Coaching - Beratung

9/2019 – 6/2020

Unterstützung der globalen QA, Projektarbeiten, Coaching des mittleren und oberen Managements. Prozessoptimierung und Eingliederung von Qualitätsfunktionen des abgestossenen Betriebsstandortes Dänemark, bezüglich Freigabe von Fertigprodukten, Beratung beim Aufbau und einer QP Abteilung in den Niederlanden. Mitarbeit bei der Auswahl von Kandidaten beim Einstellungsprozess.

Organisation (allg.), Projekt - Berichtswesen, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement (allg.)

7/2018 – 8/2019

Aufbau und Prozesseinführung einer Freigabeabteilung am neu errichteten Standort Luterbach. Unterstützung und Beratung aller Qualitätssicherungsfunktionen bei der Umsetzung von behördlichen Anforderungen. Mitwirken beim Aufbau des Quality Management Systems und der Vorbereitung zum Erlangen der Herstellbewilligung.

Prozessmanagement

2/2018 – 6/2018

Zwischenzeitliche Leitung der Freigabeabteilung, Einarbeitung der neuen Managerin als Teil der Nachfolgeregelung nach Abgang des Vorgängers. Neustrukturierung und Optimierung der Prozesse.

Prozessmanagement

9/2016 – 1/2018

Planung und Durchführung von internen und externen Audits mit globalen Teams. Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen und Biogen Firmenstandards bei Lohnherstellern und Dienstleistern.

Auditor, Projekt - Berichtswesen

2/2009 – 8/2016

Technische Freigabe von Wirkstoffen zur Weiterverarbeitung und Fertigprodukten zum Export mit 4 direkt unterstellten. Mitglied des Quality Leadership Teams im internationalen Hauptquartier.
Technische Freigabe von Wirkstoffen zur Weiterverarbeitung und Fertigprodukten zum Export. Überwachung und Beratung von Lohnherstellern zur Sicherstellung von Produktqualität und Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen.
Bearbeitung und Untersuchung von Produktbeanstandungen mit 4 direkt unterstellten Mitarbeitern an den Standorten Schweiz und Dänemark.

Projekt - Berichtswesen, Prozessmanagement