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Qualifizierungsingenieurin für Life Science

offline
  • auf Anfrage
  • 72762 Reutlingen
  • DACH-Region
  • de  |  en  |  pt
  • 01.02.2023

Kurzvorstellung

Ich bin spezialisiert auf die Qualifizierung/Validierung im Life Science Bereich.

Qualifikationen

  • Good Manufacturing Practices6 J.
  • Projektmanagement
  • Prozessvalidierung1 J.
  • Qualifizierung
  • Qualitätsdokumentation2 J.
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualifizierungsingenieurin und Schulungsverantwortliche (selbstständig)
Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß
9/2021 – 8/2022 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung und Schulungsverantwortliche

Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Dokumenten (RA, SOP) und GMP-relevanter Dokumentation auf der Grundlage gültiger Vorschriften sowie Durchführung von GMP-Schulungen
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Fertigung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Projektmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technische Dokumentation, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Qualifizierungsingenieurin (selbstständig)
TEVA GmbH, Ulm
11/2019 – 7/2021 (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2019 – 7/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierungsingenieurin, selbständig

QA Review Anlagenqualifizierung / Prozessvalidierung
Analyse der Regularien sowie interner SOPs bzgl. Qualifizierung / Validierung

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Qualifizierungsingenieurin (selbstständig)
CureVac GmbH, Tübingen
3/2018 – 9/2019 (1 Jahr, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2018 – 9/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierungsingenieurin

Korrektur der Kalibrierungs-, Wartungs-, Inbetriebnahmedokumentation
Überprüfung/Freigabe der GMP Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Inbetriebnahme (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Qualifizierung / Kalibrierung / Medien (Festanstellung)
Roche Diagnostics GmbH, Penzberg
1/2016 – 12/2017 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Mitarbeiterin Qualifizierung / Kalibrierung / Medien

Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Qualifizierungen für die Bereiche Produktion und Labor
Erstellen von SOP’s
Schulungsverantwortliche für den Bereich Technik

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Inbetriebnahme (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Ausbildung

Pharmatechnik
B.Sc
2012
Albstadt-Sigmaringen

Weitere Kenntnisse

Qualifizierung, Validierung, GMP-Schulung, GMP-Dokumentation, QA, QS, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, Analyse, SOP Erstellung, Kalibrierung, Wartung, Inbetriebnahme, FAT, SAT, Inbetriebnahmedokumentation, Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumentation

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Portugiesisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
488
Alter
38
Berufserfahrung
11 Jahre und 3 Monate (seit 08/2013)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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