQL)7 J.
  • Oracle Database5 J.
  • Track Wise

Projekt‐ & Berufserfahrung

Erstellung BRR Reports für das Genesis Projekt
Kundenname anonymisiert, Ulm
1/2020 – 3/2023 (3 Jahre, 3 Monate)
Generikahersteller
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von BRR Reports für die neue Biotech Anlage.
Design und Konzeption
Erstellung der Designspezifikation
Erstellung der Funktional Spezifikation
Erstellung der SDS, IQ, OQ Dokumente
Durchführung der Validierung.
Environment Werum PasX; Crystal Reports 2016; Oracle 12;

Eingesetzte Qualifikationen

Oracle Database, Crystal Reports, SQL

Technischer Projektleiter
Kundenname anonymisiert, Mühlheim, Berlin, Remote
8/2017 – 5/2020 (2 Jahre, 10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Tätigkeitsbeschreibung Redesign Audit, Inspection, CAPA Serious Breach Prozess und Migration
auf eine neue Track Wise Plattform
Tätigkeiten Planung, Design und Umsetzung der neuen Prozesse.
Technischer Projektleiter
Plattforminstallation Track Wise mit Reporting Datenbank
Erstellung von Validierungsdokumenten
Reporterstellung für die neuen Prozesse.
Anpassung bestehender Reports an die neue Struktur.
Erarbeiten neuer Reportanforderungen mit dem Anwender
Reporterstellung für CAPA Prozess.
Erarbeiten neuer Reportanforderungen mit dem Anwender Support von
Track Wise 8.X
Workshops zur Erfassung der Business Anforderungen für das
Redesign.
Environment Sparta Track Wise 8.7.14; Crystal Reports 2013; Apache Tomcat 7; Oracle
12.x; BO XI 4.1; ETL Anbindung an Crystal Report Server und Tableau

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, Oracle Database, Tableau

Technischer Projektleiter, Systemadministration
Kundenname anonymisiert, Hamburg und Remote
1/2017 – 12/2023 (7 Jahre)
API Hersteller
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Tätigkeitsbeschreibung Unterstützung und Administration von TrackWise 8.7.x
Tätigkeiten Periodic Review des Systems.
Support von Track Wise 8.7.X, 9.3.X
Erstellung der Installations Dokumente
Installation und Support der neuen Version
Erstellung der SDS, IQ, OQ Dokumente
Durchführung der Validierung.
Environment Sparta Track Wise 8.7.10, 9.3.4; Crystal Reports 2008, 2016; Apache
Tomcat 7.0, 8.5, 9.0; Microsoft SQL Server Management Studio; Microsoft
SQL Server 2008 R2, 2016;

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, Microsoft SQL-Server (MS SQL), Crystal Reports

Teilprojektleiter Reporting
Kundenname anonymisiert, Bad Homburg, Remote
7/2016 – 12/2016 (6 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Tätigkeitsbeschreibung KPI Reports NC/CAPA Prozess
Tätigkeiten Support von Track Wise 8.X
Erstellung der SDS, IQ, OQ Dokumente
Erstellung der KPI Reports
Durchführung der Validierung.
Workshop zur Erfassung neuer Reportanforderungen und Erstellung
neuer Reports.
Environment Sparta Track Wise 8.7.x; Crystal Reports 2008; Apache Tomcat 7; Microsoft
SQL Server Management Studio; Microsoft SQL Server 2008 R2

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, Microsoft SQL-Server (MS SQL), Crystal Reports

Technischer Projektleiter
Kundenname anonymisiert, Hamburg
1/2014 – 12/2014 (1 Jahr)
API Hersteller
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Update Track Wise 8.3.4 auf Track Wise 8.5.X
Erstellung der Installations Dokumente
Installation und Support der neuen Version
Erstellung der SDS, IQ, OQ Dokumente
Durchführung der Validierung.
Prozessdesign Claim Prozess
Planung, Design und Umsetzung des neuen Prozesses.
Reporterstellung für den neuen Prozess.
Anpassung bestehender Reports an die neue Struktur.
Erarbeiten neuer Reportanforderungen mit dem Anwender
Support von Track Wise 8.X
Erstellung der SDS, IQ, OQ Dokumente
Durchführung der Validierung.
Workshop zur Erfassung neuer Reportanforderungen und Erstellung
neuer Reports.

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, Microsoft SQL-Server (MS SQL), Crystal Reports

Berechtigungskonzept
Kundenname anonymisiert, Germersheim
1/2011 – 12/2011 (1 Jahr)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

BO XI 3.1 Berechtigungskonzept, Implementierung der neuen BO XI
Serverumgebung für das Großprojekt bei dem Endkunden aus der
Automobilbranche. Ablösung der alten Logistiksysteme durch SAP
Systeme. Ablösung der alten Reportingwelt durch BO XI 3.1 auf Basis von
SAP BW.
Tätigkeiten Mitwirkung bei der Erstellung der CoC Vorgaben für die Konzernweite
Einführung von BO XI 3.1
Erstellen von Showcases für neue Teilprojekte im Bereich HR
Erstellen der kompletten Benutzerberechtigung.
Implementierung der Contentstruktur.
Planung des Betriebs.
Training für den Fachbereich zur Erstellung von Webi und Crystal
Reports basierend auf Universen
Einbindung von Webi-, Crystal Reports in das Scheduling.
Vorbereitung der IQ-, OQ-, PQ- Dokumentation
Planung der Transporte von Teilprojekten über die dreigliederige
Systemstruktur
Environment SAP BW 7.01, BO XI 3.1 SP 3 FP 3.2, Tomcat 5.5.x

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, SAP BusinessObjects (BO), SAP BW

Erstellung von Schulungsunterlagen für den neuen Auditprozess
Kundenname anonymisiert, Mühlheim
10/2010 – 12/2010 (3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 12/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Schulungsunterlagen erstellen
Überprüfung der Workflow - Prozesse in Track Wise

Eingesetzte Qualifikationen

Apache Tomcat, GXP, Oracle Database

Zertifikate

TrackWise Configuration & Utilities
2013
TrackWise Coordinator
2013
SAP Solution Consultant Netweaver 2004s – BI
2006

Ausbildung

Maschinenbau Fachrichtung Feinwerktechnik/Sensorik
Dipl. Ing. (FH)
1990
Augsburg

Über mich

Prozessanalyse, Perodic Review, Systemvalidierung

Weitere Kenntnisse

Crystal Report 8.5, 9.0, 10, CR XI, CR 2008, CR2013, SQL
DB2; Microsoft SQL2000, SQL 2005, SQL 2008, SQL 2012, Oracle 8.x , 9.x,
10.x, 11g und 12c, Informix
Unix, Dos, Windows 7, Windows 10, Win 2008 R2, Win2016
SAP BW, SAP BI 7.0, SAP Netweaver 2004s, Track Wise 7.X, 8.X, 9.X
Development, Reporting, Crystal Report, Xcelsius, Dashboard, BO Design
Board, BO Explorer, BO Lauch Pad, Business Object Enterprise XI 4.1,
Business Object Enterprise XI 4.0 SP2, SP3 und SP4, Business Object
Enterprise XI 3.1, WebI, Xcelsius Dashboard, BO Data Service 3.1, Toad,
Microsoft Office Produkte, Werum PasX

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
250
Alter
63
Berufserfahrung
35 Jahre und 8 Monate (seit 03/1989)
Projektleitung
6 Jahre

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