PMO, Projektmanager, Programmmanagement, Portfoliomanagement, Agile Coach
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- 20.12.2024
Kurzvorstellung
Als zertifizierter Senior Projektmanager, Agile Coach und Maschinenbauer biete ich >15 Jahre Berufserfahrung in Bereich Life Science spezialisiert auf die Produktentwicklung und Produktion.
Auszug Referenzen (2)
"His approach and coaching style equips teams for success. He is transparent, communicative, flexible in providing both on-site and off-site support,"
9/2023 – 12/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Koordinierung und Unterstützung des Projektmanagements in der
Kick-off Phase eines Projektes zur Neuaufsetzung und Validierung
von Produktionsprozessen. Definition der Vorgehensweise zur Prozess- und Testmethoden Validierung , Auswahl statistischer Methoden und entsprechender Stichprobengrößen.
Mentor für das Set-Up eines agilen Project Designs für ein
Produktentwicklungsprojekt.
Good Manufacturing Practices, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektmanagement, Prozessvalidierung
"Herr K. hat bei mir immer durch äußerst professionelle Anwendung aller Projekt Management Skills überzeugt."
6/2017 – 3/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Projektleitung von der Projekt Initiierung- bis in die Umsetzungsphase für die Entwicklung und Zulassung eines Zystoskops (Klasse IIa) für den Bereich Urologie. Gesamt-koordination aller Arbeitspakte im Projekt.
Erfolgreiches Managen der Transition von klassischer in die agile Vorgehensweise. Projektrisikomanagement, Definition der Zulassungsstrategie, Moderation von Design Reviews.
Matrix-Organisation, Budget > 10 Mio. €, Mitarbeiter 30-40
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Risikomanagement, DIN EN ISO 13485, Team Building, Kapazitätsplanung, Agile Methodologie, Forschung & Entwicklung, Medizintechnik
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
3/2024 – 12/2024
TätigkeitsbeschreibungInitiierung und Planung klinischer Programme von der "Translational Clinical Development" Stage bis zum Abschluss der klinischen Phase 1. Einführung von Standardisierung in der Projektplanung wie z.B. der Budget- und Terminplanung, Berichtswesens etc.. Erstellung und Visualisierung einer „Drug Product Development“ Guideline zur Entwicklung von Radiopharmazeutika.
Eingesetzte QualifikationenProjekt - Berichtswesen, Projektmanagement, Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagementberatung, Projektplanung / -vorbereitung, Projektsteuerung (Projektcontrolling), Prozessmanagement
9/2023 – 12/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Koordinierung und Unterstützung des Projektmanagements in der
Kick-off Phase eines Projektes zur Neuaufsetzung und Validierung
von Produktionsprozessen. Definition der Vorgehensweise zur Prozess- und Testmethoden Validierung , Auswahl statistischer Methoden und entsprechender Stichprobengrößen.
Mentor für das Set-Up eines agilen Project Designs für ein
Produktentwicklungsprojekt.
Good Manufacturing Practices, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektmanagement, Prozessvalidierung
7/2023 – 4/2024
TätigkeitsbeschreibungDefinition und Implementierung des Projektmanagement-Designs für ein Produktentwicklungsprojektes. Durchführung einer IST-Analyse zur Identifizierung von Einflussfaktoren des Projektumfeldes. Aufsetzen einer Zielorientierten Projektorganisation und -kommunikation. Einführung eines Multilayer Kanban-Boards zur effizienten Arbeitssteuerung sowie eines Rolling-Wave Planungskonzeptes. Implementierung eine Earned Value Analyse zur Unterstützung des Projektsteuerung. Einführungen von entsprechender PM-Standards. Lieferobjekt: Projekthandbuch
Eingesetzte QualifikationenKanban, Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Projektmanagement - Projektentwicklung, Projektmanagement - Umfeldanalyse, Projektmanagementberatung, Projektstrukturierung, Projektteambildung / -entwicklung, Stakeholder-Analyse
3/2023 – 4/2023
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung für die Digitalisierung des An- und Abmeldeprozessen an Gasnetzstationen. Budget > 100 k€, Mitarbeiter 5-10
Eingesetzte QualifikationenEinkaufsverhandlungen, Datenschutz, Projektplanung / -vorbereitung, Requirements Management
4/2021 – 12/2022
TätigkeitsbeschreibungSteuerern und Monitoren von Compliance-, Investitions-, Kostenverbesserungs- und Strategieprojekten zur Sicherstellung der Serienproduktion von Medizinprodukten. Projekt Roadmap Planung. Portfolio Budget: 10-15 Mio. EUR / Jahr. Disziplinarisch Führung eines Projektmanagement Teams. Weiterentwicklung von Projektmanagementstandards sowie der Projekt-Governance. Teil des initialen Agile Coach Teams.
Eingesetzte QualifikationenPMO, Projektmanagement, DIN EN ISO 13485, Change Management, Investitionsrechnungen, Projekt - Berichtswesen, Projektleitung / Teamleitung, Strategisches Management
3/2018 – 9/2020
TätigkeitsbeschreibungGlobale Programmkoordination für die Entwicklung einer Energy Plattform in der Hochfrequenzchirurgie und derer Zulassung, minimal-invasive und offene chirurgische Anwendung, Budget > 50 Mio. €, Mitarbeiter 50-100
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik, DIN EN ISO 13485, Forschung & Entwicklung, Programm-Management, Projektmanagement - Risikomanagement
6/2017 – 3/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Projektleitung von der Projekt Initiierung- bis in die Umsetzungsphase für die Entwicklung und Zulassung eines Zystoskops (Klasse IIa) für den Bereich Urologie. Gesamt-koordination aller Arbeitspakte im Projekt.
Erfolgreiches Managen der Transition von klassischer in die agile Vorgehensweise. Projektrisikomanagement, Definition der Zulassungsstrategie, Moderation von Design Reviews.
Matrix-Organisation, Budget > 10 Mio. €, Mitarbeiter 30-40
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Risikomanagement, DIN EN ISO 13485, Team Building, Kapazitätsplanung, Agile Methodologie, Forschung & Entwicklung, Medizintechnik
5/2016 – 1/2018
TätigkeitsbeschreibungTeilprojektleitung für die Entwicklung von medizinischen „single use“ Hochfrequenzelektroden für den USA-Markt, Budget > 500 k€, 5-10 Mitarbeiter
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik, DIN EN ISO 13485, Forschung & Entwicklung, Projektmanagement
8/2014 – 6/2017
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung eines Investitionsprojektes zur Optimierung der Supply-Chain und Reduzierung von Herstellkosten, Budget > 1 Mio. €, Mitarbeiter 5-10
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik, Projektmanagement, DIN EN ISO 13485, Investitionsrechnungen, Produktionsoptimierung, Supply-Chain-Management (SCM)
11/2011 – 7/2014
TätigkeitsbeschreibungTeilprojektleitung Design Transfer, Qualifizierung und Validierung einer Fertigungslinie für medizinische mechanische Instrumente, Budget > 1 Mio. €, Mitarbeiter 5-10.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, DIN EN ISO 13485, Medizintechnik, Produktionsentwicklung, Produktionsoptimierung, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Prozessvalidierung, Technisches Produktdesign
4/2011 – 9/2012
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung für die Entwicklung und Zulassung von minimal invasiven chirurgischen Instrumenten, Budget > 1 Mio. €, Mitarbeiter 5-10
Eingesetzte QualifikationenDIN EN ISO 13485, Forschung & Entwicklung, Maschinenbau, Medizintechnik, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Technisches Produktdesign
Zertifikate
Kanban University
Ausbildung
Hamburg
Norderstedt
Über mich
Maschinenbauer und Industriemechaniker mit stark ausgeprägtem technischem Sachverstand und Hands-on Mentalität.
IPMA ausgebildeter Projektmanager und „Agile Coach“. Spezialist in der Definition und Einführung von klassischen und agilen Projektmanagement-Methoden.
Weitere Kenntnisse
Darüber hinaus konnte ich mich in verschiedenen Bereichen wie FMEA, Prozessvalidierung, Qualitätssicherung und systematischen Requirement Engineering weiterbilden.
Diese fachlichen Qualifikationen gepaart mit meinen IMPA Projektmanagement und Agile Coach Zertifizierungen machen mich zum Experten in der Produktentwicklung und somit auch für die Leitung von Projekten im Forschungs- und Entwicklungsbereich.
Die professionelle Handhabung von Office 365, Google Workspace, SAP sowie gängige Projektmanagement Software wie Jira, Monday, MS-Project etc. sind für mich obligatorisch.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Niederländisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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