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QA/RA Spezialist

offline
  • auf Anfrage
  • 82178 Puchheim
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 01.09.2024

Kurzvorstellung

Qualitätsmanagementsysteme ISO 13485 / 21CFR820
Design Transfer
Lieferantenmanagement
1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Verordnung (EU) 2017/74 (IVDR)
Risikomanagement ISO 14971

Qualifikationen

  • Medizintechnik
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Qualitätssicherungssysteme
  • Auditor
  • DIN EN ISO 13485
  • Lieferantenmanagement (allg.)
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätshandbuch
  • Regulatory Affairs
  • Technische Dokumentation

Weitere Kenntnisse

ISO 13485 / 21 CFR 820 / Regulation (EU) 2017/745 (MDR) / Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) / ISO 14971 / 1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International / Design Transfer / Projekt Quality Manager / CAPA Management / Änderungsmanagement

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
298
Alter
58
Berufserfahrung
40 Jahre und 2 Monate (seit 09/1984)

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