
Senior CRA / Klinischer Monitor/ Clinical Research Associate
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- 25.09.2023
Kurzvorstellung
Promotion in Neurobiologie.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2020 – 4/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Studium der Humanmedizin.
Erwerb aller Scheine der Vorklinik in Regelstudienzeit.
Abschluss: Schriftliches Staatsexamen April 2023
Biologie
2/2018 – 11/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Festangestellter Mitarbeiter des Pharma Start-Up Vasopharm Pharma GmbH (10 Mitarbeiter). Mitarbeit bei der Durchführung einer internationalen, doppelblinden, interventionellen, multizentrischen Phase III Studie in der Indikation "severe head trauma (TBI)".
Aufgaben:
Durchführung von Co-Monitoring Visiten europaweit
Mitarbeit im CRO Management
Management von Behördeninspektionen
Überwachung der Key Efficacy Paramenter der Studie
Auswertung von Studiendaten
Klinische Arbeiten
7/2017 – 2/2018
TätigkeitsbeschreibungDurchführung von Onsite Co-Monitoring Visiten für eine internationale Phase III Studie in den Traumazentren in Deutschland, Österreich, Frankreich, Spanien und England.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
6/2015 – 11/2017
TätigkeitsbeschreibungMonitoring einer internationalen, interventionellen Phase III Studie (Kardiologie).
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
7/2013 – 2/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Freelance CRA in zahlreichen Phase III-IV Studien. Indikationen Pulmonologie, Kardiologie, Ophthalmologie, Neurologie.
2016-2017: Teilnahme am 12-monatatigen Novartis "Scout" Talentprogramm.
Klinische Arbeiten
Ausbildung
Universität Duisburg-Essen
Essen
Universität Aachen
Aachen
Universität Würzburg
Würzburg
Über mich
Durch meine langjährige Erfahrung als CRA sowie meine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, weiß ich Ihr Team auch in herausfordernden Situationen tatkräftig zu unterstützen.
Ich biete:
#Erfahrung im Monitoring Klinischer Studien der Phasen II-IV in den Indikationen Neurologie, Kardiologie, Ophthalmologie, Pneumologie (Selektion, Initiierung, Monitoring, Close-Out).
#Internationale Expertise mit Arbeitserfahrung im Klinischen Monitoring in Deutschland, Österreich, Frankreich, Spanien und England.
#Erfahrung als Co-Monitor, bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, dem Erstellen von Studienunterlagen, Auswertung von Studiendaten und im Support des Projektmanagements.
#Reisebereitschaft europaweit, flexible, effiziente und selbständige Einarbeitung in Studienprotokolle, SOPs und alle relevanten Aspekte Ihres Projektes.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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