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Strategische Beratung CQV für Automation im GMP- Umfeld

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  • 100‐120€/Stunde
  • 40221 Düsseldorf
  • Weltweit
  • de  |  en  |  es
  • 07.03.2022
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Kurzvorstellung

Mit meiner langjährigen Erfahrung (M.Sc.) in der Betreuung internationaler Projekte kann ich Sie bestens unterstützen. Ich biete Ihnen umfassende Beratungs- und Teamleitungskompetenz bei der vollumfänglichen Erstellung von Qualifizierungskonzepten.

Qualifikationen

  • Computer Software Validation
  • CQV
  • Data Integrity
  • GAMP
  • Good Manufacturing Practices1 J.
  • Projektmanagement CMC
  • Projektmanagement (IT)
  • Qualifizierung /Validierung
  • Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA1 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Automation Development Engineer (Festanstellung)
CureVac AG, Tübingen
6/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Teamleitung in einem Projekt zur vollautomatisierten mRNA- Wirkstoff-Produktion im Bereich Qualifizierung und Software- Validierung mit Schnittstellen zum Engineering.

Erstellung eines nachträglichen Qualifizierungkonzepts für non- GMP geplante Automaten zur Herstellung von Drug Substance.

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Projektmanagement - Risikomanagement, Knowledge Management, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Projektmanagement Qualifizierung (Festanstellung)
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG, Singen
1/2019 – 6/2020 (1 Jahr, 6 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 6/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement der Qualifizierung einer vollautomatisierten Abfüll-Linie für Vektor-Vakzine (180.000 Vials/Tag) von Design-Qualifizierung bis zur abgeschlossenen Prozess-Leistungs-Qualifizierung inkl Computersoftwarevalidierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Bioverfahrenstechnik, Knowledge Management, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Ausbildung

Sustainable Bioprocess Engineering
M.Sc.
2017
Villingen-Schwenningen
Lebensmittelwissenschaft- und Biotechnologie
B.Sc.
2015
Stuttgart- Hohenheim

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Gut)
  • Latein (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
817
Alter
32
Berufserfahrung
7 Jahre und 2 Monate (seit 09/2017)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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