Quality Management / Assurance Specialist

2/2018 – 3/2020

Beauftragter der Leitung (QMB) / Branche: Medizintechnik
Teamaufbau QM / QS (Validierung / Qualifizierung / Prüfmittelmanagement)
Umstellung Qualitätsmanagementhandbuch auf 13485:2016
Durchführung interner Audits
- Reinraumtechnik ( Zweiter Absatz / Herstellung medizinischer Implantate und Steinfangkörbchen erfolgt im Reinraum ISO Klasse 7/8)
- Management (allg.) und Projekt-Qualitätssicherung wurde als Oberster beauftragter der Leitung (QMB) bei der Firma Endosmart innerhalb von geplanten Neubauten / Reinraumbauten benötigt. Siehe Hier: -Hyperlink entfernt- oder auch hier: -Hyperlink entfernt-

Management (allg.), Projekt-Qualitätssicherung, Auditor, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Prüfmittelmanagement, Medizintechnik, Reinraum

11/2011 – 6/2016

Hauptverantwortlich für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN 9100:2010
- Koordination von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
- Information der Führungskräfte über Qualitäts- sowie Kapazitätsplanungsdaten.
- Geschäftsprozess-Optimierung
- Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
- Umsetzung der regulatorischen Anforderungen mit Behörden sowie Kunden.
- IT-Systemadministration

Management (allg.), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Raumfahrttechnik, Maschinenbau, Prüfmittelmanagement