Qualitymanager medical & Industry
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- 11.10.2022
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
3/2018 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Fachliche Führung von Mitarbeitern
Qualitätsseite Betreuung aller Kunden des Geschäftsbereiches
Qualitätsseite Begleitung von Entwicklungsprojekten inklusive Übernahme von Subprojekten wie Risikoanalysen, Prüfkonzepten, Prozessvalidierungen
Implementierung des QM Reportings anhand von KPIs zur Vergleichbarkeit aller Geschäftsbereiche
Implementierung von neuen Prozessen (Streamline RMA Prozess zur Reduktion multipler Touch-Points und turn-around-time)
Implementierung des neuen Prozessdesigns nach SIPOC Prinzip in Swimlanedarstellung
Auditierung von Prozessen im Unternehmen
Prozessvalidierung
4/2014 – 2/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Koordination und Leitung des globalen QM Teams in Vertre-tung
Qualitätsseitige Begleitung von Entwicklungsprojekten;
Ursachenanalysen von Problemfällen
Konzeption, Implementierung und Überwachung von Erstmuster-, und Fehlerlenkungsprozess
Aufrechterhaltung und Erweiterung des bestehenden QMS
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
1/2012 – 3/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Qualitätsseitige Begleitung von Entwicklungsprojekten;
Ursachenanalysen von Problemfällen
Konzeption, Implementierung und Überwachung von Erstmus-ter-, und Fehlerlenkungsprozess
QM Reporting mit RMA & DMA Analysen
Aufrechterhaltung und Erweiterung des bestehenden QMS
Prozessverbesserungen im Fertigungsbereich
Implementierung neuer Prozessschritte,
Prozessoptimierung, Reporting
1/2011 – 12/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Teamleiter Fertigung des deutschen Standortes
Fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 15 Mitarbei-tern einschichtig / ca. 50 Mitarbeitern dreischichtig
Planung und Steuerung von Fertigungsaufträgen
Festlegung von Einzel- und Teamzielen
Organisation von Weiterbildungsmaßnahmen
Schnittstellenmanagement zu anderen Abteilungen
Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
Aus- / Weiterbildung, Personalführung
1/2003 – 12/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Qualitätskontrolle von opto-elektronischen Geräten zu Auf-nahme von Fingerabdrücken, Handabdrücken, Iris-Formatio-nen und Ausweisdokumenten
Prüfplanentwicklung anhand statistischer Auswertungen
DMA Analysen
Ursachenanalysen von Problemfällen
Projektteam zur permanenten Weiterentwicklung von Prüfsoftware
Projektteam Device History Record zur Erfüllung von regulatorischen Anforderungen des FBI Standards
8D Report, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
Zertifikate
Ausbildung
Hamburg
Jena
Über mich
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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