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Spezialist Qualifizierung und Validierung Pharma

offline
  • auf Anfrage
  • 48149 Münster
  • DACH-Region
  • de  |  en  |  fr
  • 28.10.2022

Kurzvorstellung

Qualifizierung (Anlagen und Geräte)
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen

Qualifikationen

  • Projektmanagement - Audits
  • Prozessvalidierung1 J.
  • Validierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualifizierungsingenieur
Kundenname anonymisiert, Heidelberg
8/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Eigenständige Planung/Durchführung gruppenübergreifender Projekte (Anlagen- und Materialqualifizierung)
- Qualifizierung/Validierung (teilweise Reinraumklasse D + C)
-Training, Change Control, Deviation Management
- Mitwirken bei Inspektionen

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Ausbildung

Pharmamanagement- und Technologie
B.Sc.
2012
Heidelberg
Pharmazeutisch-technische Assistenz (PTA)
Ausbildung
2009
Hamburg

Über mich

Ich bin inzwischen seit ca. 10 Jahren beruflich im pharmazeutischen Umfeld tätig.
Zuvor habe ich eine Ausbildung zur PTA und ein Bachelor-Studium im Bereich Pharmamanagement- und Technologie absolviert.
Seit ca. vier Jahren bin ich selbstständig und arbeite primär als Freelancer im Bereich Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierung von Prozessen im GMP Umfeld.
Ich bevorzuge Projekte in der DACH-Region. Gerne mit einem gewissen Maß an Remote-Tätigkeit.

Weitere Kenntnisse

Qualifizierung (Anlagen und Geräte)
Validierung (Prozessvalidierung)
Inspektionsvor- und nachbereitung
Auditbegleitung (FDA)
GMP-Regularien
SOPs
CAPA, Deviation & Changemanagement
Dokumentation & Prüfplan Erstellung
Schulungen

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
556
Alter
38
Berufserfahrung
12 Jahre und 2 Monate (seit 09/2012)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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