Planungsingenieur, Reinraum- und Anlagentechnik
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- 01.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
6/2022 – 1/2024
Tätigkeitsbeschreibung
- Prozessoptimierung in der Herstellung durch Einführung von neuen Technologien und Anlagen
- Durchführung und Dokumentation erforderlicher Validierungen / Re-Validierungen von Prozessen & Software
- Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
- Erstellung von Spezifikationen
- Qualifizierung & Validierung von Verpackungs-, Transport, Wasch- und Reinigungsprozessen im Zusammenhang mit Produkten
- Qualifzierung und Validierung von Reinräumen (ISO Klasse 7/8 gemäß DIN EN 14644)
- Vorbereitungen zu internen und externen Audits
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
- Planung und Durchführung von Tests im Bereich Prozessenticklung & Prozessdesign
- Planung der Durchführung von physikalischen Produkt-Eigenschaften
Maschinenbau, Reinraum, Verfahrenstechnik (allg.)
3/2021 – 8/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Planung des Produktionstransfers für das Produkt Caiman (minimal-invasive Instrumente)
Umfassende Bestandsaufnahme und Prozessverbesserung
Layout-Planung bei der Linienfertigung
Übertragung des Waschprozesses
Hauptansprechpartner für die Qualifizierung von Anlagen und Validierung der Fertigungsprozesse
Leiter der Qualifizierung für die betreffenden Reinräume
Erstellung von FMEAs und Risikobewertungen
Layoutplanung, Prozessoptimierung, Reinraum
9/2019 – 2/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Projektstart, Entwurfsplanung, Detailplanung, Baubegleitung, Abnahme & Qualifzierung des Reinraumes (ca. 1350m²)
Layout- und Infrastrukturplanung, Unterstützung bei der Kostenschätzung
Erstellung der technischen Lastenhefte für den Reinraum, Auswasch-(Endreinigung) & RO-Anlagen
Leitung und Planung der Gesamt-Qualifizierung des Reinraumes (DQ, IQ, OQ, PQ) & enge Zusammenarbeit mit TGA/Bau, Behörden, RA sowie Leitung und fester Ansprechpartner in Behörden-Audits
Leitung bei der Qualifizierung der Auswasch- und & RO-Anlagen
Vorgaben bei der Validierung der Auswaschprozesse
Bauingenieurwesen, Infrastrukturarchitektur, Layoutplanung, Medizintechnik, Reinraum
8/2019 – 11/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung des technischen Lastenheftes zur Standardisierung der Endreinigungsprozesse
GAP-Analyse & Anhebung der Waschprozesse auf internationale Standards
Erstellung und Programmierung neuer Waschprogramme
Umfassende Testplanung im Rahmen der Re-Qualifizierungen und Re-Validierung der Endreingungsprozesse
Schnittstellenkoordination zwischen Produktion und Qualitätsmanagement
Industrielle Reinigung, Versorgungstechnik (allg.), Wasseraufbereitung / Abwasserreinigung
3/2019 – 2/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Weltweite Ermittlung der Grenz- sowie Nominalparameter für die Härtung nicht-rostender martensitischer Stähle
Umfassende Testplanung, zusammen mit der Entwicklung über alle Standorte (Polen, Malaysia, China, Deutschland)
Definition des neuen Härteverfahrens für nicht-rostende, martensitische Stähle
Projektierung des Standorttransfer eines Vakuum-Härteofens, Re-Qualifizierung der Anlage und Eingliederung in bestehendes Validierungskonzept
Vorstellung der aktuellen Situation und regelmäßige Abstimmungen mit der Produktionsleitung
Prozess und Beladungsoptimierung
Anlagentechnik, Prozessoptimierung
2/2019 – 11/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung einer normativen GAP-Analyse
Layout-Planung und Mitgestaltung des einheitlichen Schleusenkonzeptes
Schnittstellen-Koordination Produktion/Technische Dienste/Labor/QM
Leitung der Re-Qualifizierungen
Layoutplanung, Reinraum
11/2015 – 8/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Begleitung Detail Design Phase, Reinraum- und Infrastrukturplanung
Begleitung Basic Design Phase, Reinraum- und Infrastrukturplanung
Erstellung technischer Spezifikationen
Layout- und 3D-Planung
Kostenschätzungen und Value Engineering
Risikobeurteilungen
Schnittstellenkoordination zu allen involvierten Gewerken (Architektur, TGA / Bau etc.)
Bauingenieurwesen, Layoutplanung, Workflows, Reinraum, Versorgungstechnik (allg.)
8/2015 – 11/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Analyse u. Fortschrittsmessungen des Projektstandes und -verlaufes anhand geforderter Dokumente
Kosten- u. Stundenschätzungen von Personalressourcen
Aufbereitung von Projektdokumenten
Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation
5/2015 – 6/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Programmierung der Schleusensteuerung
Unterstützung bei der Zeichnungs- und Stücklistenerstellung
Erstellung der GMP-gerechten technischen Dokumentation
Problemlösungssuche auf der Montage vor Ort
Schnittstellenkoordination vor Ort
Bauingenieurwesen, Projekt-Dokumentation, Reinraum
4/2015 – 6/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Programmierung der Schleusensteuerung
Unterstützung bei der Zeichnungs- und Stücklistenerstellung
Erstellung der GMP-gerechten technischen Dokumentation
Projektingenieur und stellvertr. Projektleiter vor Ort
Unterstützung bei der messtechnischen Planung und Aufstellung der Wände und Decken
Mithilfe bei der Montage der Reinraumdecken und -wänden
Schnittstellenkoordination vor Ort
Layoutplanung, Projekt-Dokumentation, Projektdurchführung, Reinraum
6/2014 – 8/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Systemzertifizierung in Zusammenarbeit mit dem IGA Fraunhofer
Hauptansprechpartner bei der Bewertung der Reinraumsysteme gemäß ISO EN14644, VDI2083
Unterstützung bei der Erstellung des Gesamtberichtes
Architektur (allg.), Bauingenieurwesen, Projekt-Dokumentation, Reinraum
8/2013 – 10/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Systemzertifizierung in Zusammenarbeit mit dem MPA Universität Stuttgart
Hauptansprechpartner bei der Bewertung des Reinraumdeckensysteme
Unterstützung bei der Durchführung von statischen und dynamischen Testversuchen für den Nachweis der Deckenbelastbarkeit
Architektur (allg.), Reinraum, Statik (allg.) / Baustatik
4/2009 – 7/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Statistische Aufbereitung der Daten für die Einführung von fahrerlosen Transportsystemen
Unterstützung bei der Erstellung des technischen Lastenheftes
Ermittlung der geeigneten Fahrzeugtypen (Berücksichtigung von Fahrwegen, Lasten und Geometrien)
Festlegung fester Andockstationen
Unterstützung beim Umbau des Verpackungs- und Logistikbereiches
Unterstützung bei der Erstellung eines Simulationsmodelles
Kostenoptimierung, Produktionsoptimierung, Prozesskostenrechnung
3/2009 – 8/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung im Bereich, Abt. Engineering Produktion
Messtechnische Erfassung von Energieströmen zu Gebäudetechnik und Prozessanlagen
Erstellung einer Gesamt-Wertstromanalyse
Unterstützung bei der Beschaffung einer Pellet-Anlage zur Bereitstellung von Kühl- und Prozessenergie
Optimierung bei der Lagerung von Halbfertigwaren, Unterstützung beim Umbau der Reinraum-Lagerbereiche
Anlagentechnik, Prozesskostenrechnung, Prozessoptimierung, Reinraum
Zertifikate
Ausbildung
Stuttgart
Sigmaringen
Weitere Kenntnisse
- ProE
- Bentley Microstation
- COMOS (Plant Engineering)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
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