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Qualitätsmanagement & Qualifizierungsmanagement Automotive / Medical

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  • auf Anfrage
  • 6911 Lochau
  • Weltweit
  • de
  • 07.07.2022

Kurzvorstellung

Fachgebiete in Automotive und Pharma:
- Qualitätsmanagement
- Qualifizierungsmanagement
- Change / Capa Management
- Prozessmanagement
- Projektmanagement
- Electrostatic Discharge

Qualifikationen

  • Auditor9 J.
  • Qualitätshandbuch5 J.
  • Qualitätslenkung
  • Qualitätsmanagement (allg.)7 J.
  • Qualitätsnachweise
  • Qualitätsplanung2 J.
  • Qualitätsrichtlinien2 J.
  • Qualitätssicherungssysteme3 J.
  • Qualitätsverfahrensanweisung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualitätsplaner, Prozessmanager & Changemanager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Bad Ragaz
2/2020 – 6/2022 (2 Jahre, 5 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

2/2020 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Leitung und Koordination Änderungsmanagement
- Co-Projektleiter „Product Care“
- Planen und Umsetzen der Industrialisierung mehrerer neuer Produkte
- Direct "Face to customer" in allen Qualitätsfragen (Indianapolis - USA , Basel - Schweiz, Mannheim - Deutschland)
- Durchführung von Qualifizierungen von Maschinen, Werkzeugen und Automationen (Erstellung aller Qualitätsdokumente: Q-Plan, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, Q-Report)
- Entwicklung Qualitätsunterstützender Software Applikationen (Qualifizierung / Change Management / FMEA)
- Koordination und Moderation von Prozess-FMEAs
- Prozessentwicklung und Verbesserung
- Leitung von Optimierungsprojekten (Lean)
- Leitung des Change Management

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Prozessmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsrichtlinien

Globaler Qualitätsplaner & Globaler ESD Koordinator (Festanstellung)
Zumtobel Lightning, Dornbirn
1/2018 – 1/2020 (2 Jahre, 1 Monat)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 1/2020

Tätigkeitsbeschreibung

- Analyse von Qualitätsproblemen, Maßnahmendefinitionen & Erstellung von Präsentationen über die implementierten Verbesserungen
- Freigabe von Prototypen, Vor & 0-Serien
- Globale Führung aller ESD Teams an den jeweiligen Standorten (England, Serbien, China)
- Prozess Entwicklungen und Analysen
- Koordination und Moderation von FMEAs (England, Serbien, China)
- Durchführung von internen Audits inkl. globaler ESD Audits
- Erstellung Produktions und Qualitätsrelevanter Dokument
- Überwachung aller Qualitätsvorgaben in Entwicklungsprojekten
- Interim Leitung Qualitäts Management

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projektmanagement (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Qualitätsplaner & ESD Koordinator (Festanstellung)
Tridonic GmbH & Co. KG, Dornbirn
1/2015 – 1/2018 (3 Jahre, 1 Monat)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2015 – 1/2018

Tätigkeitsbeschreibung

- Analyse von Qualitätsproblemen, Maßnahmendefinitionen & Erstellung von Präsentationen über die implementierten Verbesserungen
- Globale Führung aller ESD Teams an den jeweiligen Standorten (England, Serbien, China)
- Prozess Entwicklungen und Analysen
- Koordination und Moderation von FMEAs (England, Serbien, China)
- Durchführung von internen Audits inkl. globaler ESD Audits
- Erstellung von Prüfplänen

Eingesetzte Qualifikationen

Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 9001, Elektronik, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

Quality Engineer & ESD Koordinator (Festanstellung)
Thien E-Drives, Lustenau
2/2013 – 12/2014 (1 Jahr, 11 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2013 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

- ESD Koordinator
- EMPB Erstellen von Erstmusterteilen
- Moderation von FMEA´s
- Lieferantenreklamationen
- Durchführung interner Audits
- Pflege und Entwicklung des Management Systems

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Qualitätsmanagement (allg.)

Quality Manager (Festanstellung)
System Industrie Elektronik, Lustenau
9/2007 – 1/2013 (5 Jahre, 5 Monate)
Medical Devices
Tätigkeitszeitraum

9/2007 – 1/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Unternehmen auf ISO 13485 aufbauen und qualifizieren
- Lieferanten Audits
- Entwicklung von Teststrategien & Produktprüfung in der Serienfertigung
- Entwicklung von Medizinischen Produkten und Überleitung in die
Serienfertigung
- Bearbeitung und Schließung von Kundenreklamationen
- Prozessentwicklung und Erstellung der notwendigen Dokumente
- Koordination und Durchführung Risikomanagement (FMEA´s)

Eingesetzte Qualifikationen

APQP (Advanced Product Quality Planning), Auditor, Change Management, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Ppap, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Zertifikate

Statische Prozesskontrolle und Messystemanalyse
2022
Qualifizierung / Validierung Medizintechnik
2022
Quality Process Auditor
2018
Zertifizierung ESD Koordinator
2018
Kommunikation und Retorik
2010
Problemlösungsmethoden 8D & 5 Why
2010
Funktionale Sicherheit Medizinprodukte - Basis & Aufbaukurs
2009
Umsetzung Software EN ISO 62304 für Hersteller von Medizinprodukten
2009
Anforderungen an die technische Dokumentation für Medizinprodukte
2009
Quality Core Tools - APQP, PPQP, MSA und 8D
2008
FMEA Moderator
2008
FMEA Grundlagen
2008

Über mich

Extrem belastbar, flexibel, analytisch, ursachenorientiert, kommunikationsstark, Hands-on-Mentalität, kooperativ, durchsetzungsstark

Weitere Kenntnisse

Six Sigma, Lean, Value-Stream-Mapping, KVP, 5S, KVP- / LEAN Production, Shopfloor Management, Projekmanagement, MS-Project, MS-Office, SAP, Pro Alpha, APIS IQ FMEA, VBA Excel Programmierung, Adobe Dreamweaver

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
394
Alter
42
Berufserfahrung
17 Jahre und 2 Monate (seit 09/2007)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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