Qualifizierungsingenieur

Mit meinen bereits gesammelten Erfahrungen in der Qualifizierung (bio-) pharmazeutischer Anlagen möchte ich Sie gewinnbringend unterstützen. Ich biete Ihnen von der Planung bis zum planmäßigen Abschluss der Qualifizierung meine Kompetenzen an.

• Commissioning
• Good Manufacturing Practices
• Qualifizierung
• Risikoanalyse

 Begleitung von FAT
 Organisierung und Koordinierung von SAT
 Erstellung von Lastenheft und Abgleich mit Pflichtenheft
 GMP-basierte Risikoanalysen
 Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Pläne, Traceability-Matrix)
 Bedien-SOPs
 Durchführung von Qualifizierungstests an den Anlagen
 Erfassung, Untersuchung und Bewertung von Abweichungen
 Definition korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen
 Unterstützung in der Produktion

Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.