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Expert - Quality und Regulatory Affairs Manager - Auditor - Mediator

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  • 05.02.2024
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Kurzvorstellung

QM- RA-Manager , 1.2.3 Party Auditor ; Mediation, Medical Expert, 9001;13485;MDR

Qualifikationen

  • Auditor
  • Mediation
  • ö.b.u.v. Sachverständiger chirugiemech Handwerk
  • Prozessvalidierung
  • Qualiätsmanagemant Beratung DIN EN ISO 13485
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Regulatory Affairs2 J.
  • Strategische Unternehmensplanung
  • technische Dokumentation für Klasse 2a, 2b, 3
  • Technische Dokumentation Kl. 1r/1 MDR

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of QM/RA (Festanstellung)
Bricon GmbH, Wurmlingen
1/2023 – 12/2023 (1 Jahr)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung des QM und RA Teams
Erstellung der TD‘s nach MDR
Optimierung des QM Systems DIN EN ISO 13485
EU Bevollmächtigter
Importeur

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, Personalführung, Regulatory Affairs

QM/RA Consulting
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
7/2019 – 4/2021 (1 Jahr, 10 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 4/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung eine komplettern Technischen Dokumentation für wiederverwendbare Instrumente der Klasse 1 / 1r nach europäischer Verordnung 2017 / 745

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Regulatory Affairs

Corporate Vice President (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Neuhausen ob Eck
7/1999 – 12/2022 (23 Jahre, 6 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

7/1999 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Stell. Geschäftsführung
Leitung QM/RA

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.), DIN EN ISO 13485

Ausbildung

Six Sigma Yello Belt
Ausbildung
2021
Vorest AG
Lead Auditor
Ausbildung
2019
Vorest AG
von der HWK Konstanz ö.b.u.v. Sachverständiger für das chirmech. Handwerk
Ausbildung
2018
Konstanz
Mediator
Ausbildung
2015
IMK Beriln
Regulatory Affairs Manager
Ausbildung
2015
Universität zu Lübeck

Weitere Kenntnisse

Six Sigma Yello Belt
QMS Lead Auditor
Von der Handwerkammer Konstanz ö.b.u.v. Sachverständiger für das
Chirurgiemechaniker Handwerk
Regulatory Affairs Manager ( QS/ QM /RA )
Uni zert. Mediator

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
400
Alter
46
Berufserfahrung
28 Jahre und 2 Monate (seit 09/1996)

Kontaktdaten

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