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Pharma Service Partner - sachkundige Person, QM Experte, Auditor

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  • 01.10.2024

Kurzvorstellung

Sachkundige Person, Auditor, Leiter QM, Leiter Herstellung, Leiter QK, Aufbau Qualitätsmanagement, Consulting Team mit GMP Experten und für Mikrobiologie/Annex 1, GDP, Klinikmuster, Import

Auszug Referenzen (4)

"Hr. D. B. war in unserem Unternehmen als QP Consultant tätig.
Wir haben seine Tätigkeit immer als zeilorentiert und teamorientiert erlebt."
sachkundige Person
Michael Isele
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 8/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von Klinimustern, Aufbau QM System

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

"Dr. B. war bei uns als sachkundige Person gemeldet.
Aufgrund der Auftragslage wurde die Kooperation auf eigenständige Partnerschaft umgestellt."
sachkundige Person
Michael Klein
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

sachkundige Person

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

"D. is very fast in understanding and joining in established procedures, making sustainable decisions and communicating very well within the organiz."
sachkundige Person,
Georg Komesker
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von Arzneimitteln für den europäischen Markt

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

"Die Zusammenarbeit mit Dr. D. B. über mehrere Jahre, war sehr erfolgreich und ergebnisorientiert. Er lebt die "hands-on-Mentalität"."
Leiter pharmazeutische Analytik (Qualitätskontrolle und Entwicklung); sachkundige Person (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

11/2008 – 7/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Freigabe von Prüfpräparaten, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln, verantwortlich für Prozesse (Reinigungvalidierung, Prozessvalidierung, Methodenvalidierung), Aufbau des QM Systems

Eingesetzte Qualifikationen

Analytische Chemie, Chemie, Pharmazie

Qualifikationen

  • Chargenfreigabe
  • Drug Discovery4 J.
  • Good Manufacturing Practices
  • Klinikmusterherstellung und -zertifizierungen
  • Lieferantenqualifizierungen / GMP-Audits
  • Markterschließung Import und Export
  • Marktwarenherstellung und -zertifizierung
  • Pharma / Kosmetik2 J.
  • Pharmazie16 J.
  • Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Prüfmethodenentwicklungen und Validierungen
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

sachkundige Person
Zytoservice GmbH München, München
7/2023 – offen (1 Jahr, 5 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von sterilen, patientenindividuellen Zubereitungen, QM Aufbau

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Consultant
Holsten Pharma, Frankfurt am Main
6/2023 – offen (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung im Rahmen eines Entwicklungsprojektes

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

Leiter Qualitätsmanagement
Laxxon Medical GmbH, Jena
2/2023 – offen (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau QM System, Entwicklung Arzneimittel (Solida)

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery

sachkundige Person für "physical site of importation"
Kyberg, Unterhaching
2/2023 – offen (1 Jahr, 10 Monate)
Logistikdienstleister
Tätigkeitszeitraum

2/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau QM, sachkundige Person für Import

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

sachkundige Person
BAP Pharma, Höchstädt
1/2023 – 8/2023 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 8/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von Klinimustern, Aufbau QM System

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

Consultant
BIT Pharma, Graz
1/2023 – offen (1 Jahr, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung Dokumentation, Beratung

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery

sachkundige Person
mikle pharm GmbH, Landau
9/2022 – 12/2023 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

sachkundige Person

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

sachkundige Person,
Holsten Pharma, Frankfurt am Main
9/2022 – 3/2023 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von Arzneimitteln für den europäischen Markt

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik

Leiter pharmazeutische Analytik (Qualitätskontrolle und Entwicklung); sachkundige Person (Festanstellung)
AMW GmH, Warngau
11/2008 – 7/2022 (13 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2008 – 7/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Freigabe von Prüfpräparaten, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln, verantwortlich für Prozesse (Reinigungvalidierung, Prozessvalidierung, Methodenvalidierung), Aufbau des QM Systems

Eingesetzte Qualifikationen

Analytische Chemie, Chemie, Pharmazie

Qualitätskontrolle (Festanstellung)
Trion Pharma, München
4/2007 – 10/2009 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2007 – 10/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätskontrolle (Validierung Methoden und anderes)

Eingesetzte Qualifikationen

Chemie, Drug Discovery

Ausbildung

Chemie
Dipl Chem
2000
Tübingen

Über mich

Biete alle Pharmaservices, sachkundige Person für klinische Prüfmuster und Marktware, Aufbau Qualitätsmanagement, von Prozess-/Methoden-/Reinigungsentwicklung und -validierung, Qualifizierung von Geräten/Produktionsanlagen/-einheiten/Lieferanten (VAT/SAT), Audit, GMP Anleitung/Beratung/Unterstützung/Aufbau/Behördenkommunikation, Betäubungsmittel, Mikrobiologie, aktuelle Herausforderung gemäß Annex 1 und Annex 21

Weitere Kenntnisse

sachkundige Person, über 15 Jahre Pharmaerfahrung, Abteilungsleiter QM / QA / QK, Budgetverantwortung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Betäubungsmittelverantwortlicher, prarametrische Freigabe, sterile Arzneimittel, Solida, Halbfeste Arzneiformen, Lösungen, parenterale, intrathekale, intravenöse, orale, transdermale, intravaginale Arzneiformen, patientenindividuelle Zubereitungen gemeldete sachkundige Person in diversen Bundesländern für verschiedene Arzneiformen - Klinikmuster und Fertigwaren

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
1163
Alter
49
Berufserfahrung
24 Jahre und 10 Monate (seit 01/2000)
Projektleitung
22 Jahre

Kontaktdaten

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