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Clinical Trials Specialist

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  • 81673 München
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  • 29.07.2023
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Kurzvorstellung

With over 8 years of clinical research experience, I am successful at managing projects and protocols across multiple teams and
departments in order to maintain integrity and completion of tasks on specified timeline.

Qualifikationen

  • Fakturier- / Mahnwesen3 J.
  • Finanzen (allg.)3 J.
  • Gute Klinische Praxis10 J.
  • Gute Laborpraxis (GLP)3 J.
  • Hämatologie4 J.
  • Klinische Forschung4 J.
  • Medizinforschung4 J.
  • Onkologie8 J.
  • Softwaredokumentation8 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Trials Specialist
Fred Hutch Cancer Center, Munich
3/2021 – offen (3 Jahre, 9 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aid in financial management of trials, including invoicing reports to be billed to the sponsor; partner with research program manager, fiscal and research staff to conduct post-award budget analysis to improve system efficiency to increase revenue. Budget and contract negotiation during start-up and amendments.

Eingesetzte Qualifikationen

Fakturier- / Mahnwesen, Finanzen (allg.), Gute Klinische Praxis, Softwaredokumentation, Onkologie

Senior Research Coordinator (Festanstellung)
University of Washington: Hematological Oncology, Seattle, Washington
3/2019 – 3/2021 (2 Jahre, 1 Monat)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 3/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Direct supervision of 6 team members. Experience coordinating clinical trials, owning and creating source documentation to streamline processes. Collaborate with multiple departments in order to keep projects within timeline. Budget and contract negotiation during start-up and amendments.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Softwaredokumentation, Hämatologie, Klinische Forschung, Management (allg.), Medizinforschung, Microsoft Excel, Onkologie

Research Coordinator (Festanstellung)
University of Washington: Hematological Oncology, Seattle, Washington
6/2016 – 3/2019 (2 Jahre, 10 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

6/2016 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Experience with sponsor and FDA audits. Coordination of clinical trials, phase I - III. Working with physicians, nurses, technicians and other staff members to ensure protocol compliance in the face of obstacles. Communicating complex procedures to participants.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Softwaredokumentation, Hämatologie, Klinische Forschung, Medizinforschung, Onkologie

Animal Care Operations Coordinator (Festanstellung)
Seattle Children's Hospital; Ben Towne Center, Seattle, Washington
4/2015 – 6/2016 (1 Jahr, 3 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Coordinate multiple pre-clinical trials for oncologists and postdoctoral fellows specializing in hematology-oncology and immunology. Serve as a liaison between PI’s, postdoctoral fellows, pharmacy, research staff, veterinary services and lab technicians to maintain protocol integrity.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Laborpraxis (GLP)

Research Associate (Festanstellung)
Shin Nippon Biomedical Laboratories (CRO), Everett, Washington
12/2012 – 12/2014 (2 Jahre, 1 Monat)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Perform Lead research associate duties such as coordinating commercial pre-clinical trials from startup to completion, training new staff and ensure source document completion while adhering to study protocols and company standard operating procedures.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Laborpraxis (GLP)

Examiner and Customer Service Representative (Festanstellung)
Examination Management Services Incorporated, Bellevue, Washington
12/2012 – 12/2014 (2 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Organizing and performing procedures and sample collections for clinical trials. Identifying site issues and recommend corrective actions. Consent and communicating procedural risks with patients and subjects.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Society of Clinical Research Associates
2019
Assistant Laboratory Animal Technician
2014
National Certification of Phlebotomy
2011

Über mich

In my career I have worked on, pre-clinical and clinical trials of all phases. I have managed entire life-cycles of clinical trials from start-up through closeout. I have experience with data, coordinating, protocol creation, amendments, budget and contract negotiation as well as regulatory submissions.

Weitere Kenntnisse

Electronic Data Capture Systems, Electronic Medical Record, Hematological Oncology, Management Experience, Phases I-IV, Post-Award Finance, Invoicing, Financial Reconciliation, Budget and Contract Negotiation.

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
534
Alter
35
Berufserfahrung
12 Jahre und 10 Monate (seit 01/2012)

Kontaktdaten

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