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QMB | 1st/2nd/3d-Party-Auditor | CAPA | Consultant - Medical Device/ Medizintechnik

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  • 30.01.2025

Kurzvorstellung

Interim Management & Freelance:
Quality Management Systems / QMS
Qualitätsmanagementbeauftragter

Medizintechnik, Food, Life Science:
- MDR Transition
- Audits / Auditor (ISO 9001 & 13485 & MDR)

Projekte:
- CAPA
- SQM
- QMB

Qualifikationen

  • Change Management
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • Good Manufacturing Practices
  • Interim Management
  • Lean Prozesse
  • Lebensmitteltechnik
  • MDR Medical Device Regulation EU -VO 2017/745
  • Medizintechnik
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Zertifikate

Regulatory Affairs Manager (TÜV)
2022
Train-the-Online-Trainer
2022
Auditor Medizinprodukteindustrie
2021
QM-Management Medizintechnik (DIN EN ISO 13485, MDSAP, 21 CFR Part 820 u. Part 11)
2021
Quality Management System Expert (Medical Device)
2021
Verantwortliche Person (Art. 15, MDR)
2021
Six Sigma Black Belt
2019
Projektmanager
2019
Qualitätsmanagement Auditor (DIN EN ISO 19011)
2018
GMP-Beauftragter
2018
Beauftragter Integrierte Managementsysteme (DIN EN ISO 9001, 14001, 50001, GMP, GxP, ICH)
2018
Change Manager / Change Management
2018
Beauftragter Lieferantenmanagement
2018
Prozessmanager
2018
Qualitätsmanagementbeauftragter QMB
2018
Führung
2014
Projektmanagement
2013
Produktentwicklung
2009
Mitarbeitergespräche für Führungskräfte
2004
Auditor
2000

Ausbildung

Diplom-Ingenieur Biotechnologie
Dipl.-Ing. (FH) Biotechnologie/Diagnostika und Qualitätsmanagement
2008
Lemgo
Staatlich geprüfter Ernährungsberater
Ausbildung
1996
Schwäbisch Gmünd
Meister/Techniker-Abschluss
Ausbildung
1996
Schwäbisch Gmünd
Koch
Ausbildung
1993
Murrhardt

Über mich

Kurz und pragmatisch:
Ergebnisse zählen.

Als Auditor für eine Zertifizierungsstelle sowie für Hygieneaudits, Berater für diverse Unternehmen und Trainer an anerkannten Instituten bin ich Ihre erste Wahl.

Weitere Kenntnisse

* Auditor (ISO 9001, 13485)
* QMB (ISO 9001, 13485) für Integrierte Managementsysteme
* Six Sigma Black Belt
* Lean-Management
* Change-Manager
* Lieferanten-Auditor
* GMP Beauftragter
* Verantwortliche Person MDR Art. 15
* CAPA
* Risikomanagement

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
977
Alter
50
Berufserfahrung
33 Jahre und 4 Monate (seit 09/1991)
Projektleitung
14 Jahre

Kontaktdaten

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