QM-Consulting

Ich biete QM-Consulting speziell für GMP & ISO 17025 an. (Andere Bereiche sind auch möglich)
Zu dem Audit-, Dokumentations-, Schulungs-, Reklamations- & Projektmanagement.

• Auditor
• Dokumentenmanagement
• Projektmanagement
• Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
• Risikomanagement
• Schulung / Coaching (allg.)
• Schulungskonzepte

Ausbildung als Chemielaborantin an der RWTH Aachen.
Acht Jahre Erfahrung in der Industrie und in der Instrumentellen Analytik.
Sieben Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Acht Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Vier Jahre Erfahrung im Projektmanagement.
Von der Forschung bis zur Stabilitätsstudie eines fertigen Arzneimittel habe ich alle Schritte durchlaufen.
Ich habe fünf Behörden Audits mitdurchgeführt, davon drei Audits durch die deutsche Arzneimittelbehörde, ein Audit durch die DAkkS und ein Audit durch die FDA.

Ich habe mich November 2022 mit meiner eigenen Consulting Firma selbstständig gemacht und möchte nun meine Erfahrungen und meine Kenntnisse anbieten.
Mir steht zudem noch ein breites Spektrum an Beratern zur Verfügung, darunter Sachkundige Personen und FDA Spezialisten.
Ich wohne mit meinem Partner in der Nähe von Aachen und bin 28 Jahre alt.
Ein paar Eigenschaften die mich ausmachen : Fleißig, sehr gutes Qualitätsverständnis, strukturiert, Organisationstalent, flexibel, ruhiges Wesen, pünktlich, sehr belastbar, durchsetzungsfähig und höflich.

Pharmazie, instrumentelle Analytik, Ph.Eu, FDA, Methodenvalidierungen, Dokumentationsmanagement, Risikomanagement, QAs / VAVs, interne Audits, Kundenaudits, DAkkS-Akkreditierung, ISO 17025, QMB, GMP, GLP, GCP.