Regulatory Affairs Medizinprodukte (Russland und EAWU)

Ich bin als Regulatory Affairs Berater für Medizinprodukte tätig. Ich biete folgende Beratungsleistungen in der RF und EAWU: Medizinproduktezulassung, inkl. Tests und Studien, Erstellung der Dokumentation (IFU, TF , Pckg. etc.), Zertifizierung etc.

• Klinische Forschung
• Medical Writing
• Medizin
• Medizintechnik
• Qualitätsdokumentation
• Regulatory Affairs8 J.

Meine Beratungskompetenz basiert auf 20 Jahren erfolgreicher Tätigkeit in der Pharma-und Medizinprodukteindustrie in Russland. Ich habe 5 Jahre lang im Gesundheitsministerium Russlands gearbeitet. Lange Zeit (ca. 20 Jahre) arbeitete ich in Moskau als Spezialist für die Registrierung von Dental-Medizinprodukte der Fa. GC Corporation (Japan) / GC Europe N.V. (Belgien). Ich hatte auch langfristige Projekte für die staatliche Registrierung der Pharma und-Medizinprodukte von MEDENTiKA GmbH (BRD), Polydentia S.A. (die Schweiz), Mani Inc. (Japan), DiaDent International (Korea), MegaGen Implant Co. (Korea), Espe Dental AG (BRD), Schülke & Mayr GmbH (BRD), Young Microbrush (USA), roha Arzneimittel GmbH (BRD), Kwizda Pharma (Österreich),

Kenntnisse der Vorschriften und Gesetze für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel (Russische Föderation und Eurasische Wirtschaftsunion ); PC-Kenntnisse: Microsoft Office, Adobe Photoshop, Corel Draw, WordPress; Übersetzungen (DE, EN, RU): Trados Studio.
Ich habe eine Consulting-und Handelsfirma in Moskau mit der Lizenz für Pharmahandel und mit einem funktionierenden Pharmalager.